Exprese ERG proteinu u adenokarcinomu prostaty a její klinickopatologické vlastnosti
Exprese ERG proteinu u acinárního adenokarcinomu prostaty a její korelace s klinickopatologickými rysy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina prostaty je jednou z nejčastějších malignit u mužů a je celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou u mužů. Očekává se, že zátěž do roku 2030 vzroste o 1,7 milionu nových případů a 499 000 nových úmrtí. Přestože diagnózu karcinomu prostaty lze obvykle stanovit na základě histologických znaků, v současnosti se k jeho odlišení od benigních mimikerů i k predikci prognózy a léčby používá mnoho imunohistochemických (IHC) markerů. Z těchto markerů je Ets-příbuzný gen (ERG produkt) protoonkogen, který se účastní chromozomálních translokací a je často nadměrně exprimován u karcinomu prostaty, který obsahuje fúzi ERG-transmembránová proteáza, serin 2. ERG je transkripční faktor patřící do rodiny erytroblastové transformace specifické (ETS). Podílí se na mnoha důležitých buněčných procesech včetně diferenciace, buněčné proliferace, angiogeneze, buněčné migrace, hematopoézy a apoptózy. Tento protoonkogen je exprimován v urogenitálním traktu a hematopoetických buňkách. Genové fúze zahrnující sekvence transmembránové proteázy serin 2 (promotor TMPRSS2) a protein kódující sekvence ERG vedou k nadměrné expresi ERG v nádorech prostaty. V různých studiích bylo prokázáno, že tato fúze TMPRSS2-ERG se vyskytuje u 50–70 % případů acinárního adenokarcinomu prostaty. Genetické přeuspořádání nebyly identifikovány u epiteliálních karcinomů, dokud Tomlins et al. prokázali fúze genu ERG u karcinomu prostaty. Přítomnost této fúze je nyní považována za kritickou událost ve vývoji karcinomu prostaty.
Fúze TMPRSS2-ERG vede ke konstitutivní expresi ERG onkoproteinu, což má za následek zvýšenou proliferaci a invazivní potenciál buněk rakoviny prostaty. Kromě toho může být produkt fúzního genu TMPRSS2-ERG důležitým terapeutickým cílem u rakoviny prostaty. Imunohistochemická (IHC) exprese onkoproteinu ERG může sloužit jako náhradní biomarker fúzního genu TMPRSS2-ERG. V této studii jsme se proto zaměřili na hodnocení exprese ERG u acinárního adenokarcinomu prostaty a její asociaci s klinicko-patologickými příznaky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny případy diagnostikované jako acinární adenokarcinom prostaty
Kritéria vyloučení:
- Jiné typy rakoviny prostaty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případy diagnostikované jako acinární adenokarcinom prostaty
|
Řezy tkáňových bloků fixovaných v parafínu zalitých ve formalínu budou barveny ERG onkoproteinem.
Ředění protilátek, metody získávání antigenu a inkubační doba budou všechny prováděny podle pokynů výrobce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení exprese ERG u acinárního adenokarcinomu prostaty
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi expresí ERG a klinickopatologickými rysy.
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Clark JP, Cooper CS. ETS gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Urol. 2009 Aug;6(8):429-39. doi: 10.1038/nrurol.2009.127. Review.
- Kumar-Sinha C, Tomlins SA, Chinnaiyan AM. Recurrent gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Cancer. 2008 Jul;8(7):497-511. doi: 10.1038/nrc2402. Epub 2008 Jun 19. Review.
- Berg KD, Vainer B, Thomsen FB, Røder MA, Gerds TA, Toft BG, Brasso K, Iversen P. ERG protein expression in diagnostic specimens is associated with increased risk of progression during active surveillance for prostate cancer. Eur Urol. 2014 Nov;66(5):851-60. doi: 10.1016/j.eururo.2014.02.058. Epub 2014 Mar 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERG protein in cancer prostate
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .