- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04819594
Влияние ароматерапии на уровень стресса медсестер, работающих в городской больнице, работающей в сети безопасности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медсестры сегодня сталкиваются с беспрецедентной остротой пациентов, выгоранием, страхом, неуверенностью, постоянно меняющимся рабочим процессом и нехваткой медсестер. Таким образом, стресс на рабочем месте стал одной из самых серьезных профессиональных опасностей на сегодняшний день. Ароматерапия может быть удобным, недорогим и неинвазивным методом снятия стресса. Существует мало исследований эффективности ароматерапии посредством вдыхания эфирных масел в снижении симптомов, связанных со стрессом на рабочем месте, у медсестер. Таким образом, в этом исследовании будет изучена эффективность ароматерапевтических таблеток с ароматом лаванды (Elequil® Aromatabs®) в снижении симптомов, связанных со стрессом на работе, у медсестер.
Исследование для участников проходит следующим образом:
Медсестра идентифицирована:
- Лидерство
- Самоидентифицированный
- член СПАРК
Процесс:
- Назначенная медсестра будет проинформирована и даст согласие на исследование.
- Ароматаб будет передан медсестре.
- Они поместят ароматическую таблетку на верхнюю часть своей униформы, чтобы обеспечить непрерывное воздействие аромата.
- Через четыре (4) часа медсестра завершает опрос относительно воздействия ароматаба.
- Заполненный опрос помещается в исследовательский файл на столе дежурной медсестры в непрозрачной папке.
Данные, которые будут использоваться в рамках исследовательского проекта, будут получены из собранных анкет.
Набор будет завершен лицом к лицу между членом команды SPARKS, руководством или самоидентификацией потенциального субъекта. Будут предприняты значительные меры, чтобы лицо, с которым свяжутся, не чувствовало, что его принуждают к участию.
Исследовательская группа встретится перед регистрацией первого участника, во время и после завершения сбора данных. В это время будут решаться любые вопросы безопасности. В любое время во время сбора данных PI или любые члены исследовательской группы могут потребовать, чтобы группа встретилась для решения проблемы безопасности. Участникам исследования будет гарантирована анонимность и конфиденциальность данных, а также им будет напомнено, что они могут выйти из исследования в любое время.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медсестры добровольно участвуют в исследовании и испытывают стресс на работе
Критерий исключения:
- Известные аллергии или чувствительность к продуктам ароматерапии, проблемы с дыханием в анамнезе, астма, аллергия на ароматы или потеря обоняния. Те медсестры, у которых были серьезные осложнения заболевания, также будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Медсестры будут носить ароматические таблетки Eequil ® (100% чистое эфирное масло) в течение четырех часов.
|
100% чистые эфирные масла в уникальной контролируемой системе доставки для расслабления, комфорта и сна.
Ароматизированные вкладки на самоклеящейся этикетке будут размещены на униформе медсестер на 4 часа, чтобы обеспечить ароматерапию в клинических условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Среднее изменение уровня стресса по данным опроса медсестер
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 часа после вмешательства (ароматерапия)
|
Опрос медсестер используется для измерения уровня стресса у медсестер, которые согласны с тем, что вмешательство снизило их уровень стресса.
Возможные баллы варьируются от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на серьезный уровень стресса (худший результат).
|
Исходный уровень, через 4 часа после вмешательства (ароматерапия)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Justin Buchert, MSN, M.Ed., MS, RN, Parkland Health and Hospital System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2020-1413
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уровни стресса
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Eequil ароматические таблетки ®
-
Hospital for Special Surgery, New YorkЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование опиоидов | Послеоперационная боль | Полная замена коленного сустава | Послеоперационная тошнота и рвотаСоединенные Штаты
-
Dong-A ST Co., Ltd.ЗавершенныйФункциональная диспепсияКорея, Республика
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...НеизвестныйФункциональная диспепсияКорея, Республика
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGЗавершенный
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивная болезнь (ХОБЛ)Аргентина
-
GuerbetЗавершенныйПервичная опухоль головного мозгаКолумбия, Корея, Республика, Соединенные Штаты, Мексика
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенный
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенныйКоклюш | Дифтерия | ПолиомиелитСоединенные Штаты
-
University of MiamiBSN Medical IncРекрутинг
-
Galderma R&DЗавершенныйАтопический дерматитФилиппины, Китай