- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04819594
Los efectos de la aromaterapia en los niveles de estrés de las enfermeras que trabajan en un hospital comunitario urbano con red de seguridad
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las enfermeras de hoy se enfrentan a agudezas de pacientes sin precedentes, agotamiento, miedo, incertidumbre, un flujo de trabajo en constante evolución y escasez de enfermeras. Por lo tanto, el estrés relacionado con el lugar de trabajo se ha convertido en uno de los riesgos laborales más graves de la actualidad. La aromaterapia puede ser un método conveniente, económico y no invasivo para aliviar el estrés. Hay poca investigación sobre la eficacia de la aromaterapia mediante la inhalación de aceites esenciales para reducir los síntomas relacionados con el estrés laboral entre las enfermeras. Por lo tanto, este estudio examinará la eficacia de las tabletas de aromaterapia con aroma a lavanda (Elequil ® aromatabs ®) para reducir los síntomas relacionados con el estrés laboral entre las enfermeras.
El estudio para los participantes es el siguiente:
Enfermera identificada por:
- Liderazgo
- autoidentificado
- miembro de CHISPAS
Proceso:
- La enfermera identificada será informada y consentida con respecto al estudio.
- Se le dará un aromatab a la enfermera.
- Colocarán el aromatab en su parte superior uniforme para permitir una exposición continua al aroma.
- Cuatro (4) horas después: la enfermera completa la encuesta sobre los efectos del aromatab
- La encuesta completa se coloca en el archivo de investigación en el escritorio de la enfermera a cargo en una carpeta opaca.
Los datos que se utilizarán en el proyecto de investigación se obtendrán de los formularios de encuesta recopilados.
El reclutamiento se completará cara a cara entre el miembro del equipo de SPARKS, el liderazgo o la autoidentificación del sujeto potencial. Se tendrá mucho cuidado para que la persona contactada no se sienta presionada a participar.
El equipo de investigación se reunirá antes de inscribir al primer participante, durante y una vez finalizada la recopilación de datos. Cualquier problema de seguridad se abordará en esos momentos. En cualquier momento durante la recopilación de datos, los IP o cualquier miembro del equipo de estudio pueden solicitar que el equipo se reúna para abordar un problema de seguridad. A los participantes del estudio se les asegurará el anonimato y la confidencialidad de los datos y también se les recordará que pueden retirarse del estudio en cualquier momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Parkland Health and Hospital System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras que se ofrecen como voluntarias para participar en el estudio y experimentan estrés en el trabajo
Criterio de exclusión:
- Alergias o sensibilidades conocidas a productos de aromaterapia, antecedentes de problemas respiratorios, asma, alergias a fragancias o pérdida del sentido del olfato. Aquellas enfermeras que hayan tenido complicaciones graves de la enfermedad también serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
Las enfermeras usarán Elequil aromatabs ® (aceite esencial 100% puro) durante un período de cuatro horas
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Aceites esenciales 100 % puros en un exclusivo sistema de administración controlada para la relajación, la comodidad y el sueño.
Se colocarán pestañas perfumadas en una etiqueta autoadhesiva en el uniforme de las enfermeras durante 4 horas para brindar aromaterapia en el entorno clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en los niveles de estrés medidos por la Encuesta de Enfermería
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 horas después de la intervención (aromaterapia)
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Nurse Survey se utiliza para medir el nivel de estrés en las enfermeras que están de acuerdo en que la intervención redujo sus niveles de estrés.
Los puntajes posibles varían de 0 a 10; los puntajes más altos indican niveles de estrés severos (peor resultado).
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Línea de base, 4 horas después de la intervención (aromaterapia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Buchert, MSN, M.Ed., MS, RN, Parkland Health and Hospital System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU-2020-1413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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