- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04825691
Expressão da Proteína ERG no Adenocarcinoma da Próstata e Suas Características Clinicopatológicas
Expressão da proteína ERG no adenocarcinoma acinar prostático e sua correlação com características clinicopatológicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de próstata é uma das neoplasias malignas mais comuns em homens e é a segunda principal causa de mortes relacionadas ao câncer em homens em todo o mundo. Espera-se que a carga cresça 1,7 milhão de novos casos e 499.000 novas mortes até 2030. Embora o diagnóstico de carcinoma prostático geralmente possa ser feito com base em características histológicas, hoje em dia muitos marcadores imuno-histoquímicos (IHC) são usados para distingui-lo de imitadores benignos, bem como para prever o prognóstico e o tratamento. Desses marcadores, o gene relacionado à Ets (produto ERG) é um proto-oncogene que participa de translocações cromossômicas e é freqüentemente superexpresso em carcinoma prostático que abriga ERG-protease transmembrana, fusão serina 2. O ERG é um fator de transcrição pertencente à família específica da transformação de eritroblastos (ETS). Está envolvido em muitos processos celulares importantes, incluindo diferenciação, proliferação celular, angiogênese, migração celular, hematopoiese e apoptose. Este proto-oncogene é expresso no trato urogenital e nas células hematopoiéticas. Fusões gênicas envolvendo sequências da protease transmembrana serina 2 (promotora de TMPRSS2) e sequências codificadoras de proteínas de ERG resultam em superexpressão de ERG em tumores prostáticos. Esta fusão TMPRSS2-ERG demonstrou ocorrer em 50-70% dos casos de adenocarcinoma acinar prostático em diferentes estudos. Rearranjos genéticos não foram identificados em carcinomas epiteliais até Tomlins et al. demonstraram fusões do gene ERG no carcinoma prostático. Acredita-se agora que a presença dessa fusão seja um evento crítico no desenvolvimento do carcinoma prostático.
A fusão TMPRSS2-ERG resulta na expressão constitutiva da oncoproteína ERG, resultando em maior proliferação e potencial invasivo de células de câncer prostático. Além disso, o produto do gene de fusão TMPRSS2-ERG pode ser um importante alvo terapêutico no câncer de próstata. A expressão imunohistoquímica (IHC) da oncoproteína ERG pode servir como um biomarcador substituto do gene de fusão TMPRSS2-ERG. Portanto, no presente estudo, objetivamos avaliar a expressão de ERG no adenocarcinoma acinar prostático e sua associação com características clínico-patológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos diagnosticados como adenocarcinoma acinar prostático
Critério de exclusão:
- Outros tipos de câncer de próstata.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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casos diagnosticados como adenocarcinoma acinar prostático
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Seções de blocos de tecido embebidos em parafina fixados em formol serão corados com oncoproteína ERG.
A diluição do anticorpo, os métodos de recuperação do antígeno e o tempo de incubação serão conduzidos de acordo com as instruções do fabricante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da expressão de ERG em adenocarcinoma acinar prostático
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre a expressão de ERG com características clínico-patológicas.
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Clark JP, Cooper CS. ETS gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Urol. 2009 Aug;6(8):429-39. doi: 10.1038/nrurol.2009.127. Review.
- Kumar-Sinha C, Tomlins SA, Chinnaiyan AM. Recurrent gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Cancer. 2008 Jul;8(7):497-511. doi: 10.1038/nrc2402. Epub 2008 Jun 19. Review.
- Berg KD, Vainer B, Thomsen FB, Røder MA, Gerds TA, Toft BG, Brasso K, Iversen P. ERG protein expression in diagnostic specimens is associated with increased risk of progression during active surveillance for prostate cancer. Eur Urol. 2014 Nov;66(5):851-60. doi: 10.1016/j.eururo.2014.02.058. Epub 2014 Mar 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERG protein in cancer prostate
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