- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04825691
ERG fehérje expressziója prosztata adenokarcinómában és klinikopatológiai jellemzői
ERG fehérje expressziója prosztata acináris adenokarcinómában és összefüggése a klinikopatológiai jellemzőkkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prosztatarák az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat a férfiaknál, és világszerte a második vezető oka a férfiak rákkal összefüggő halálozásának. A teher várhatóan 1,7 millió új esettel és 499 000 új halálesettel nő 2030-ra. Bár a prosztatarák diagnózisa általában szövettani jellemzők alapján is felállítható, manapság számos immunhisztokémiai (IHC) markert használnak a jóindulatú mimickerektől való megkülönböztetésére, valamint a prognózis és a kezelés előrejelzésére. Ezek közül a markerek közül az Ets-rokon gén (ERG termék) egy proto-onkogén, amely részt vesz a kromoszómális transzlokációkban, és gyakran túlzottan expresszálódik az ERG-transzmembrán proteázt, szerin 2 fúziót hordozó prosztata karcinómában. Az ERG egy transzkripciós faktor, amely az eritroblaszt transzformáció-specifikus (ETS) családba tartozik. Számos fontos sejtfolyamatban vesz részt, beleértve a differenciálódást, a sejtproliferációt, az angiogenezist, a sejtvándorlást, a vérképzést és az apoptózist. Ez a proto-onkogén az urogenitális traktusban és a hematopoietikus sejtekben expresszálódik. A transzmembrán proteáz szerin 2 (a TMPRSS2 promóterének) és az ERG fehérjét kódoló szekvenciáit tartalmazó génfúziók az ERG túlzott expresszióját eredményezik prosztatatumorokban. Különböző vizsgálatokban kimutatták, hogy ez a TMPRSS2-ERG fúzió a prosztata acinus adenokarcinóma eseteinek 50-70%-ában fordul elő. Genetikai átrendeződést nem azonosítottak epiteliális karcinómákban egészen Tomlins et al. ERG génfúziókat mutatott be prosztata karcinómában. Ennek a fúziónak a jelenléte ma úgy gondolják, hogy kritikus esemény a prosztata karcinóma kialakulásában.
A TMPRSS2-ERG fúzió az ERG onkoprotein konstitutív expresszióját eredményezi, ami a prosztataráksejtek fokozott proliferációját és invazív potenciálját eredményezi. Ezenkívül a TMPRSS2-ERG fúziós géntermék fontos terápiás célpont lehet a prosztatarákban. Az ERG onkoprotein immunhisztokémiai (IHC) expressziója a TMPRSS2-ERG fúziós gén helyettesítő biomarkereként szolgálhat. Ezért jelen tanulmányunkban arra törekedtünk, hogy értékeljük az ERG expresszióját prosztata acinus adenocarcinomában, és ennek összefüggését a klinikopatológiai jellemzőkkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden esetben prosztata acinus adenokarcinómaként diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- A prosztatarák egyéb típusai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
prosztata acinus adenokarcinómaként diagnosztizált esetekben
|
A formalinnal fixált paraffinba ágyazott szövetblokkok metszeteit ERG onkoproteinnel festjük meg.
Az antitesthígítás, az antigén-visszanyerési módszerek és az inkubációs idő mind a gyártó utasításai szerint történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ERG expresszió értékelése prosztata acináris adenokarcinómában
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés az ERG expressziója és a klinikopatológiai jellemzők között.
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Clark JP, Cooper CS. ETS gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Urol. 2009 Aug;6(8):429-39. doi: 10.1038/nrurol.2009.127. Review.
- Kumar-Sinha C, Tomlins SA, Chinnaiyan AM. Recurrent gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Cancer. 2008 Jul;8(7):497-511. doi: 10.1038/nrc2402. Epub 2008 Jun 19. Review.
- Berg KD, Vainer B, Thomsen FB, Røder MA, Gerds TA, Toft BG, Brasso K, Iversen P. ERG protein expression in diagnostic specimens is associated with increased risk of progression during active surveillance for prostate cancer. Eur Urol. 2014 Nov;66(5):851-60. doi: 10.1016/j.eururo.2014.02.058. Epub 2014 Mar 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERG protein in cancer prostate
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .