- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04820738
Effecten van sensorische motorische training op balans en proprioceptie bij postmenopauzale zwaarlijvige vrouwen
Postmenopauzale zwaarlijvige vrouwen hebben vaak problemen met evenwicht en proprioceptie. Sensorimotorische training is een belangrijk onderdeel van fysiotherapeutische interventies, met opkomend bewijs dat het gunstig kan zijn voor postmenopauzale zwaarlijvige vrouwen.
Doel: de impact van sensomotorische training op balans en proprioceptie bij postmenopauzale zwaarlijvige vrouwen vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Zwaarlijvige vrouwen na de menopauze
- BMI ≥30
- Deelnemers zelfstandig in ADL's
- zelf-ambulant
- gezond (er is geen bekende aandoening waarbij sensomotorische oefeningen gecontra-indiceerd zijn.)
Uitsluitingscriteria:
• Geschiedenis van enkelverstuiking
- Ongecontroleerde diabetes mulites
- Aanwezigheid van orthopedische problemen.
- Neurologische aandoeningen.
- Psychologische problemen.
- Cognitieve problemen.
- Mensen met ernstige visuele problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Sensorimotorische trainingsoefeningen omvatten muurglijbanen, kernoefeningen (planken, leg raises, crunches, bridging) evenwichtsoefeningen (zijwaarts heffen met één been, beenlift met dumble, balans op stabiliteitsbal) op onstabiele ondergrond gedurende 50-60 min (3 sets van 10 rep) van oefeningen en looptraining (verschillende looppatronen).
|
Sensorimotorische trainingsoefeningen omvatten muurglijbanen, kernoefeningen (planken, leg raises, crunches, bridging) evenwichtsoefeningen (zijwaarts heffen met één been, beenlift met dumble, balans op stabiliteitsbal) op onstabiele ondergrond gedurende 50-60 min (3 sets van 10 rep) van oefeningen en looptraining (verschillende looppatronen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Verminder vetrijk voedsel.
Drink veel water Gebruik suiker en zout met mate.
Eet groenten en fruit Zorg voor voldoende calcium Pomp je ijzer op.
Zorg voor voldoende vezels
|
Verminder vetrijk voedsel.
Drink veel water Gebruik suiker en zout met mate.
Eet groenten en fruit Zorg voor voldoende calcium Pomp je ijzer op.
Zorg voor voldoende vezels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele bereiktest (FRT)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Functional Reach Test (FRT) is een klinische uitkomstmaat die wordt gebruikt om de dynamische balans in één eenvoudige taak te beoordelen.
|
2 maanden
|
|
Time Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Time Up and Go-test wordt gebruikt om de mobiliteit, het statisch en dynamisch evenwicht, het loopvermogen en het valrisico van het individu bij oudere volwassenen te beoordelen.
Intratester- en intertesterbetrouwbaarheid (ICC) bij oudere populaties
|
2 maanden
|
|
One Leg Stance Test (OLS)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Single Leg Stance (SLS)-test wordt gebruikt om de statische houding en evenwichtscontrole te evalueren met één oog open en staand op één been
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ravi DK, Kumar N, Singhi P. Effectiveness of virtual reality rehabilitation for children and adolescents with cerebral palsy: an updated evidence-based systematic review. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):245-258. doi: 10.1016/j.physio.2016.08.004. Epub 2016 Sep 27.
- Cabrera-Martos I, Jimenez-Martin AT, Lopez-Lopez L, Rodriguez-Torres J, Ortiz-Rubio A, Valenza MC. Effects of a core stabilization training program on balance ability in persons with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jun;34(6):764-772. doi: 10.1177/0269215520918631. Epub 2020 Apr 29.
- Marsden JF. Cerebellar ataxia. Handb Clin Neurol. 2018;159:261-281. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00017-3.
- Yang WC, Wang HK, Wu RM, Lo CS, Lin KH. Home-based virtual reality balance training and conventional balance training in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. J Formos Med Assoc. 2016 Sep;115(9):734-43. doi: 10.1016/j.jfma.2015.07.012. Epub 2015 Aug 13.
- Silva PB, Oliveira AS, Mrachacz-Kersting N, Kersting UG. Effects of wobble board training on single-leg landing neuromechanics. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):972-982. doi: 10.1111/sms.13027. Epub 2018 Jan 30.
- Skards IaV, Vitols AV, Matisone DR, Dzerve-Talums VIa, Skarda IIa. [Correlation of functional and structural changes of the cardiovascular system in hypertensive disease]. Fiziol Zh SSSR Im I M Sechenova. 1988 Nov;74(11):1628-35. Russian.
- Geiger M, Supiot A, Zory R, Aegerter P, Pradon D, Roche N. The effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) on locomotion and balance in patients with chronic stroke: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 23;18(1):492. doi: 10.1186/s13063-017-2219-6.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Pellegrino L, Giannoni P, Marinelli L, Casadio M. Effects of continuous visual feedback during sitting balance training in chronic stroke survivors. J Neuroeng Rehabil. 2017 Oct 16;14(1):107. doi: 10.1186/s12984-017-0316-0.
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/20/2050 Sehar Shabeer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .