- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04819594
Aromaterapian vaikutukset kaupunkisairaalassa työskentelevien sairaanhoitajien stressitasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaanhoitajat kohtaavat nykyään ennennäkemätöntä potilastarkkuutta, työuupumusta, pelkoa, epävarmuutta, jatkuvasti kehittyvää työnkulkua ja hoitopulaa. Siksi työpaikasta johtuvasta stressistä on tullut yksi tämän päivän vakavimmista työperäisistä vaaroista. Aromaterapia voi olla kätevä, edullinen ja ei-invasiivinen menetelmä stressin lievitykseen. Eteeristen öljyjen hengittämisen aromaterapian tehosta työpaikan stressiin liittyvien oireiden vähentämisessä sairaanhoitajien keskuudessa on vähän tutkimusta. Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan laventelin tuoksuisten aromaterapiatablettien (Elequil ® aromatabs ®) tehoa työstressiin liittyvien oireiden vähentämisessä sairaanhoitajien keskuudessa.
Osallistujille suunnattu tutkimus menee seuraavasti:
Sairaanhoitaja tunnistaa:
- Johtajuus
- Itsensä tunnistanut
- SPARKSin jäsen
Käsitellä asiaa:
- Tunnistatulle sairaanhoitajalle tiedotetaan ja annetaan suostumus tutkimuksesta.
- Aromatab annetaan hoitajalle.
- He asettavat aromatabin tasaiselle pinnalle mahdollistaakseen jatkuvan altistumisen tuoksulle.
- Neljä (4) tuntia myöhemmin - sairaanhoitaja suorittaa kyselyn aromatabin vaikutuksista
- Täytetty kysely sijoitetaan tutkimustiedostoon vastuuhoitajan pöydälle läpinäkymättömässä kansiossa.
Tutkimusprojektissa käytettävät tiedot saadaan kerätyistä kyselylomakkeista.
Rekrytointi suoritetaan kasvokkain SPARKS-tiimin jäsenen, johdon tai mahdollisen kohteen itsensä tunnistamisen välillä. Huolehdimme siitä, että henkilö, johon on otettu yhteyttä, ei koe paineita osallistua.
Tutkimusryhmä tapaa ennen ensimmäisen osallistujan rekisteröintiä, tiedonkeruun aikana ja sen päätyttyä. Kaikki turvallisuusongelmat käsitellään silloin. Milloin tahansa tiedonkeruun aikana PI:t tai tutkimusryhmän jäsenet voivat pyytää, että ryhmä kokoontuu käsittelemään turvallisuusongelmaa. Tutkimukseen osallistuville varmistetaan tietojen anonymiteetti ja luottamuksellisuus, ja heitä muistutetaan myös siitä, että he voivat milloin tahansa vetäytyä tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Health and Hospital System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitajat osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja kokevat stressiä työssään
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut allergiat tai herkkyys aromaterapiatuotteille, hengitystieongelmia, astma, tuoksuallergia tai hajuaistin menetys. Myös ne sairaanhoitajat, joilla on ollut vakavia sairauden komplikaatioita, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Sairaanhoitajat käyttävät Elequil aromatabs ® (100 % puhdas eteerinen öljy) neljän tunnin ajan
|
100 % puhtaita eteerisiä öljyjä ainutlaatuisessa kontrolloidussa jakelujärjestelmässä rentoutumiseen, mukavuuteen ja uneen.
Itseliimautuvassa etiketissä olevat tuoksuvat välilehdet asetetaan sairaanhoitajien univormuihin 4 tunniksi aromaterapian tarjoamiseksi kliinisessä ympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen stressitason muutos sairaanhoitajatutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 tuntia toimenpiteen jälkeen (aromaterapia)
|
Nurse Survey -tutkimuksella mitataan stressitasoa sairaanhoitajilla, jotka ovat yhtä mieltä siitä, että interventio alensi heidän stressitasoaan.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavaa stressitasoa (huonompi tulos).
|
Lähtötilanne, 4 tuntia toimenpiteen jälkeen (aromaterapia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Buchert, MSN, M.Ed., MS, RN, Parkland Health and Hospital System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2020-1413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elequil aromatabs ®
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmisSelkärangan vammat ja häiriöt | Kipu, selkäYhdysvallat
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisMasennus | Ahdistus | Opioidien käyttö | Leikkauksen jälkeinen kipu | Täydellinen polven vaihto | Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthValmisPahoinvointi | Oksentelu | AhdistusYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
NYU Langone HealthRekrytointiNivelensisäiseen injektioon liittyvään kipuun liittyvä ahdistus | Nivelensisäiseen injektioon liittyvä kipuYhdysvallat
-
University of PittsburghBeekley MedicalValmisElämänlaatu | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisAtooppinen ihottumaFilippiinit, Kiina
-
Dong-A ST Co., Ltd.ValmisFunktionaalinen dyspepsiaKorean tasavalta