- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04829526
Firmowe Obserwacyjne Kliniczne Jednoośrodkowe Badanie dotyczące zespołu Guillain-Barré (FOCUS on GBS)
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Firmowe Obserwacyjne Kliniczne Jednoośrodkowe Badanie na temat zespołu Guillain-Barré (FOCUS na GBS)
Celem tego retrospektywnego, obserwacyjnego, jednoośrodkowego badania kohortowego jest uzyskanie głębszej wiedzy na temat częstości występowania, cech klinicznych i elektrofizjologicznych (np. u dorosłych pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym rozpoznaniem GBS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół Guillain-Barré (GBS) to rzadkie i zagrażające życiu schorzenie neurologiczne.
Celem tego retrospektywnego badania obejmującego dorosłych pacjentów z GBS z ostatnich 15 lat leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei jest ocena danych dotyczących postępowania diagnostycznego, leczenia, przebiegu klinicznego, w tym powikłań i wyników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +41 61 32 87 928
- E-mail: raoul.sutter@usb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa Hert, Dr. med.
- E-mail: lisa.hert@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- Clinic for Intensive Care Medicine; University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Lisa Hert, Dr. med.
- E-mail: lisa.hert@usb.ch
-
Kontakt:
- Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
- E-mail: raoul.sutter@usb.ch
-
Główny śledczy:
- Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
-
Pod-śledczy:
- Lisa Hert, Dr. med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z podejrzeniem i ostatecznie potwierdzonym rozpoznaniem GBS w latach 2005-2021
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z podejrzeniem GBS, którzy byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei od 01.01.2005-28.02.2021
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z udokumentowaną odmową zgody ogólnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość GBS
Ramy czasowe: jednorazowa ocena retrospektywna na początku badania
|
częstość występowania GBS u wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów z podejrzeniem wstępnego rozpoznania GBS (przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei)
|
jednorazowa ocena retrospektywna na początku badania
|
|
Charakterystyka kliniczna GBS
Ramy czasowe: jednorazowa ocena retrospektywna na początku badania
|
charakterystyka kliniczna GBS wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów z podejrzeniem wstępnego rozpoznania GBS (przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei)
|
jednorazowa ocena retrospektywna na początku badania
|
|
charakterystyka elektrofizjologiczna GBS
Ramy czasowe: jednorazowa ocena retrospektywna na początku badania
|
charakterystyka elektrofizjologiczna GBS wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów z podejrzeniem wstępnego rozpoznania GBS (przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei)
|
jednorazowa ocena retrospektywna na początku badania
|
|
powikłania GBS
Ramy czasowe: jednorazowa ocena retrospektywna na początku badania
|
powikłania GBS wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów z podejrzeniem wstępnego rozpoznania GBS (przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei)
|
jednorazowa ocena retrospektywna na początku badania
|
|
schematy leczenia GBS
Ramy czasowe: jednorazowa ocena retrospektywna na początku badania
|
schematy leczenia GBS wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów z podejrzeniem wstępnego rozpoznania GBS (przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei)
|
jednorazowa ocena retrospektywna na początku badania
|
|
Wyniki GBS
Ramy czasowe: jednorazowa ocena retrospektywna na początku badania
|
schematy leczenia GBS wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów z podejrzeniem wstępnego rozpoznania GBS (przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei)
|
jednorazowa ocena retrospektywna na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Polineuropatie
- Poliradikuloneuropatia
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zespół Guillain-Barre
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zbieranie danych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-00402; ko21Sutter
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Guillain-Barre (GBS)
-
Zhongming QiuJeszcze nie rekrutacjaZespół Guillain-Barre (GBS)
-
Junwei HaoZakończony
-
University Hospital, ToulouseRekrutacyjnyZespół Guillain-Barré (GBS) | Zespół Guillain-BarréFrancja
-
Hansa Biopharma ABZakończonyZespół Guillain-Barré (GBS)Francja, Holandia, Zjednoczone Królestwo
-
University of UlmDiaMed GmbHRekrutacyjny
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolJeszcze nie rekrutacjaZespół Guillain-Barré (GBS) | CIDP - Przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Sponsor in Taiwan and Japan)Wycofane
-
Annexon, Inc.International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; ResearchPoint...ZakończonyZespół Guillain-BarréDania, Bangladesz
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Erasmus Medical Center; GBS-CIDP Foundation International; National Institute...ZakończonyZespół Guillain-BarréBangladesz
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdZakończonyZespół Guillain-BarréJaponia
Badania kliniczne na gromadzenie danych
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia