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Studio Unicenter Clinico Osservazionale Aziendale sulla Sindrome di Guillain Barré (FOCUS on GBS)

4 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Studio Unicenter Clinico Osservazionale Aziendale sulla Sindrome di Guillain Barré (FOCUS su GBS)

Lo scopo di questo studio di coorte osservazionale retrospettivo a centro singolo è quello di acquisire una comprensione più approfondita della frequenza, delle caratteristiche cliniche ed elettrofisiologiche (ad esempio, il lavoro diagnostico), delle complicanze, dei regimi di trattamento e delle loro associazioni con specifici decorsi della malattia e risultati in pazienti adulti con diagnosi sospetta o accertata di GBS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome di Guillain Barré (GBS) è un'emergenza neurologica rara e pericolosa per la vita. Lo scopo di questo studio retrospettivo che include pazienti adulti con GBS degli ultimi 15 anni trattati presso l'Ospedale universitario di Basilea è quello di valutare i dati relativi all'iter diagnostico, al trattamento, al decorso clinico, comprese le complicanze e gli esiti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
  • Numero di telefono: +41 61 32 87 928
  • Email: raoul.sutter@usb.ch

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • Clinic for Intensive Care Medicine; University Hospital Basel
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Raoul Sutter, Prof. Dr. med.
        • Sub-investigatore:
          • Lisa Hert, Dr. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi sospetta e definitiva accertata di GBS negli anni 2005-2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sospetta diagnosi di GBS, che sono stati curati presso l'Ospedale universitario di Basilea dal 01.01.2005 al 28.02.2021

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con rifiuto documentato del consenso generale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza di GBS
Lasso di tempo: valutazione retrospettiva una tantum al basale
frequenza di GBS di tutti i pazienti adulti consecutivi con sospetta diagnosi iniziale di GBS (ricoverati presso l'Ospedale universitario di Basilea)
valutazione retrospettiva una tantum al basale
caratteristiche cliniche del GBS
Lasso di tempo: valutazione retrospettiva una tantum al basale
caratteristiche cliniche di GBS di tutti i pazienti adulti consecutivi con sospetta diagnosi iniziale di GBS (ricoverati presso l'Ospedale universitario di Basilea)
valutazione retrospettiva una tantum al basale
caratteristiche elettrofisiologiche del GBS
Lasso di tempo: valutazione retrospettiva una tantum al basale
caratteristiche elettrofisiologiche di GBS di tutti i pazienti adulti consecutivi con sospetta diagnosi iniziale di GBS (ricoverati presso l'Ospedale universitario di Basilea)
valutazione retrospettiva una tantum al basale
complicanze del GBS
Lasso di tempo: valutazione retrospettiva una tantum al basale
complicanze di GBS di tutti i pazienti adulti consecutivi con sospetta diagnosi iniziale di GBS (ricoverati all'ospedale universitario di Basilea)
valutazione retrospettiva una tantum al basale
regimi terapeutici di GBS
Lasso di tempo: valutazione retrospettiva una tantum al basale
regimi terapeutici di GBS di tutti i pazienti adulti consecutivi con sospetta diagnosi iniziale di GBS (ricoverati presso l'Ospedale universitario di Basilea)
valutazione retrospettiva una tantum al basale
risultati del GBS
Lasso di tempo: valutazione retrospettiva una tantum al basale
regimi terapeutici di GBS di tutti i pazienti adulti consecutivi con sospetta diagnosi iniziale di GBS (ricoverati presso l'Ospedale universitario di Basilea)
valutazione retrospettiva una tantum al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-00402; ko21Sutter

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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