Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Твердое обсервационное клиническое Unicenter исследование синдрома Гийена-Барре (FOCUS on GBS)

4 мая 2022 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Твердое обсервационное клиническое Unicenter исследование синдрома Гийена-Барре (FOCUS на GBS)

Целью этого ретроспективного обсервационного одноцентрового когортного исследования является получение более глубокого понимания частоты, клинических и электрофизиологических характеристик (например, диагностических исследований), осложнений, режимов лечения и их связи с конкретным течением заболевания и исходами. у взрослых пациентов с подозрением или подтвержденным диагнозом СГБ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром Гийена-Барре (СГБ) является редким и опасным для жизни неврологическим состоянием. Цель этого ретроспективного исследования, включающего взрослых пациентов с СГБ за последние 15 лет, проходивших лечение в Университетской больнице Базеля, состоит в том, чтобы оценить данные, касающиеся диагностического обследования, лечения, клинического течения, включая осложнения и исходы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
  • Номер телефона: +41 61 32 87 928
  • Электронная почта: raoul.sutter@usb.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lisa Hert, Dr. med.
  • Электронная почта: lisa.hert@usb.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • Clinic for Intensive Care Medicine; University Hospital Basel
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
        • Младший исследователь:
          • Lisa Hert, Dr. med.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов с подозрением и с окончательным подтвержденным диагнозом СГБ в 2005-2021 гг.

Описание

Критерии включения:

  • с подозрением на СГБ, находившихся на лечении в Университетской клинике Базеля с 01.01.2005 по 28.02.2021

Критерий исключения:

  • Пациенты с документально подтвержденным отказом от общего согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота СГБ
Временное ограничение: однократная ретроспективная оценка на исходном уровне
частота СГБ у всех последовательных взрослых пациентов с подозрением на первоначальный диагноз СГБ (поступивших в университетскую клинику Базеля)
однократная ретроспективная оценка на исходном уровне
клинические характеристики СГБ
Временное ограничение: однократная ретроспективная оценка на исходном уровне
клинические характеристики СГБ всех последовательных взрослых пациентов с подозрением на первоначальный диагноз СГБ (поступивших в университетскую клинику Базеля)
однократная ретроспективная оценка на исходном уровне
электрофизиологические характеристики СГБ
Временное ограничение: однократная ретроспективная оценка на исходном уровне
электрофизиологические характеристики СГБ всех последовательных взрослых пациентов с подозрением на первоначальный диагноз СГБ (поступивших в университетскую клинику Базеля)
однократная ретроспективная оценка на исходном уровне
осложнения СГБ
Временное ограничение: однократная ретроспективная оценка на исходном уровне
осложнения СГБ у всех последовательных взрослых пациентов с подозрением на первоначальный диагноз СГБ (поступивших в университетскую клинику Базеля)
однократная ретроспективная оценка на исходном уровне
схемы лечения СГБ
Временное ограничение: однократная ретроспективная оценка на исходном уровне
режимы лечения СГБ всех последовательных взрослых пациентов с подозрением на первоначальный диагноз СГБ (поступивших в университетскую клинику Базеля)
однократная ретроспективная оценка на исходном уровне
результаты ГБС
Временное ограничение: однократная ретроспективная оценка на исходном уровне
режимы лечения СГБ всех последовательных взрослых пациентов с подозрением на первоначальный диагноз СГБ (поступивших в университетскую клинику Базеля)
однократная ретроспективная оценка на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-00402; ko21Sutter

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор данных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться