- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04829526
Estudo observacional clínico unicêntrico firme sobre a síndrome de Guillain Barré (FOCUS on GBS)
15 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Estudo Observacional Clínico Unicêntrico Firme sobre a Síndrome de Guillain Barré (FOCUS on GBS)
O objetivo deste estudo de coorte observacional retrospectivo de centro único é obter uma compreensão mais profunda sobre a frequência, as características clínicas e eletrofisiológicas (por exemplo, o trabalho de diagnóstico), complicações, regimes de tratamento e suas associações com cursos específicos da doença e resultados em pacientes adultos com diagnóstico suspeito ou comprovado de SGB.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome de Guillain Barré (SGB) é uma emergência neurológica rara e potencialmente fatal.
O objetivo deste estudo retrospectivo, incluindo pacientes adultos com GBS dos últimos 15 anos tratados no Hospital Universitário de Basel, é avaliar os dados relativos à investigação diagnóstica, tratamento, curso clínico, incluindo complicações e resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +41 61 32 87 928
- E-mail: raoul.sutter@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Lisa Hert, Dr. med.
- E-mail: lisa.hert@usb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Clinic for Intensive Care Medicine; University Hospital Basel
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Contato:
- Lisa Hert, Dr. med.
- E-mail: lisa.hert@usb.ch
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Contato:
- Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
- E-mail: raoul.sutter@usb.ch
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Investigador principal:
- Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
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Subinvestigador:
- Lisa Hert, Dr. med.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com suspeita e diagnóstico final comprovado de GBS nos anos 2005-2021
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico suspeito de GBS, que foram tratados no Hospital Universitário de Basel de 01.01.2005 a 28.02.2021
Critério de exclusão:
- Pacientes com recusa documentada do consentimento geral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência de GBS
Prazo: avaliação retrospectiva única na linha de base
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frequência de GBS de todos os pacientes adultos consecutivos com suspeita de diagnóstico inicial de GBS (admitidos no University Hospital Basel)
|
avaliação retrospectiva única na linha de base
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Características clínicas da SGB
Prazo: avaliação retrospectiva única na linha de base
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características clínicas de GBS de todos os pacientes adultos consecutivos com suspeita de diagnóstico inicial de GBS (admitidos no University Hospital Basel)
|
avaliação retrospectiva única na linha de base
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características eletrofisiológicas de GBS
Prazo: avaliação retrospectiva única na linha de base
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características eletrofisiológicas de GBS de todos os pacientes adultos consecutivos com suspeita de diagnóstico inicial de GBS (admitidos no University Hospital Basel)
|
avaliação retrospectiva única na linha de base
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complicações da SGB
Prazo: avaliação retrospectiva única na linha de base
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complicações de GBS de todos os pacientes adultos consecutivos com suspeita de diagnóstico inicial de GBS (admitidos no University Hospital Basel)
|
avaliação retrospectiva única na linha de base
|
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regimes de tratamento de GBS
Prazo: avaliação retrospectiva única na linha de base
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regimes de tratamento de GBS de todos os pacientes adultos consecutivos com suspeita de diagnóstico inicial de GBS (admitidos no University Hospital Basel)
|
avaliação retrospectiva única na linha de base
|
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resultados do GBS
Prazo: avaliação retrospectiva única na linha de base
|
regimes de tratamento de GBS de todos os pacientes adultos consecutivos com suspeita de diagnóstico inicial de GBS (admitidos no University Hospital Basel)
|
avaliação retrospectiva única na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doenças Neuromusculares
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Polineuropatias
- Polirradiculoneuropatia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- A síndrome de Guillain-Barré
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Coleta de dados
Outros números de identificação do estudo
- 2021-00402; ko21Sutter
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .