- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04820738
Účinky tréninku smyslové motoriky na rovnováhu a propriocepci u postmenopauzálních obézních žen
29. března 2021 aktualizováno: Riphah International University
Postmenopauzální obézní ženy mají často potíže s rovnováhou a propriocepcí. Senzomotorický trénink je důležitou součástí fyzioterapeutických intervencí a objevují se důkazy, že by mohl být prospěšný pro postmenopauzální obézní ženy.
Cíl: Zjistit vliv senzomotorického tréninku na rovnováhu a propriocepci u postmenopauzálních obézních žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná klinická studie byla provedena na populaci postmenopauzálních obézních žen s narušenou rovnováhou a propriocepcí podle kritérií pro zařazení a vyloučení, velikost vzorku 40, věkové rozmezí od 45 do 65 let včetně.
Skupina A přijala SMT a skupina B přijala CT.
Interval léčby byl 6 týdnů.
Data jsou shromažďována od THQ Samundri.
FRT, TUG, OLS používané k hodnocení před a po odhadech posturální síly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Binash Afzal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Obézní ženy po menopauze
- BMI ≥30
- Účastníci nezávislí v ADL
- samochodící
- zdravý (bez známého stavu, ve kterém by senzomotorická cvičení byla kontraindikována.)
Kritéria vyloučení:
• Anamnéza výronu kotníku
- Nekontrolovaný diabetes mullites
- Přítomnost ortopedických problémů.
- Neurologické poruchy.
- Psychologické problémy.
- Kognitivní problémy.
- Lidé s vážnými zrakovými problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Cvičení senzomotorického tréninku zahrnují skluzy po stěně, základní cvičení (prkno, zvedání nohou, kliky, přemostění), balanční cvičení (postranní zvedání jedné nohy, zvedání nohou s dumble, rovnováha na stabilizačním míči) na nestabilním povrchu po dobu 50-60 minut (3 sady po 10 opakování) cvičení a nácviku chůze (různé vzorce chůze).
|
Cvičení senzomotorického tréninku zahrnují skluzy po stěně, základní cvičení (prkno, zvedání nohou, kliky, přemostění), balanční cvičení (postranní zdvih jedné nohy, zvedání nohou s dumble, rovnováha na stabilizačním míči) na nestabilním povrchu po dobu 50-60 minut (3 sady po 10 opakování) cvičení a tréninku chůze (různé vzorce chůze).
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Omezte potraviny s vysokým obsahem tuku.
Pijte hodně vody Používejte cukr a sůl s mírou.
Jezte ovoce a zeleninu Získejte dostatek vápníku Napumpujte si železo.
Dopřejte si dostatek vlákniny
|
Omezte potraviny s vysokým obsahem tuku.
Pijte hodně vody Používejte cukr a sůl s mírou.
Jezte ovoce a zeleninu Získejte dostatek vápníku Napumpujte si železo.
Dopřejte si dostatek vlákniny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: 2 měsíce
|
Funkční test dosahu (FRT) je měřítko klinického výsledku používané k posouzení dynamické rovnováhy v jednom jednoduchém úkolu.
|
2 měsíce
|
|
Test Time Up and Go (TUG)
Časové okno: 2 měsíce
|
Test Time Up and Go se používá k posouzení individuální mobility, schopnosti chůze statické a dynamické rovnováhy a rizika pádu u starších dospělých.
Intratester a intertester spolehlivost (ICC) u starší populace
|
2 měsíce
|
|
Test postoje jedné nohy (OLS)
Časové okno: 2 měsíce
|
Test postoje jedné nohy (SLS) se používá k hodnocení statického držení těla a kontroly rovnováhy s jedním otevřeným okem a ve stoji na jedné noze.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ravi DK, Kumar N, Singhi P. Effectiveness of virtual reality rehabilitation for children and adolescents with cerebral palsy: an updated evidence-based systematic review. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):245-258. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Cabrera-Martos I, Jimenez-Martin AT, Lopez-Lopez L, Rodriguez-Torres J, Ortiz-Rubio A, Valenza MC. Effects of a core stabilization training program on balance ability in persons with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jun;34(6):764-772. doi: 10.1177/0269215520918631. Epub 2020 Apr 29.
- Marsden JF. Cerebellar ataxia. Handb Clin Neurol. 2018;159:261-281. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00017-3.
- Yang WC, Wang HK, Wu RM, Lo CS, Lin KH. Home-based virtual reality balance training and conventional balance training in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. J Formos Med Assoc. 2016 Sep;115(9):734-43. doi: 10.1016/j.jfma.2015.07.012. Epub 2015 Aug 13.
- Silva PB, Oliveira AS, Mrachacz-Kersting N, Kersting UG. Effects of wobble board training on single-leg landing neuromechanics. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):972-982. doi: 10.1111/sms.13027. Epub 2018 Jan 30.
- Skards IaV, Vitols AV, Matisone DR, Dzerve-Talums VIa, Skarda IIa. [Correlation of functional and structural changes of the cardiovascular system in hypertensive disease]. Fiziol Zh SSSR Im I M Sechenova. 1988 Nov;74(11):1628-35. Russian.
- Geiger M, Supiot A, Zory R, Aegerter P, Pradon D, Roche N. The effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) on locomotion and balance in patients with chronic stroke: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):492. doi: 10.1186/s13063-017-2219-6.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Pellegrino L, Giannoni P, Marinelli L, Casadio M. Effects of continuous visual feedback during sitting balance training in chronic stroke survivors. J Neuroeng Rehabil. 2017 Oct 16;14(1):107. doi: 10.1186/s12984-017-0316-0.
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/20/2050 Sehar Shabeer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žena po menopauze
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Zi Diligence BiocenterMarcyrl Pharmaceutical IndustriesDokončenoPost-menopauza | BioekvivalenceEgypt
-
University Hospital, AkershusNábor
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
Klinické studie na Cvičení senzomotorického tréninku
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgZatím nenabírámePorucha osobnosti | Trauma z raného dětství
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenZatím nenabírámeNeuropatická bolest | Fantomová bolest končetinŠvédsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno