- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04829526
Firm Observational Clinical Unicenter -tutkimus Guillain Barrén oireyhtymästä (FOCUS on GBS)
keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Firm Observational Clinical Unicenter -tutkimus Guillain Barrén oireyhtymästä (KESKENTÄÄN GBS:ään)
Tämän retrospektiivisen havainnoivan yhden keskuksen kohorttitutkimuksen tavoitteena on saada syvempi ymmärrys esiintymistiheydestä, kliinisistä ja sähköfysiologisista ominaisuuksista (esim. diagnostisesta työstä), komplikaatioista, hoito-ohjelmista ja niiden yhteyksistä tiettyihin sairauden kuluihin ja tuloksiin. aikuispotilailla, joilla on epäilty tai todistettu GBS-diagnoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Guillain Barrén oireyhtymä (GBS) on harvinainen ja hengenvaarallinen neurologinen hätätilanne.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen, johon osallistuvat aikuiset GBS-potilaat viimeisen 15 vuoden ajalta Baselin yliopistollisessa sairaalassa hoidettujen potilaiden ajalta, tavoitteena on arvioida diagnostista käsittelyä, hoitoa, kliinistä kulkua, mukaan lukien komplikaatioita ja tuloksia, koskevia tietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 32 87 928
- Sähköposti: raoul.sutter@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Hert, Dr. med.
- Sähköposti: lisa.hert@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Clinic for Intensive Care Medicine; University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Hert, Dr. med.
- Sähköposti: lisa.hert@usb.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
- Sähköposti: raoul.sutter@usb.ch
-
Päätutkija:
- Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
-
Alatutkija:
- Lisa Hert, Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla epäillään ja joilla on lopullinen todistettu GBS-diagnoosi vuosina 2005-2021
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäilty GBS-diagnoosi, joita on hoidettu Baselin yliopistollisessa sairaalassa 01.01.2005-28.02.2021
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat dokumentoidusti kieltäytyneet antamasta yleistä suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GBS:n taajuus
Aikaikkuna: kertaluonteinen retrospektiivinen arviointi lähtötilanteessa
|
GBS:n esiintymistiheys kaikilla peräkkäisillä aikuisilla potilailla, joilla epäillään alkuvaiheessa GBS-diagnoosia (otettu Baselin yliopistolliseen sairaalaan)
|
kertaluonteinen retrospektiivinen arviointi lähtötilanteessa
|
GBS:n kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: kertaluonteinen retrospektiivinen arviointi lähtötilanteessa
|
GBS:n kliiniset ominaisuudet kaikilla peräkkäisillä aikuisilla potilailla, joilla epäillään alkuvaiheessa GBS-diagnoosia (otettu Baselin yliopistolliseen sairaalaan)
|
kertaluonteinen retrospektiivinen arviointi lähtötilanteessa
|
GBS:n sähköfysiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: kertaluonteinen retrospektiivinen arviointi lähtötilanteessa
|
GBS:n elektrofysiologiset ominaisuudet kaikilla peräkkäisillä aikuisilla potilailla, joilla epäillään alkuvaiheessa GBS-diagnoosia (otettu Baselin yliopistolliseen sairaalaan)
|
kertaluonteinen retrospektiivinen arviointi lähtötilanteessa
|
GBS:n komplikaatioita
Aikaikkuna: kertaluonteinen retrospektiivinen arviointi lähtötilanteessa
|
GBS-komplikaatiot kaikilla peräkkäisillä aikuisilla potilailla, joilla epäillään alkuvaiheessa GBS-diagnoosia (otettu Baselin yliopistolliseen sairaalaan)
|
kertaluonteinen retrospektiivinen arviointi lähtötilanteessa
|
GBS:n hoito-ohjelmat
Aikaikkuna: kertaluonteinen retrospektiivinen arviointi lähtötilanteessa
|
GBS-hoito-ohjelmat kaikille peräkkäisille aikuispotilaille, joilla epäillään alkuvaiheessa GBS-diagnoosia (otettu Baselin yliopistolliseen sairaalaan)
|
kertaluonteinen retrospektiivinen arviointi lähtötilanteessa
|
GBS:n tulokset
Aikaikkuna: kertaluonteinen retrospektiivinen arviointi lähtötilanteessa
|
GBS-hoito-ohjelmat kaikille peräkkäisille aikuispotilaille, joilla epäillään alkuvaiheessa GBS-diagnoosia (otettu Baselin yliopistolliseen sairaalaan)
|
kertaluonteinen retrospektiivinen arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-00402; ko21Sutter
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tiedonkeruu
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
University of ZurichValmis
-
University Hospital TuebingenRekrytointiHarvinaiset sairaudet | Geneettinen taipumusSaksa