- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04819594
Die Auswirkungen der Aromatherapie auf das Stressniveau von Krankenschwestern, die in einem städtischen Gemeinschaftskrankenhaus mit Sicherheitsnetz arbeiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage sind Pflegekräfte mit beispiellosen Patientenengpässen, Burnout, Angst, Unsicherheit, sich ständig weiterentwickelnden Arbeitsabläufen und Pflegemangel konfrontiert. Daher ist arbeitsbedingter Stress zu einer der schwerwiegendsten Gefahren am Arbeitsplatz geworden. Aromatherapie kann eine bequeme, kostengünstige und nicht-invasive Methode zum Stressabbau sein. Es gibt wenig Forschung zur Wirksamkeit der Aromatherapie durch Inhalation ätherischer Öle bei der Reduzierung stressbedingter Symptome am Arbeitsplatz bei Pflegekräften. Daher wird in dieser Studie die Wirksamkeit von Aromatherapie-Tabs mit Lavendelduft (Elequil® Aromatabs®) bei der Reduzierung arbeitsstressbedingter Symptome bei Krankenschwestern untersucht.
Die Studie für die Teilnehmer läuft wie folgt ab:
Krankenschwester identifiziert durch:
- Führung
- Selbstidentifiziert
- SPARKS-Mitglied
Verfahren:
- Die identifizierte Krankenschwester wird über die Studie informiert und stimmt ihr zu.
- Der Krankenschwester wird ein Aromatab gegeben.
- Sie platzieren das Aromatab auf ihrer einheitlichen Oberseite, um eine kontinuierliche Einwirkung des Duftes zu ermöglichen.
- Vier (4) Stunden später schließt die Krankenschwester die Untersuchung über die Wirkung des Aromatabs ab
- Die ausgefüllte Umfrage wird in einer undurchsichtigen Mappe in der Forschungsakte am Schreibtisch der Stationsschwester abgelegt.
Die im Rahmen des Forschungsprojekts zu verwendenden Daten werden aus den gesammelten Umfrageformularen gewonnen.
Die Rekrutierung erfolgt persönlich zwischen dem SPARKS-Teammitglied, der Führung oder der Selbstidentifizierung des potenziellen Kandidaten. Es wird mit größter Sorgfalt darauf geachtet, dass sich die kontaktierte Person nicht unter Druck gesetzt fühlt, mitzumachen.
Das Forschungsteam trifft sich vor der Einschreibung des ersten Teilnehmers, während und nach Abschluss der Datenerfassung. Eventuelle Sicherheitsbedenken werden zu diesem Zeitpunkt berücksichtigt. Zu jedem Zeitpunkt während der Datenerfassung können die PIs oder Mitglieder des Studienteams verlangen, dass sich das Team trifft, um ein Sicherheitsbedenken auszuräumen. Den Studienteilnehmern wird die Anonymität und Vertraulichkeit der Daten zugesichert und sie werden außerdem daran erinnert, dass sie jederzeit von der Studie zurücktreten können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestern, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben und bei der Arbeit unter Stress leiden
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergien oder Überempfindlichkeiten gegen Aromatherapieprodukte, Atemwegsprobleme, Asthma, Allergien gegen Duftstoffe oder Verlust des Geruchssinns. Auch Pflegekräfte, bei denen schwere Krankheitskomplikationen aufgetreten sind, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Krankenschwestern tragen die Elequil Aromatabs® (100 % reines ätherisches Öl) über einen Zeitraum von vier Stunden
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100 % reine ätherische Öle in einem einzigartigen kontrollierten Abgabesystem für Entspannung, Komfort und Schlaf.
Dufttabletten auf einem selbstklebenden Etikett werden 4 Stunden lang auf der Uniform der Krankenschwestern angebracht, um eine Aromatherapie im klinischen Umfeld bereitzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung des Stressniveaus, gemessen durch Nurse Survey
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Stunden nach dem Eingriff (Aromatherapie)
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Die Krankenpflegebefragung dient zur Messung des Stressniveaus bei Krankenpflegekräften, die zustimmen, dass die Intervention ihr Stressniveau reduziert hat.
Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte auf ein starkes Stressniveau (schlechteres Ergebnis) hinweisen.
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Ausgangswert, 4 Stunden nach dem Eingriff (Aromatherapie)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Justin Buchert, MSN, M.Ed., MS, RN, Parkland Health and Hospital System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2020-1413
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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