- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04819594
Wpływ aromaterapii na poziom stresu pielęgniarek pracujących w miejskim szpitalu społecznościowym Safety-Net
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pielęgniarki borykają się dziś z niespotykaną dotąd surowością pacjentów, wypaleniem, strachem, niepewnością, stale ewoluującym przepływem pracy i niedoborami personelu pielęgniarskiego. W związku z tym stres związany z miejscem pracy stał się jednym z najpoważniejszych zagrożeń zawodowych. Aromaterapia może być wygodną, niedrogą i nieinwazyjną metodą łagodzenia stresu. Niewiele jest badań dotyczących skuteczności aromaterapii poprzez wdychanie olejków eterycznych w zmniejszaniu objawów stresu w miejscu pracy wśród pielęgniarek. Dlatego w niniejszym badaniu zbadana zostanie skuteczność tabletek aromaterapeutycznych o zapachu lawendy (Elequil ® aromatabs ®) w zmniejszaniu objawów związanych ze stresem zawodowym wśród pielęgniarek.
Badanie dla uczestników przebiega następująco:
Pielęgniarka zidentyfikowana przez:
- Przywództwo
- Samozidentyfikowany
- Członek SPARKS
Proces:
- Zidentyfikowana pielęgniarka zostanie poinformowana i wyrażona zgoda na badanie.
- Pielęgniarce zostanie podany aromatab.
- Umieszczą aromatab na swoim jednolitym topie, aby umożliwić ciągłą ekspozycję na zapach.
- Cztery (4) godziny później - pielęgniarka wypełnia ankietę dotyczącą działania aromatabu
- Wypełniona ankieta jest umieszczana w teczce badań na biurku pielęgniarki oddziałowej w nieprzejrzystej teczce.
Dane do wykorzystania w projekcie badawczym zostaną pozyskane z zebranych formularzy ankiet.
Rekrutacja zostanie zakończona twarzą w twarz między członkiem zespołu SPARKS, kierownictwem lub samoidentyfikacją potencjalnego podmiotu. Dołożymy wszelkich starań, aby osoba, z którą się kontaktujemy, nie czuła się zmuszana do udziału.
Zespół badawczy będzie spotykał się przed zapisaniem pierwszego uczestnika, w trakcie i po zakończeniu zbierania danych. W tym czasie zostaną rozwiązane wszelkie kwestie związane z bezpieczeństwem. W dowolnym momencie podczas zbierania danych, PI lub jakikolwiek członek zespołu badawczego może zażądać, aby zespół spotkał się w celu rozwiązania problemu związanego z bezpieczeństwem. Uczestnikom badania zapewnimy anonimowość i poufność danych oraz przypomnimy im, że w każdej chwili mogą wycofać się z badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki zgłaszające się na ochotnika do udziału w badaniu doświadczają stresu w pracy
Kryteria wyłączenia:
- Znane alergie lub nadwrażliwość na produkty do aromaterapii, problemy z oddychaniem w wywiadzie, astma, alergie na zapachy lub utrata węchu. Z badania wykluczone zostaną również pielęgniarki, u których wystąpiły poważne powikłania chorobowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pielęgniarki będą nosić Elequil aromatabs ® (100% czysty olejek eteryczny) przez okres czterech godzin
|
W 100% czyste olejki eteryczne w unikalnym kontrolowanym systemie dostarczania dla relaksu, komfortu i snu.
Pachnące tabletki na samoprzylepnej etykiecie zostaną umieszczone na mundurze pielęgniarki na 4 godziny, aby zapewnić aromaterapię w warunkach klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana poziomu stresu mierzona za pomocą ankiety pielęgniarki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 godziny po interwencji (aromaterapia)
|
Nurse Survey służy do pomiaru poziomu stresu u pielęgniarek, które zgadzają się, że interwencja zmniejszyła ich poziom stresu.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważny poziom stresu (gorszy wynik).
|
Wartość wyjściowa, 4 godziny po interwencji (aromaterapia)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Justin Buchert, MSN, M.Ed., MS, RN, Parkland Health and Hospital System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2020-1413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .