- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04825691
ERG-proteinuttryck i prostataadenokarcinom och dess kliniska patologiska egenskaper
ERG-proteinuttryck i prostatacinärt adenokarcinom och dess korrelation med klinisk patologiska egenskaper
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prostatacancer är en av de vanligaste maligniteterna hos män och är den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall hos män i världen. Bördan förväntas öka med 1,7 miljoner nya fall och 499 000 nya dödsfall till 2030. Även om diagnosen prostatakarcinom vanligtvis kan ställas på histologiska egenskaper, används numera många immunhistokemiska (IHC) markörer för att skilja det från godartade härmare samt för att förutsäga prognos och behandling. Av dessa markörer är Ets-relaterad gen (ERG-produkt) en proto-onkogen som deltar i kromosomala translokationer och ofta överuttrycks i prostatakarcinom som hyser ERG-transmembranproteas, serin 2-fusion. ERG är en transkriptionsfaktor som tillhör den erytroblasttransformationsspecifika (ETS) familjen. Det är involverat i många viktiga cellulära processer inklusive differentiering, cellproliferation, angiogenes, cellmigration, hematopoiesis och apoptos. Denna proto-onkogen uttrycks i det urogenitala området och hematopoetiska celler. Genfusioner som involverar sekvenser av transmembranproteas serin 2 (promotor för TMPRSS2) och proteinkodande sekvenser av ERG resulterar i överuttryck av ERG i prostatatumörer. Denna TMPRSS2-ERG-fusion har visats förekomma i 50-70 % av fallen av prostata-acinärt adenokarcinom i olika studier. Genetiska omarrangemang identifierades inte i epiteliala karcinom förrän Tomlins et al. visat ERG-genfusioner i prostatakarcinom. Närvaron av denna fusion tros nu vara en kritisk händelse i utvecklingen av prostatakarcinom.
TMPRSS2-ERG-fusion resulterar i konstitutivt uttryck av ERG-onkoprotein vilket resulterar i ökad proliferation och invasiv potential hos prostatacancerceller. Dessutom kan TMPRSS2-ERG-fusionsgenprodukten vara ett viktigt terapeutiskt mål vid prostatacancer. Immunhistokemiskt (IHC) uttryck av ERG-onkoprotein kan fungera som en surrogatbiomarkör för TMPRSS2-ERG-fusionsgenen. Därför syftade vi i den här studien till att utvärdera ERG-uttrycket i prostata-acinärt adenokarcinom och dess samband med klinikopatologiska egenskaper.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fall diagnostiserats som prostata-acinärt adenokarcinom
Exklusions kriterier:
- Andra typer av prostatacancer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fall diagnostiserat som prostata-acinärt adenokarcinom
|
Sektioner av formalinfixerade paraffininbäddade vävnadsblock kommer att färgas med ERG-onkoprotein.
Antikroppsspädning, antigenåtervinningsmetoder och inkubationstid kommer alla att utföras enligt tillverkarens instruktioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av ERG-uttrycket i prostata-acinärt adenokarcinom
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan ERG-uttryck med klinikopatologiska egenskaper.
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Clark JP, Cooper CS. ETS gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Urol. 2009 Aug;6(8):429-39. doi: 10.1038/nrurol.2009.127. Review.
- Kumar-Sinha C, Tomlins SA, Chinnaiyan AM. Recurrent gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Cancer. 2008 Jul;8(7):497-511. doi: 10.1038/nrc2402. Epub 2008 Jun 19. Review.
- Berg KD, Vainer B, Thomsen FB, Røder MA, Gerds TA, Toft BG, Brasso K, Iversen P. ERG protein expression in diagnostic specimens is associated with increased risk of progression during active surveillance for prostate cancer. Eur Urol. 2014 Nov;66(5):851-60. doi: 10.1016/j.eururo.2014.02.058. Epub 2014 Mar 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERG protein in cancer prostate
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .