- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04829526
Firm Observational Clinical Unicenter Study on Guillain Barré Syndrome (FOCUS on GBS)
4. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Firm Observational Clinical Unicenter Study on Guillain Barré Syndrome (FOCUS on GBS)
Formålet med denne retrospektive observationelle enkeltcenter-kohorteundersøgelse er at opnå en dybere forståelse af hyppigheden, de kliniske og elektrofysiologiske karakteristika (f.eks. det diagnostiske arbejde), komplikationer, behandlingsregimer og deres sammenhænge med specifikke sygdomsforløb og udfald. hos voksne patienter med den mistænkte eller dokumenterede diagnose af GBS.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Guillain Barrés syndrom (GBS) er en sjælden og livstruende neurologisk nødsituation.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse, der inkluderer voksne GBS-patienter fra de sidste 15 år behandlet på universitetshospitalet i Basel, er at vurdere data vedrørende diagnostisk oparbejdning, behandling, klinisk forløb, herunder komplikationer og resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 61 32 87 928
- E-mail: raoul.sutter@usb.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lisa Hert, Dr. med.
- E-mail: lisa.hert@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- Clinic for Intensive Care Medicine; University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Lisa Hert, Dr. med.
- E-mail: lisa.hert@usb.ch
-
Kontakt:
- Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
- E-mail: raoul.sutter@usb.ch
-
Ledende efterforsker:
- Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
-
Underforsker:
- Lisa Hert, Dr. med.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med den mistænkte og med den endelige påviste diagnose af GBS i årene 2005-2021
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mistænkt diagnose af GBS, som er blevet behandlet på universitetshospitalet i Basel fra 01.01.2005-28.02.2021
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dokumenteret afslag på det generelle samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
frekvens af GBS
Tidsramme: engangs retrospektiv vurdering ved baseline
|
hyppighed af GBS af alle på hinanden følgende voksne patienter med den formodede indledende diagnose af GBS (indlagt på Universitetshospitalet Basel)
|
engangs retrospektiv vurdering ved baseline
|
kliniske karakteristika for GBS
Tidsramme: engangs retrospektiv vurdering ved baseline
|
kliniske karakteristika for GBS for alle på hinanden følgende voksne patienter med den formodede indledende diagnose af GBS (indlagt på Universitetshospitalet Basel)
|
engangs retrospektiv vurdering ved baseline
|
elektrofysiologiske karakteristika af GBS
Tidsramme: engangs retrospektiv vurdering ved baseline
|
elektrofysiologiske karakteristika af GBS for alle på hinanden følgende voksne patienter med den formodede indledende diagnose af GBS (indlagt på Universitetshospitalet Basel)
|
engangs retrospektiv vurdering ved baseline
|
komplikationer af GBS
Tidsramme: engangs retrospektiv vurdering ved baseline
|
komplikationer af GBS hos alle på hinanden følgende voksne patienter med den formodede indledende diagnose af GBS (indlagt på Universitetshospitalet Basel)
|
engangs retrospektiv vurdering ved baseline
|
behandlingsregimer af GBS
Tidsramme: engangs retrospektiv vurdering ved baseline
|
behandlingsregimer af GBS af alle på hinanden følgende voksne patienter med den formodede indledende diagnose af GBS (indlagt på Universitetshospitalet Basel)
|
engangs retrospektiv vurdering ved baseline
|
resultater af GBS
Tidsramme: engangs retrospektiv vurdering ved baseline
|
behandlingsregimer af GBS af alle på hinanden følgende voksne patienter med den formodede indledende diagnose af GBS (indlagt på Universitetshospitalet Basel)
|
engangs retrospektiv vurdering ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2021
Først opslået (Faktiske)
2. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-00402; ko21Sutter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Guillain-Barre Syndrom (GBS)
-
Hansa Biopharma ABAfsluttetGuillain-Barré syndrom (GBS)Frankrig, Holland, Det Forenede Kongerige
-
University of UlmDiaMed GmbHRekruttering
-
Junwei HaoAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Sponsor in Taiwan and Japan)Trukket tilbage
-
Ning Wang, MD., PhD.Rekruttering
-
Annexon, Inc.International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; ResearchPoint...AfsluttetGuillain-Barrés syndromDanmark, Bangladesh
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Erasmus Medical Center; GBS-CIDP Foundation International; National Institute...AfsluttetGuillain-Barrés syndromBangladesh
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetGuillain-Barrés syndromJapan
-
Mansoura University HospitalUkendtGuillain Barres syndromEgypten
-
Cellenkos, Inc.Trukket tilbage
Kliniske forsøg med dataindsamling
-
Acorai ABRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater