- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04825691
Espressione della proteina ERG nell'adenocarcinoma prostatico e sue caratteristiche clinicopatologiche
Espressione della proteina ERG nell'adenocarcinoma acinoso prostatico e sua correlazione con le caratteristiche clinicopatologiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro alla prostata è una delle neoplasie più comuni nei maschi ed è la seconda causa di decessi correlati al cancro nei maschi in tutto il mondo. Si prevede che l'onere aumenterà di 1,7 milioni di nuovi casi e 499.000 nuovi decessi entro il 2030. Sebbene la diagnosi di carcinoma prostatico possa solitamente essere fatta sulla base delle caratteristiche istologiche, oggigiorno molti marcatori immunoistochimici (IHC) vengono utilizzati per distinguerlo dai mimo benigni e per predire la prognosi e il trattamento. Di questi marcatori, il gene correlato a Ets (prodotto ERG) è un proto-oncogene che partecipa alle traslocazioni cromosomiche ed è spesso sovraespresso nel carcinoma prostatico che ospita la proteasi transmembrana ERG, fusione serina 2. ERG è un fattore di trascrizione appartenente alla famiglia ETS (Erythroblast Transformation-Specific). È coinvolto in molti importanti processi cellulari tra cui differenziazione, proliferazione cellulare, angiogenesi, migrazione cellulare, emopoiesi e apoptosi. Questo proto-oncogene è espresso nel tratto urogenitale e nelle cellule ematopoietiche. Le fusioni geniche che coinvolgono sequenze della proteasi transmembrana serina 2 (promotore di TMPRSS2) e sequenze codificanti proteine di ERG determinano una sovraespressione di ERG nei tumori prostatici. Questa fusione TMPRSS2-ERG ha dimostrato di verificarsi nel 50-70% dei casi di adenocarcinoma acinoso prostatico in diversi studi. I riarrangiamenti genetici non sono stati identificati nei carcinomi epiteliali fino a quando Tomlins et al. dimostrato fusioni del gene ERG nel carcinoma prostatico. Si ritiene ora che la presenza di questa fusione sia un evento critico nello sviluppo del carcinoma prostatico.
La fusione TMPRSS2-ERG determina l'espressione costitutiva dell'oncoproteina ERG con conseguente aumento della proliferazione e potenziale invasivo delle cellule tumorali prostatiche. Inoltre, il prodotto del gene di fusione TMPRSS2-ERG può essere un importante bersaglio terapeutico nel carcinoma prostatico. L'espressione immunoistochimica (IHC) dell'oncoproteina ERG può fungere da biomarcatore surrogato del gene di fusione TMPRSS2-ERG. Pertanto nel presente studio abbiamo mirato a valutare l'espressione di ERG nell'adenocarcinoma acinoso prostatico e la sua associazione con le caratteristiche clinicopatologiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi diagnosticati come adenocarcinoma acinoso prostatico
Criteri di esclusione:
- Altri tipi di cancro alla prostata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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casi diagnosticati come adenocarcinoma acinoso prostatico
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Sezioni di blocchi di tessuto fissati in formalina e inclusi in paraffina saranno colorati con l'oncoproteina ERG.
La diluizione degli anticorpi, i metodi di recupero dell'antigene e il tempo di incubazione saranno tutti condotti secondo le istruzioni del produttore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'espressione di ERG nell'adenocarcinoma acinoso prostatico
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra espressione ERG con caratteristiche clinicopatologiche.
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Clark JP, Cooper CS. ETS gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Urol. 2009 Aug;6(8):429-39. doi: 10.1038/nrurol.2009.127. Review.
- Kumar-Sinha C, Tomlins SA, Chinnaiyan AM. Recurrent gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Cancer. 2008 Jul;8(7):497-511. doi: 10.1038/nrc2402. Epub 2008 Jun 19. Review.
- Berg KD, Vainer B, Thomsen FB, Røder MA, Gerds TA, Toft BG, Brasso K, Iversen P. ERG protein expression in diagnostic specimens is associated with increased risk of progression during active surveillance for prostate cancer. Eur Urol. 2014 Nov;66(5):851-60. doi: 10.1016/j.eururo.2014.02.058. Epub 2014 Mar 7.
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- ERG protein in cancer prostate
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