Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie "MyoThrombus".

16. března 2026 aktualizováno: University of Edinburgh

Zkoumání aktivity kardiovaskulárního trombu po infarktu myokardu pomocí 18F-GP1 MR/PET

Trombus levé komory je známou komplikací akutního infarktu myokardu spojeného s cévní mozkovou příhodou, recidivujícím infarktem myokardu a nepříznivou remodelací srdce. Prevence, léčba a řešení trombu je ztíženo nedostatečným pochopením jeho iniciace, šíření a rozpouštění. Pokročilé neinvazivní zobrazování je velkým příslibem pro zlepšení našeho porozumění incidenci a přirozené historii trombu levé komory a také poskytuje potenciální biomarkery pro hodnocení aktivity onemocnění a účinnosti léčby.

V této prospektivní observační studii budou vyšetřovatelé získávat pacienty s nedávným akutním předním infarktem myokardu a provádět u nich screening na průkaz trombu levé komory a subklinické cévní mozkové příhody pomocí hybridní pozitronové emisní tomografie a zobrazování magnetickou rezonancí (PET/MR). Každý pacient podstoupí PET/MR srdce a hlavy 7±2 dny po akutním infarktu myokardu. Pokud je trombus v levé komoře přítomen na vstupní MR, bude pacientům zahájena antikoagulační léčba dle uvážení ošetřujícího lékaře, který určí použitou látku (warfarin nebo přímé perorální antikoagulancium) a délku terapie (3-6 měsíců). Pacienti pak podstoupí opakované PET/MR po ukončení antikoagulační léčby a poté znovu po dalších 3 měsících. Pacienti se zvýšenou aktivitou 18F-GP1, ale bez zjevného trombu na MR, podstoupí opakovanou PET/MR hlavy a srdce po 3 a 6 měsících, aby se stanovila přirozená historie tohoto pozorování a jeho souvislost s tromboembolismem v mozku. Vzhledem k průzkumné povaze této studie nebudou běžně dostávat antikoagulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Odhaduje se, že kardiovaskulární trombotické stavy byly v roce 2010 celosvětově odpovědné za 1 ze 4 úmrtí a jsou hlavní příčinou celosvětové úmrtnosti. Trombóza začíná poškozením cévní stěny. Fyziologická hemostáza se spustí, když je základní kolagen vystaven cirkulujícím krevním destičkám, které se vážou přímo na kolagen pomocí glykoproteinových povrchových receptorů specifických pro kolagen. Po počáteční signální kaskádě zahrnující uvolnění látky vázající destičky von Willebrandova faktoru se destičky aktivují, což umožňuje přilnutí k místu poranění. Po aktivaci fosfolipáza A2 modifikuje integrinový membránový glykoprotein IIb/IIIa (GP IIb/IIIa), čímž zvyšuje schopnost destiček vázat fibrinogen. Aktivované krevní destičky poté změní tvar z kulovitého na hvězdicový a fibrinogen se zesítí s glykoproteinem IIb/IIIa, což napomůže agregaci více krevních destiček a dokončení primární hemostázy. Sekundární hemostáza zahrnuje aktivaci koagulační kaskády vnějšími a vnitřními cestami a končí ukládáním zesíťovaného fibrinu a zralým trombem.

Hemostatický proces je tekutý a dynamický s expresí aktivovaných membránových proteinů a koagulačních faktorů, které se mění. Exprese GP IIb/IIIa v krevních destičkách klesá, když trombus dozrává, a proto je farmakologickým cílem antitrombotických terapií. Cílem výzkumníků je prozkoumat expresi a distribuci receptorů GP IIb/IIIa v kardiovaskulárním systému. Zlepšení našeho chápání toho, jak klinický obraz souvisí s aktivací krevních destiček u řady stavů, pomůže optimalizovat vhodné použití antitrombotických terapií.

Po velkém akutním infarktu myokardu vede kombinace stáze krve a aktivovaného tkáňového faktoru často k tvorbě trombu levé komory (LV), který je spojen s mrtvicí, recidivujícím infarktem myokardu a nepříznivou remodelací srdce. Prevence, léčba a řešení trombu je ztíženo nedostatečným pochopením jeho iniciace, šíření a rozpouštění. Současný klinický přístup navíc nedokáže diagnostikovat vysoký podíl trombů v LK a chybí nám důkazy o optimální antikoagulační léčbě a délce léčby. Neinvazivní zobrazovací techniky jsou velkým příslibem pro zlepšení našeho porozumění incidenci a přirozené historii trombu LV a také poskytují potenciální biomarkery pro stanovení optimální léčebné strategie.

