- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04829526
Firm Observational Clinical Unicenter-studie om Guillain Barrés syndrom (FOCUS on GBS)
4 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Firm Observational Clinical Unicenter-studie om Guillain Barrés syndrom (FOKUS på GBS)
Syftet med denna retrospektiva observationella encenterkohortstudie är att få en djupare förståelse för frekvensen, de kliniska och elektrofysiologiska egenskaperna (t.ex. den diagnostiska upparbetningen), komplikationer, behandlingsregimer och deras samband med specifika sjukdomsförlopp och resultat hos vuxna patienter med misstänkt eller bevisad diagnos av GBS.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Guillain Barrés syndrom (GBS) är en sällsynt och livshotande neurologisk nödsituation.
Syftet med denna retrospektiva studie som inkluderar vuxna GBS-patienter från de senaste 15 åren som behandlats vid universitetssjukhuset i Basel är att utvärdera data om diagnostisk upparbetning, behandling, kliniskt förlopp inklusive komplikationer och resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 32 87 928
- E-post: raoul.sutter@usb.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lisa Hert, Dr. med.
- E-post: lisa.hert@usb.ch
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrytering
- Clinic for Intensive Care Medicine; University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Lisa Hert, Dr. med.
- E-post: lisa.hert@usb.ch
-
Kontakt:
- Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
- E-post: raoul.sutter@usb.ch
-
Huvudutredare:
- Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
-
Underutredare:
- Lisa Hert, Dr. med.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med den misstänkta och med den slutgiltiga bevisade diagnosen GBS under åren 2005-2021
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- misstänkt diagnos av GBS, som har behandlats på universitetssjukhuset i Basel från 01.01.2005-28.02.2021
Exklusions kriterier:
- Patienter med dokumenterat avslag på det allmänna samtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
frekvens av GBS
Tidsram: engångsretrospektiv bedömning vid baslinjen
|
frekvens av GBS för alla på varandra följande vuxna patienter med den misstänkta initiala diagnosen GBS (intagna på universitetssjukhuset Basel)
|
engångsretrospektiv bedömning vid baslinjen
|
kliniska egenskaper hos GBS
Tidsram: engångsretrospektiv bedömning vid baslinjen
|
kliniska egenskaper hos GBS för alla på varandra följande vuxna patienter med den misstänkta initiala diagnosen GBS (intagna på universitetssjukhuset Basel)
|
engångsretrospektiv bedömning vid baslinjen
|
elektrofysiologiska egenskaper hos GBS
Tidsram: engångsretrospektiv bedömning vid baslinjen
|
elektrofysiologiska egenskaper hos GBS hos alla på varandra följande vuxna patienter med den misstänkta initiala diagnosen GBS (intagna på universitetssjukhuset Basel)
|
engångsretrospektiv bedömning vid baslinjen
|
komplikationer av GBS
Tidsram: engångsretrospektiv bedömning vid baslinjen
|
komplikationer av GBS för alla på varandra följande vuxna patienter med den misstänkta initiala diagnosen GBS (inlagd på universitetssjukhuset Basel)
|
engångsretrospektiv bedömning vid baslinjen
|
behandlingsregimer för GBS
Tidsram: engångsretrospektiv bedömning vid baslinjen
|
behandlingsregimer av GBS för alla på varandra följande vuxna patienter med den misstänkta initiala diagnosen GBS (intagna på universitetssjukhuset Basel)
|
engångsretrospektiv bedömning vid baslinjen
|
resultat av GBS
Tidsram: engångsretrospektiv bedömning vid baslinjen
|
behandlingsregimer av GBS för alla på varandra följande vuxna patienter med den misstänkta initiala diagnosen GBS (intagna på universitetssjukhuset Basel)
|
engångsretrospektiv bedömning vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2021
Första postat (Faktisk)
2 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-00402; ko21Sutter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Guillain-Barre syndrom (GBS)
-
Hansa Biopharma ABAvslutadGuillain-Barrés syndrom (GBS)Frankrike, Nederländerna, Storbritannien
-
University of UlmDiaMed GmbHRekrytering
-
Junwei HaoAvslutad
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Sponsor in Taiwan and Japan)Indragen
-
Mansoura University HospitalOkändGuillain Barres syndromEgypten
-
Ning Wang, MD., PhD.Rekrytering
-
Annexon, Inc.International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; ResearchPoint...AvslutadGuillain-Barrés syndromDanmark, Bangladesh
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Erasmus Medical Center; GBS-CIDP Foundation International; National Institute...AvslutadGuillain-Barrés syndromBangladesh
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdAvslutadGuillain-Barrés syndromJapan
-
Cellenkos, Inc.Indragen
Kliniska prövningar på datainsamling
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Parkinsonism