- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04825691
Expresión de proteína ERG en adenocarcinoma prostático y sus características clinicopatológicas
Expresión de proteína ERG en adenocarcinoma acinar prostático y su correlación con características clinicopatológicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de próstata es una de las neoplasias malignas más comunes en los hombres y es la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en hombres en todo el mundo. Se espera que la carga crezca 1,7 millones de nuevos casos y 499.000 nuevas muertes para 2030. Aunque el diagnóstico de carcinoma de próstata por lo general se puede hacer sobre las características histológicas, hoy en día se utilizan muchos marcadores inmunohistoquímicos (IHC) para distinguirlo de los imitadores benignos, así como para predecir el pronóstico y el tratamiento. De estos marcadores, el gen relacionado con Ets (producto ERG) es un protooncogén que participa en las translocaciones cromosómicas y con frecuencia se sobreexpresa en el carcinoma prostático que alberga ERG-proteasa transmembrana, fusión serina 2. ERG es un factor de transcripción que pertenece a la familia específica de transformación de eritroblastos (ETS). Está implicado en muchos procesos celulares importantes, como la diferenciación, la proliferación celular, la angiogénesis, la migración celular, la hematopoyesis y la apoptosis. Este protooncogén se expresa en el tracto urogenital y en las células hematopoyéticas. Las fusiones de genes que involucran secuencias de la proteasa transmembrana serina 2 (promotor de TMPRSS2) y secuencias codificantes de proteínas de ERG dan como resultado una sobreexpresión de ERG en tumores prostáticos. Se ha demostrado que esta fusión TMPRSS2-ERG ocurre en 50-70% de los casos de adenocarcinoma acinar prostático en diferentes estudios. No se identificaron reordenamientos genéticos en carcinomas epiteliales hasta que Tomlins et al. demostraron fusiones del gen ERG en el carcinoma de próstata. Ahora se cree que la presencia de esta fusión es un evento crítico en el desarrollo del carcinoma de próstata.
La fusión TMPRSS2-ERG da como resultado la expresión constitutiva de la oncoproteína ERG, lo que da como resultado una mayor proliferación y potencial invasivo de las células de cáncer de próstata. Además, el producto del gen de fusión TMPRSS2-ERG puede ser un objetivo terapéutico importante en el cáncer de próstata. La expresión inmunohistoquímica (IHC) de la oncoproteína ERG puede servir como biomarcador sustituto del gen de fusión TMPRSS2-ERG. Por lo tanto, en el presente estudio, nuestro objetivo fue evaluar la expresión de ERG en el adenocarcinoma acinar prostático y su asociación con características clinicopatológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos diagnosticados como adenocarcinoma acinar de próstata
Criterio de exclusión:
- Otros tipos de cáncer de próstata.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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casos diagnosticados como adenocarcinoma acinar de próstata
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Las secciones de bloques de tejido embebidos en parafina fijados en formalina se tiñen con la oncoproteína ERG.
La dilución de anticuerpos, los métodos de recuperación de antígenos y el tiempo de incubación se realizarán de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la expresión de ERG en adenocarcinoma acinar de próstata
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la expresión de ERG con características clinicopatológicas.
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Clark JP, Cooper CS. ETS gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Urol. 2009 Aug;6(8):429-39. doi: 10.1038/nrurol.2009.127. Review.
- Kumar-Sinha C, Tomlins SA, Chinnaiyan AM. Recurrent gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Cancer. 2008 Jul;8(7):497-511. doi: 10.1038/nrc2402. Epub 2008 Jun 19. Review.
- Berg KD, Vainer B, Thomsen FB, Røder MA, Gerds TA, Toft BG, Brasso K, Iversen P. ERG protein expression in diagnostic specimens is associated with increased risk of progression during active surveillance for prostate cancer. Eur Urol. 2014 Nov;66(5):851-60. doi: 10.1016/j.eururo.2014.02.058. Epub 2014 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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