- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04829526
Estudio Unicéntrico Clínico Observacional Firm sobre el Síndrome de Guillain Barré (FOCUS on GBS)
15 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Estudio monocéntrico clínico observacional firme sobre el síndrome de Guillain Barré (FOCUS on GBS)
El objetivo de este estudio de cohorte observacional retrospectivo de un solo centro es obtener una comprensión más profunda con respecto a la frecuencia, las características clínicas y electrofisiológicas (p. ej., el diagnóstico), las complicaciones, los regímenes de tratamiento y sus asociaciones con los cursos específicos de la enfermedad y los resultados. en pacientes adultos con sospecha o diagnóstico comprobado de SGB.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Síndrome de Guillain Barré (GBS) es una emergencia neurológica rara y potencialmente mortal.
El objetivo de este estudio retrospectivo que incluye pacientes adultos con SGB de los últimos 15 años tratados en el Hospital Universitario de Basilea es evaluar los datos sobre el diagnóstico, el tratamiento, el curso clínico, incluidas las complicaciones y los resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +41 61 32 87 928
- Correo electrónico: raoul.sutter@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa Hert, Dr. med.
- Correo electrónico: lisa.hert@usb.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Clinic for Intensive Care Medicine; University Hospital Basel
-
Contacto:
- Lisa Hert, Dr. med.
- Correo electrónico: lisa.hert@usb.ch
-
Contacto:
- Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
- Correo electrónico: raoul.sutter@usb.ch
-
Investigador principal:
- Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
-
Sub-Investigador:
- Lisa Hert, Dr. med.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con sospecha y con diagnóstico final comprobado de SGB en los años 2005-2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico sospechoso de GBS, que han sido tratados en el Hospital Universitario de Basilea del 01.01.2005 al 28.02.2021
Criterio de exclusión:
- Pacientes con negativa documentada del consentimiento general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
frecuencia de SGB
Periodo de tiempo: evaluación retrospectiva única al inicio del estudio
|
frecuencia de SGB de todos los pacientes adultos consecutivos con sospecha diagnóstica inicial de SGB (ingresados en el Hospital Universitario de Basilea)
|
evaluación retrospectiva única al inicio del estudio
|
|
caracteristicas clinicas del SGB
Periodo de tiempo: evaluación retrospectiva única al inicio del estudio
|
características clínicas del SGB de todos los pacientes adultos consecutivos con sospecha diagnóstica inicial de SGB (ingresados en el Hospital Universitario de Basilea)
|
evaluación retrospectiva única al inicio del estudio
|
|
características electrofisiológicas del SGB
Periodo de tiempo: evaluación retrospectiva única al inicio del estudio
|
características electrofisiológicas del SGB de todos los pacientes adultos consecutivos con sospecha diagnóstica inicial de SGB (ingresados en el Hospital Universitario de Basilea)
|
evaluación retrospectiva única al inicio del estudio
|
|
complicaciones del SGB
Periodo de tiempo: evaluación retrospectiva única al inicio del estudio
|
complicaciones del SGB de todos los pacientes adultos consecutivos con sospecha diagnóstica inicial de SGB (ingresados en el Hospital Universitario de Basilea)
|
evaluación retrospectiva única al inicio del estudio
|
|
regímenes de tratamiento de GBS
Periodo de tiempo: evaluación retrospectiva única al inicio del estudio
|
regímenes de tratamiento de GBS de todos los pacientes adultos consecutivos con sospecha de diagnóstico inicial de GBS (ingresados en el Hospital Universitario de Basilea)
|
evaluación retrospectiva única al inicio del estudio
|
|
resultados de GBS
Periodo de tiempo: evaluación retrospectiva única al inicio del estudio
|
regímenes de tratamiento de GBS de todos los pacientes adultos consecutivos con sospecha de diagnóstico inicial de GBS (ingresados en el Hospital Universitario de Basilea)
|
evaluación retrospectiva única al inicio del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Polineuropatías
- Polirradiculoneuropatía
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndorme de Guillain-Barré
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Recopilación de datos
Otros números de identificación del estudio
- 2021-00402; ko21Sutter
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .