- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04829526
Firm Observational Clinical Unicenter Study on Guillain Barré Syndrome (FOCUS on GBS)
15. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Firm Observational Clinical Unicenter Study on Guillain Barré Syndrome (FOCUS on GBS)
Målet med denne retrospektive observasjonelle enkeltsenter-kohortstudien er å få en dypere forståelse av frekvensen, de kliniske og elektrofysiologiske egenskapene (f.eks. den diagnostiske opparbeidingen), komplikasjoner, behandlingsregimer og deres assosiasjoner til spesifikke sykdomsforløp og utfall. hos voksne pasienter med mistenkt eller påvist diagnose av GBS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Guillain Barré syndrom (GBS) er en sjelden og livstruende nevrologisk nødsituasjon.
Målet med denne retrospektive studien inkludert voksne GBS-pasienter fra de siste 15 årene behandlet ved Universitetssykehuset i Basel er å vurdere data angående diagnostisk opparbeiding, behandling, klinisk forløp inkludert komplikasjoner og utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 32 87 928
- E-post: raoul.sutter@usb.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lisa Hert, Dr. med.
- E-post: lisa.hert@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- Clinic for Intensive Care Medicine; University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Lisa Hert, Dr. med.
- E-post: lisa.hert@usb.ch
-
Ta kontakt med:
- Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
- E-post: raoul.sutter@usb.ch
-
Hovedetterforsker:
- Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
-
Underetterforsker:
- Lisa Hert, Dr. med.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med den mistenkte og med den endelige påviste diagnosen GBS i årene 2005-2021
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mistenkt diagnose av GBS, som har blitt behandlet ved universitetssykehuset i Basel fra 01.01.2005-28.02.2021
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dokumentert avslag på det generelle samtykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av GBS
Tidsramme: en gang retrospektiv vurdering ved baseline
|
frekvens av GBS for alle påfølgende voksne pasienter med mistenkt initial diagnose av GBS (innlagt på Universitetssykehuset Basel)
|
en gang retrospektiv vurdering ved baseline
|
|
kliniske egenskaper ved GBS
Tidsramme: en gang retrospektiv vurdering ved baseline
|
kliniske karakteristikker av GBS for alle påfølgende voksne pasienter med mistenkt initial diagnose av GBS (innlagt på Universitetssykehuset Basel)
|
en gang retrospektiv vurdering ved baseline
|
|
elektrofysiologiske egenskaper ved GBS
Tidsramme: en gang retrospektiv vurdering ved baseline
|
elektrofysiologiske egenskaper ved GBS for alle påfølgende voksne pasienter med den antatte første diagnosen GBS (innlagt ved Universitetssykehuset Basel)
|
en gang retrospektiv vurdering ved baseline
|
|
komplikasjoner av GBS
Tidsramme: en gang retrospektiv vurdering ved baseline
|
komplikasjoner av GBS av alle påfølgende voksne pasienter med den mistenkte første diagnosen GBS (innlagt på Universitetssykehuset Basel)
|
en gang retrospektiv vurdering ved baseline
|
|
behandlingsregimer for GBS
Tidsramme: en gang retrospektiv vurdering ved baseline
|
behandlingsregimer for GBS av alle påfølgende voksne pasienter med den antatte første diagnosen GBS (innlagt på universitetssykehuset Basel)
|
en gang retrospektiv vurdering ved baseline
|
|
resultater av GBS
Tidsramme: en gang retrospektiv vurdering ved baseline
|
behandlingsregimer for GBS av alle påfølgende voksne pasienter med den antatte første diagnosen GBS (innlagt på universitetssykehuset Basel)
|
en gang retrospektiv vurdering ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Nevromuskulære sykdommer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Polynevropatier
- Polyradikulonevropati
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Guillain-Barre syndrom
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Datainnsamling
Andre studie-ID-numre
- 2021-00402; ko21Sutter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .