- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04825691
ERG-Proteinexpression beim Prostataadenokarzinom und seine klinisch-pathologischen Merkmale
ERG-Proteinexpression beim prostatischen Azinus-Adenokarzinom und seine Korrelation mit klinisch-pathologischen Merkmalen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prostatakrebs ist eine der häufigsten bösartigen Erkrankungen bei Männern und weltweit die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern. Es wird erwartet, dass die Belastung bis 2030 um 1,7 Millionen neue Fälle und 499.000 neue Todesfälle zunehmen wird. Obwohl die Diagnose des Prostatakarzinoms normalerweise anhand histologischer Merkmale gestellt werden kann, werden heutzutage viele immunhistochemische (IHC) Marker verwendet, um es von gutartigen Nachahmern zu unterscheiden sowie Prognose und Behandlung vorherzusagen. Von diesen Markern ist das Ets-verwandte Gen (ERG-Produkt) ein Proto-Onkogen, das an chromosomalen Translokationen teilnimmt und häufig bei Prostatakarzinom überexprimiert wird, das ERG-Transmembranprotease, Serin-2-Fusion, beherbergt. ERG ist ein Transkriptionsfaktor, der zur Familie der Erythroblasten-Transformations-spezifischen (ETS) gehört. Es ist an vielen wichtigen zellulären Prozessen beteiligt, einschließlich Differenzierung, Zellproliferation, Angiogenese, Zellmigration, Hämatopoese und Apoptose. Dieses Proto-Onkogen wird im Urogenitaltrakt und in hämatopoetischen Zellen exprimiert. Genfusionen, an denen Sequenzen der Transmembranprotease Serin 2 (Promotor von TMPRSS2) und Protein-kodierende Sequenzen von ERG beteiligt sind, führen zu einer Überexpression von ERG in Prostatatumoren. In verschiedenen Studien wurde gezeigt, dass diese TMPRSS2-ERG-Fusion in 50-70 % der Fälle von azinösem Adenokarzinom der Prostata auftritt. Genetische Umlagerungen wurden bei Epithelkarzinomen nicht identifiziert, bis Tomlins et al. demonstrierten ERG-Genfusionen beim Prostatakarzinom. Es wird nun angenommen, dass das Vorhandensein dieser Fusion ein kritisches Ereignis bei der Entwicklung des Prostatakarzinoms ist.
Die TMPRSS2-ERG-Fusion führt zu einer konstitutiven Expression des ERG-Onkoproteins, was zu einer verstärkten Proliferation und einem invasiven Potenzial von Prostatakrebszellen führt. Darüber hinaus kann das TMPRSS2-ERG-Fusionsgenprodukt ein wichtiges therapeutisches Ziel bei Prostatakrebs sein. Die immunhistochemische (IHC) Expression des ERG-Onkoproteins kann als Surrogat-Biomarker des TMPRSS2-ERG-Fusionsgens dienen. Daher zielten wir in der vorliegenden Studie darauf ab, die ERG-Expression beim azinären Adenokarzinom der Prostata und ihre Assoziation mit klinisch-pathologischen Merkmalen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle als azinäres Adenokarzinom der Prostata diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Andere Arten von Prostatakrebs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fälle, die als azinäres Adenokarzinom der Prostata diagnostiziert wurden
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Schnitte von formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Gewebeblöcken werden mit ERG-Onkoprotein gefärbt.
Antikörperverdünnung, Antigen-Gewinnungsmethoden und Inkubationszeit werden alle gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der ERG-Expression bei azinärem Adenokarzinom der Prostata
Zeitfenster: 3 Tage
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation zwischen ERG-Expression und klinisch-pathologischen Merkmalen.
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Clark JP, Cooper CS. ETS gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Urol. 2009 Aug;6(8):429-39. doi: 10.1038/nrurol.2009.127. Review.
- Kumar-Sinha C, Tomlins SA, Chinnaiyan AM. Recurrent gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Cancer. 2008 Jul;8(7):497-511. doi: 10.1038/nrc2402. Epub 2008 Jun 19. Review.
- Berg KD, Vainer B, Thomsen FB, Røder MA, Gerds TA, Toft BG, Brasso K, Iversen P. ERG protein expression in diagnostic specimens is associated with increased risk of progression during active surveillance for prostate cancer. Eur Urol. 2014 Nov;66(5):851-60. doi: 10.1016/j.eururo.2014.02.058. Epub 2014 Mar 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERG protein in cancer prostate
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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