Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pevná observační klinická unicentrická studie o syndromu Guillain Barré (FOCUS on GBS)

12. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Firm Observational Clinical Unicenter Study on Guillain Barré Syndrome (FOCUS on GBS)

Cílem této retrospektivní observační jednocentrové kohortové studie je získat hlubší porozumění ohledně frekvence, klinických a elektrofyziologických charakteristik (např. diagnostické zpracování), komplikací, léčebných režimů a jejich souvislostí se specifickými průběhy onemocnění a výsledky. u dospělých pacientů s podezřením nebo prokázanou diagnózou GBS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Guillain Barré syndrom (GBS) je vzácný a život ohrožující neurologický stav. Cílem této retrospektivní studie zahrnující dospělé pacienty s GBS za posledních 15 let léčených ve Univerzitní nemocnici v Basileji je zhodnotit data týkající se diagnostického zpracování, léčby, klinického průběhu včetně komplikací a výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
  • Telefonní číslo: +41 61 32 87 928
  • E-mail: raoul.sutter@usb.ch

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • Clinic for Intensive Care Medicine; University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lisa Hert, Dr. med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s podezřením a s konečnou prokázanou diagnózou GBS v letech 2005-2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podezření na diagnózu GBS, kteří byli léčeni v Univerzitní nemocnici v Basileji od 01.01.2005-28.02.2021

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s doloženým odmítnutím obecného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence GBS
Časové okno: jednorázové retrospektivní hodnocení na začátku
četnost GBS u všech po sobě jdoucích dospělých pacientů s podezřením na počáteční diagnózu GBS (přijatých do Univerzitní nemocnice v Basileji)
jednorázové retrospektivní hodnocení na začátku
klinické charakteristiky GBS
Časové okno: jednorázové retrospektivní hodnocení na začátku
klinické charakteristiky GBS všech po sobě jdoucích dospělých pacientů s podezřením na počáteční diagnózu GBS (přijatých do Fakultní nemocnice v Basileji)
jednorázové retrospektivní hodnocení na začátku
elektrofyziologické charakteristiky GBS
Časové okno: jednorázové retrospektivní hodnocení na začátku
elektrofyziologické charakteristiky GBS všech po sobě jdoucích dospělých pacientů s podezřením na počáteční diagnózu GBS (přijatých do Fakultní nemocnice v Basileji)
jednorázové retrospektivní hodnocení na začátku
komplikace GBS
Časové okno: jednorázové retrospektivní hodnocení na začátku
komplikace GBS všech po sobě jdoucích dospělých pacientů s podezřením na počáteční diagnózu GBS (přijati do Fakultní nemocnice v Basileji)
jednorázové retrospektivní hodnocení na začátku
léčebné režimy GBS
Časové okno: jednorázové retrospektivní hodnocení na začátku
léčebné režimy GBS všech po sobě jdoucích dospělých pacientů s podezřením na počáteční diagnózu GBS (přijatých do Fakultní nemocnice v Basileji)
jednorázové retrospektivní hodnocení na začátku
výsledky GBS
Časové okno: jednorázové retrospektivní hodnocení na začátku
léčebné režimy GBS všech po sobě jdoucích dospělých pacientů s podezřením na počáteční diagnózu GBS (přijatých do Fakultní nemocnice v Basileji)
jednorázové retrospektivní hodnocení na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-00402; ko21Sutter

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Guillain-Barre syndrom (GBS)

Klinické studie na sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit