- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04820738
Wpływ sensorycznego treningu motorycznego na równowagę i propriocepcję wśród otyłych kobiet po menopauzie
Otyłe kobiety po menopauzie często mają problemy z równowagą i propriocepcją. Trening sensomotoryczny jest ważną częścią interwencji fizjoterapeutycznych, a pojawiają się dowody na to, że może być korzystny dla otyłych kobiet po menopauzie.
Cel: Określenie wpływu treningu sensomotorycznego na równowagę i propriocepcję u otyłych kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Otyłe kobiety po menopauzie
- BMI ≥30
- Uczestnicy niezależni w ADL
- samoobsługowy
- zdrowy (nie ma znanego stanu, w którym ćwiczenia sensomotoryczne byłyby przeciwwskazane).
Kryteria wyłączenia:
• Historia skręcenia stawu skokowego
- Niekontrolowana cukrzyca mulitów
- Obecność problemów ortopedycznych.
- Zaburzenia neurologiczne.
- Problemy psychologiczne.
- Kwestie poznawcze.
- Osoby z poważnymi problemami ze wzrokiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ćwiczenia sensomotoryczne obejmują zjeżdżalnie ścienne, ćwiczenia core (deski, unoszenie nóg, brzuszki, mostki) ćwiczenia równoważne (wyciąganie jedną nogą w bok, unoszenie nóg z hantlami, równowaga na piłce stabilizacyjnej) na niestabilnym podłożu przez 50-60 min (3 serie po 10 powtórzeń) powtórzeń) ćwiczeń i treningu chodu (różne wzorce chodu).
|
Ćwiczenia sensomotoryczne obejmują zjeżdżalnie ścienne, ćwiczenia core (deski, unoszenie nóg, brzuszki, mostki) ćwiczenia równoważne (wyciąganie jedną nogą w bok, unoszenie nóg z hantlami, równowaga na piłce stabilizacyjnej) na niestabilnym podłożu przez 50-60 min (3 serie po 10 powtórzeń) powtórzeń) ćwiczeń i treningu chodu (różne wzorce chodu
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ogranicz żywność o wysokiej zawartości tłuszczu.
Pij dużo wody Używaj cukru i soli z umiarem.
Jedz owoce i warzywa Przyjmuj wystarczającą ilość wapnia Zwiększ poziom żelaza.
Zdobądź wystarczającą ilość błonnika
|
Ogranicz żywność o wysokiej zawartości tłuszczu.
Pij dużo wody Używaj cukru i soli z umiarem.
Jedz owoce i warzywa Przyjmuj wystarczającą ilość wapnia Zwiększ poziom żelaza.
Zdobądź wystarczającą ilość błonnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny test zasięgu (FRT)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Test Zasięgu Funkcjonalnego (FRT) jest miarą wyniku klinicznego stosowaną do oceny równowagi dynamicznej w jednym prostym zadaniu.
|
2 miesiące
|
|
Test Time Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Test Time Up and Go służy do oceny mobilności danej osoby, zdolności chodzenia w równowadze statycznej i dynamicznej oraz ryzyka upadku wśród osób starszych.
Rzetelność intratesterska i międzytesterowa (ICC) w populacjach osób starszych
|
2 miesiące
|
|
Test postawy na jednej nodze (OLS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Test postawy pojedynczej nogi (SLS) służy do oceny statycznej postawy i kontroli równowagi z jednym okiem otwartym i stojąc na jednej nodze
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ravi DK, Kumar N, Singhi P. Effectiveness of virtual reality rehabilitation for children and adolescents with cerebral palsy: an updated evidence-based systematic review. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):245-258. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Cabrera-Martos I, Jimenez-Martin AT, Lopez-Lopez L, Rodriguez-Torres J, Ortiz-Rubio A, Valenza MC. Effects of a core stabilization training program on balance ability in persons with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jun;34(6):764-772. doi: 10.1177/0269215520918631. Epub 2020 Apr 29.
- Marsden JF. Cerebellar ataxia. Handb Clin Neurol. 2018;159:261-281. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00017-3.
- Yang WC, Wang HK, Wu RM, Lo CS, Lin KH. Home-based virtual reality balance training and conventional balance training in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. J Formos Med Assoc. 2016 Sep;115(9):734-43. doi: 10.1016/j.jfma.2015.07.012. Epub 2015 Aug 13.
- Silva PB, Oliveira AS, Mrachacz-Kersting N, Kersting UG. Effects of wobble board training on single-leg landing neuromechanics. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):972-982. doi: 10.1111/sms.13027. Epub 2018 Jan 30.
- Skards IaV, Vitols AV, Matisone DR, Dzerve-Talums VIa, Skarda IIa. [Correlation of functional and structural changes of the cardiovascular system in hypertensive disease]. Fiziol Zh SSSR Im I M Sechenova. 1988 Nov;74(11):1628-35. Russian.
- Geiger M, Supiot A, Zory R, Aegerter P, Pradon D, Roche N. The effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) on locomotion and balance in patients with chronic stroke: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):492. doi: 10.1186/s13063-017-2219-6.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Pellegrino L, Giannoni P, Marinelli L, Casadio M. Effects of continuous visual feedback during sitting balance training in chronic stroke survivors. J Neuroeng Rehabil. 2017 Oct 16;14(1):107. doi: 10.1186/s12984-017-0316-0.
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/20/2050 Sehar Shabeer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .