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Klinische Unicenter-Beobachtungsstudie zum Guillain-Barré-Syndrom (FOCUS on GBS)

4. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Klinische Unicenter-Beobachtungsstudie zum Guillain-Barré-Syndrom (FOKUS auf GBS)

Das Ziel dieser retrospektiven, beobachtenden, monozentrischen Kohortenstudie ist es, ein tieferes Verständnis hinsichtlich der Häufigkeit, der klinischen und elektrophysiologischen Merkmale (z. B. der diagnostischen Abklärung), Komplikationen, Behandlungsschemata und deren Zusammenhänge mit bestimmten Krankheitsverläufen und -ergebnissen zu gewinnen bei erwachsenen Patienten mit vermuteter oder nachgewiesener Diagnose von GBS.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) ist ein seltener und lebensbedrohlicher neurologischer Notfall. Ziel dieser retrospektiven Studie mit erwachsenen GBS-Patienten der letzten 15 Jahre, die am Universitätsspital Basel behandelt wurden, ist die Auswertung von Daten zu diagnostischer Abklärung, Behandlung, klinischem Verlauf einschließlich Komplikationen und Ergebnissen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
  • Telefonnummer: +41 61 32 87 928
  • E-Mail: raoul.sutter@usb.ch

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Clinic for Intensive Care Medicine; University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
        • Unterermittler:
          • Lisa Hert, Dr. med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht und endgültiger gesicherter Diagnose von GBS in den Jahren 2005-2021

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdachtsdiagnose GBS, die vom 01.01.2005-28.02.2021 am Universitätsspital Basel behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit dokumentierter Verweigerung der allgemeinen Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von GBS
Zeitfenster: einmalige retrospektive Beurteilung zu Studienbeginn
Häufigkeit von GBS aller konsekutiven erwachsenen Patienten mit Verdacht auf GBS-Erstdiagnose (Einweisung ins Universitätsspital Basel)
einmalige retrospektive Beurteilung zu Studienbeginn
klinische Merkmale von GBS
Zeitfenster: einmalige retrospektive Beurteilung zu Studienbeginn
klinische Merkmale des GBS aller konsekutiven erwachsenen Patienten mit Verdacht auf GBS-Erstdiagnose (Einweisung ins Universitätsspital Basel)
einmalige retrospektive Beurteilung zu Studienbeginn
elektrophysiologische Eigenschaften von GBS
Zeitfenster: einmalige retrospektive Beurteilung zu Studienbeginn
elektrophysiologische Charakteristika des GBS aller konsekutiven erwachsenen Patienten mit Verdacht auf GBS-Erstdiagnose (Einweisung ins Universitätsspital Basel)
einmalige retrospektive Beurteilung zu Studienbeginn
Komplikationen von GBS
Zeitfenster: einmalige retrospektive Beurteilung zu Studienbeginn
Komplikationen des GBS aller konsekutiven erwachsenen Patienten mit Verdacht auf GBS-Erstdiagnose (Einweisung ins Universitätsspital Basel)
einmalige retrospektive Beurteilung zu Studienbeginn
Behandlungsschemata von GBS
Zeitfenster: einmalige retrospektive Beurteilung zu Studienbeginn
Behandlungsregime des GBS aller konsekutiven erwachsenen Patienten mit Verdacht auf GBS-Erstdiagnose (Einweisung ins Universitätsspital Basel)
einmalige retrospektive Beurteilung zu Studienbeginn
Ergebnisse von GBS
Zeitfenster: einmalige retrospektive Beurteilung zu Studienbeginn
Behandlungsregime des GBS aller konsekutiven erwachsenen Patienten mit Verdacht auf GBS-Erstdiagnose (Einweisung ins Universitätsspital Basel)
einmalige retrospektive Beurteilung zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-00402; ko21Sutter

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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