- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04819594
Gli effetti dell'aromaterapia sui livelli di stress degli infermieri che lavorano in un ospedale comunitario urbano con rete di sicurezza
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli infermieri oggi si trovano ad affrontare acuità dei pazienti senza precedenti, esaurimento, paura, incertezza, un flusso di lavoro in continua evoluzione e carenze infermieristiche. Pertanto, lo stress correlato al posto di lavoro è diventato uno dei rischi professionali più gravi di oggi. L'aromaterapia può essere un metodo conveniente, economico e non invasivo per alleviare lo stress. C'è poca ricerca sull'efficacia dell'aromaterapia mediante l'inalazione di oli essenziali nel ridurre i sintomi legati allo stress sul posto di lavoro tra gli infermieri. Pertanto, questo studio esaminerà l'efficacia delle pastiglie aromaterapiche al profumo di lavanda (Elequil ® aromatabs ®) nel ridurre i sintomi legati allo stress lavorativo tra gli infermieri.
Lo studio per i partecipanti è il seguente:
Infermiere identificato da:
- Comando
- Autoidentificato
- membro SPARKS
Processi:
- L'infermiere identificato sarà informato e acconsentito in merito allo studio.
- All'infermiera verrà dato un aromatab.
- Metteranno l'aromatab sulla loro parte superiore uniforme per consentire un'esposizione continua al profumo.
- Quattro (4) ore dopo - l'infermiera completa il sondaggio sugli effetti dell'aromatab
- Il sondaggio completato viene inserito nel file di ricerca presso l'infermiere responsabile in una cartella opaca.
I dati da utilizzare nell'ambito del progetto di ricerca saranno ricavati dalle schede di indagine raccolte.
Il reclutamento sarà completato faccia a faccia tra il membro del team SPARKS, la leadership o l'autoidentificazione del potenziale soggetto. Sarà prestata molta attenzione affinché la persona contattata non si senta costretta a partecipare.
Il gruppo di ricerca si incontrerà prima dell'arruolamento del primo partecipante, durante e al termine della raccolta dei dati. Eventuali problemi di sicurezza saranno affrontati in quei momenti. In qualsiasi momento durante la raccolta dei dati, il PI o qualsiasi membro del gruppo di studio può richiedere che il gruppo si incontri per affrontare un problema di sicurezza. Ai partecipanti allo studio sarà assicurato l'anonimato e la riservatezza dei dati e verrà loro ricordato che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli infermieri si offrono volontari per partecipare allo studio e stanno vivendo stress mentre sono al lavoro
Criteri di esclusione:
- Allergie o sensibilità note ai prodotti per l'aromaterapia, una storia di problemi respiratori, asma, allergie ai profumi o perdita dell'olfatto. Saranno esclusi dallo studio anche quegli infermieri che hanno avuto gravi complicanze della malattia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Gli infermieri indosseranno gli aromatabs Elequil ® (olio essenziale puro al 100%) per un periodo di quattro ore
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Oli essenziali puri al 100% in un esclusivo sistema di erogazione controllata per il relax, il comfort e il sonno.
Le linguette profumate su un'etichetta autoadesiva verranno posizionate sull'uniforme delle infermiere per 4 ore per fornire aromaterapia per l'ambiente clinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media dei livelli di stress misurata da Nurse Survey
Lasso di tempo: Basale, 4 ore dopo l'intervento (aromaterapia)
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Nurse Survey viene utilizzato per misurare il livello di stress negli infermieri che concordano sul fatto che l'intervento ha ridotto i loro livelli di stress.
I punteggi possibili vanno da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano livelli di stress grave (esito peggiore).
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Basale, 4 ore dopo l'intervento (aromaterapia)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Justin Buchert, MSN, M.Ed., MS, RN, Parkland Health and Hospital System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2020-1413
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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