Trombus levé komory (LV) po infarktu myokardu (MI):

Než byla k dispozici trombolytická léčba, vyskytoval se trombus LK u 20 až 60 % pacientů s akutním infarktem myokardu. V trombolytických studiích se incidence trombózy LK detekované echokardiografií zvýšila o 5,1 % na 11,5 % u pacientů s předním infarktem myokardu. Incidence dále klesala s příchodem primární perkutánní koronární intervence, pravděpodobně v důsledku zvýšené záchrany myokardu, a nyní se pohybuje od 2,5 % do 15 %. Incidence je však mnohem vyšší u pacientů s předním infarktem myokardu, přičemž studie využívající zobrazování srdeční magnetickou rezonancí uvádějí výskyt trombu v LK 26 %. Kromě toho je přirozená historie tohoto stavu dosti vágní. Ve většině publikovaných studií byly tromby hodnoceny najednou a jejich velikost, pohyblivost a charakteristiky nebyly uvedeny. Přestože se v současné době k identifikaci trombu LK na klinice používá echokardiografie, postrádá citlivost a nechává mnoho případů nezjištěných. V některých studiích byla senzitivita transtorakální echokardiografie ve srovnání se srdeční magnetickou rezonancí s kontrastním zpožděným zesílením (LGE-CMR) 20–25 %. Potřebujeme proto specifičtější a citlivější zobrazovací techniku ​​pro detekci přítomnosti trombu LV časně po infarktu myokardu. V této studii budou výzkumníci používat 18F-GP1 PET k popisu prevalence a přirozené historie trombu LK u pacientů po infarktu myokardu a k odlišení starého trombu LV od nového. Tato studie také usnadní identifikaci znaků, které předpovídají tvorbu trombu, a také poskytne užitečný biomarker pro potenciální terapeutické intervence.

Mrtvice:

Incidence cévní mozkové příhody po akutním infarktu myokardu během hospitalizace se pohybuje od 0,7 % do 2,2 %. Navzdory současné antitrombotické léčbě je trombus LK detekovaný LGE-CMR spojen se 4krát vyšším dlouhodobým výskytem embolie. Ve velké kohortě pacientů s trombem LK detekovaným LGE-CMR byla roční incidence embolie 3,7 %, a to i přes použití soudobé antikoagulační léčby u 89 % pacientů. To bylo 4krát vyšší než 0,8% roční incidence embolie u odpovídajících pacientů bez trombu LK. Kromě toho u pacientů s trombem LV detekovaným pomocí LGE-CMR byla míra embolie stejná bez ohledu na to, zda byl trombus LV pozorován při echokardiografii, či nikoli.

Výskyt subklinické ischemické cévní mozkové příhody u pacientů s předním infarktem myokardu nebyl dosud zkoumán. Rostoucí epidemiologické důkazy však ukázaly, že subklinická cévní mozková příhoda je klinicky důležitá, přispívá ke kognitivní dysfunkci, demenci a zvýšené celkové úmrtnosti.

Porozumění biologii krevních destiček:

Vzhledem k tomu, že agregace krevních destiček je hlavní složkou arteriálních i venózních trombů, budou výzkumníci používat 18F-GP1 - radioaktivně značený ligand receptoru glykoproteinu IIb/IIIa (GPIIb/IIIa) k detekci aktivovaných krevních destiček na trombu. Receptory GPIIb/IIIa zprostředkovávají adherenci a agregaci krevních destiček. Jsou exprimovány ve větším počtu a při aktivaci předpokládají větší konformaci vázající ligand. Receptor pak může vázat proteinové ligandy včetně von Willebrandova faktoru a fibrinogenu, což usnadňuje přemostění a agregaci krevních destiček. V souladu s tím 18F-GP1 PET poskytne důležité informace o tvorbě LV trombu po infarktu myokardu, což nám umožní lépe porozumět a časovému průběhu této patologie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 pacientů po předním infarktu myokardu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy starší 40 let s nedávným (během 21 ± 2 dnů) akutním infarktem předního myokardu typu 1
  • Poskytnutí informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas.
  • Současné užívání antikoagulačních látek (warfarin, apixaban, edoxaban, rivaroxaban, dabigatran nebo SC/IV heparin) (pouze kohorta 1)
  • Není schopen tolerovat polohu vleže
  • Porucha funkce ledvin s eGFR <30 ml/min/1,73 m2
  • Závažná nebo významná komorbidita
  • Těhotné nebo kojící ženy • Těžká klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem bude exprese krevních destiček (aktivní složky krevní sraženiny) receptoru glykoproteinu IIb/IIIa v srdci a mozku
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časový průběh exprese receptoru glykoproteinu IIb/IIIa trombocytů levé komory (srdeční sval) po infarktu myokardu (aktivní krevní sraženina).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Exprese krevních destiček (aktivní složky krevní sraženiny) receptoru glykoproteinu IIb/IIIa v jiných oblastech hlavy (mozkové tepny) a hrudníku (koronární tepny - tepny srdce).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit