Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stevige observationele klinische Unicenter-studie over het syndroom van Guillain Barré (FOCUS on GBS)

4 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Firm Observational Clinical Unicenter Study on Guillain Barré Syndrome (FOCUS on GBS)

Het doel van deze retrospectieve observationele single-center cohortstudie is om een ​​beter begrip te krijgen van de frequentie, de klinische en elektrofysiologische kenmerken (bijv. het diagnostisch onderzoek), complicaties, behandelingsregimes en hun associaties met specifieke ziekteverlopen en uitkomsten. bij volwassen patiënten met de vermoedelijke of bewezen diagnose van GBS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Guillain Barré Syndroom (GBS) is een zeldzame en levensbedreigende neurologische noodsituatie. Het doel van deze retrospectieve studie met volwassen GBS-patiënten van de laatste 15 jaar die in het Universitair Ziekenhuis van Basel zijn behandeld, is het beoordelen van gegevens met betrekking tot diagnostisch onderzoek, behandeling, klinisch beloop inclusief complicaties en uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
  • Telefoonnummer: +41 61 32 87 928
  • E-mail: raoul.sutter@usb.ch

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • Clinic for Intensive Care Medicine; University Hospital Basel
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
        • Onderonderzoeker:
          • Lisa Hert, Dr. med.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met de vermoedelijke en met de definitief bewezen diagnose van GBS in de jaren 2005-2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vermoedelijke diagnose van GBS, die zijn behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Basel van 01.01.2005-28.02.2021

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gedocumenteerde weigering van de algemene toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van GBS
Tijdsspanne: eenmalige retrospectieve beoordeling bij baseline
frequentie van GBS van alle opeenvolgende volwassen patiënten met de vermoedelijke initiële diagnose van GBS (opgenomen in het Universitair Ziekenhuis Basel)
eenmalige retrospectieve beoordeling bij baseline
klinische kenmerken van GBS
Tijdsspanne: eenmalige retrospectieve beoordeling bij baseline
klinische kenmerken van GBS van alle opeenvolgende volwassen patiënten met de vermoedelijke initiële diagnose van GBS (opgenomen in het Universitair Ziekenhuis Basel)
eenmalige retrospectieve beoordeling bij baseline
elektrofysiologische kenmerken van GBS
Tijdsspanne: eenmalige retrospectieve beoordeling bij baseline
elektrofysiologische kenmerken van GBS van alle opeenvolgende volwassen patiënten met de vermoedelijke initiële diagnose van GBS (opgenomen in het Universitair Ziekenhuis Basel)
eenmalige retrospectieve beoordeling bij baseline
complicaties van GBS
Tijdsspanne: eenmalige retrospectieve beoordeling bij baseline
complicaties van GBS van alle opeenvolgende volwassen patiënten met de vermoedelijke initiële diagnose van GBS (opgenomen in het Universitair Ziekenhuis Basel)
eenmalige retrospectieve beoordeling bij baseline
behandelingsregimes van GBS
Tijdsspanne: eenmalige retrospectieve beoordeling bij baseline
behandelingsregimes van GBS van alle opeenvolgende volwassen patiënten met de vermoedelijke initiële diagnose van GBS (opgenomen in het Universitair Ziekenhuis Basel)
eenmalige retrospectieve beoordeling bij baseline
uitkomsten van GBS
Tijdsspanne: eenmalige retrospectieve beoordeling bij baseline
behandelingsregimes van GBS van alle opeenvolgende volwassen patiënten met de vermoedelijke initiële diagnose van GBS (opgenomen in het Universitair Ziekenhuis Basel)
eenmalige retrospectieve beoordeling bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-00402; ko21Sutter

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Guillain-Barre-syndroom (GBS)

Klinische onderzoeken op gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren