ERG-eiwitexpressie bij prostaatadenocarcinoom en de klinisch-pathologische kenmerken ervan
ERG-eiwitexpressie bij prostaat acinair adenocarcinoom en de correlatie ervan met klinisch-pathologische kenmerken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prostaatkanker is een van de meest voorkomende maligniteiten bij mannen en is wereldwijd de tweede belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen bij mannen. De last zal naar verwachting tegen 2030 toenemen met 1,7 miljoen nieuwe gevallen en 499.000 nieuwe sterfgevallen. Hoewel de diagnose prostaatcarcinoom meestal kan worden gesteld op basis van histologische kenmerken, worden tegenwoordig veel immunohistochemische (IHC) markers gebruikt om het te onderscheiden van goedaardige nabootsers en om de prognose en behandeling te voorspellen. Van deze markers is Ets-gerelateerd gen (ERG-product) een proto-oncogen dat deelneemt aan chromosomale translocaties en vaak tot overexpressie wordt gebracht in prostaatcarcinoom dat ERG-transmembraanprotease, serine 2-fusie herbergt. ERG is een transcriptiefactor die behoort tot de erytroblasttransformatie-specifieke (ETS) familie. Het is betrokken bij veel belangrijke cellulaire processen, waaronder differentiatie, celproliferatie, angiogenese, celmigratie, hematopoëse en apoptose. Dit proto-oncogen komt tot expressie in het urogenitale kanaal en in hematopoietische cellen. Genfusies met sequenties van transmembraanprotease serine 2 (promotor van TMPRSS2) en eiwitcoderende sequenties van ERG resulteren in overexpressie van ERG in prostaattumoren. In verschillende onderzoeken is aangetoond dat deze TMPRSS2-ERG-fusie voorkomt in 50-70% van de gevallen van acinair adenocarcinoom van de prostaat. Genetische herschikkingen werden niet geïdentificeerd in epitheliale carcinomen totdat Tomlins et al. demonstreerde ERG-genfusies bij prostaatcarcinoom. De aanwezigheid van deze fusie wordt nu beschouwd als een kritieke gebeurtenis in de ontwikkeling van prostaatcarcinoom.
TMPRSS2-ERG-fusie resulteert in constitutieve expressie van ERG-oncoproteïne, wat resulteert in verbeterde proliferatie en invasief potentieel van prostaatkankercellen. Bovendien kan het TMPRSS2-ERG-fusiegenproduct een belangrijk therapeutisch doelwit zijn bij prostaatkanker. Immunohistochemische (IHC) expressie van ERG-oncoproteïne kan dienen als een surrogaat-biomarker van het TMPRSS2-ERG-fusiegen. Daarom wilden we in de huidige studie de ERG-expressie in prostaat acinair adenocarcinoom en de associatie ervan met klinisch-pathologische kenmerken evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gevallen gediagnosticeerd als prostaat acinair adenocarcinoom
Uitsluitingscriteria:
- Andere soorten prostaatkanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen gediagnosticeerd als prostaat acinair adenocarcinoom
|
Secties van in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde weefselblokken zullen worden gekleurd met ERG-oncoproteïne.
Antilichaamverdunning, methoden voor het ophalen van antigeen en incubatietijd worden allemaal uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de ERG-expressie bij acinair adenocarcinoom van de prostaat
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen ERG-expressie met klinisch-pathologische kenmerken.
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Clark JP, Cooper CS. ETS gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Urol. 2009 Aug;6(8):429-39. doi: 10.1038/nrurol.2009.127. Review.
- Kumar-Sinha C, Tomlins SA, Chinnaiyan AM. Recurrent gene fusions in prostate cancer. Nat Rev Cancer. 2008 Jul;8(7):497-511. doi: 10.1038/nrc2402. Epub 2008 Jun 19. Review.
- Berg KD, Vainer B, Thomsen FB, Røder MA, Gerds TA, Toft BG, Brasso K, Iversen P. ERG protein expression in diagnostic specimens is associated with increased risk of progression during active surveillance for prostate cancer. Eur Urol. 2014 Nov;66(5):851-60. doi: 10.1016/j.eururo.2014.02.058. Epub 2014 Mar 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERG protein in cancer prostate
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .