- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04830072
Vylepšená obrazová upozornění AR při odvykání kouření
19. května 2023 aktualizováno: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Personalizované a interaktivní obrázky rozšířené reality (AR) založené na mobilním telefonu o vylepšení modelu stručných rad pro odvykání kouření: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška
Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná trasa má za cíl otestovat účinky AR zesílených obrazových efektů na škody způsobené kouřením a přínos odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Konvenční zdravotní varování týkající se škod způsobených kouřením většinou zahrnují obrázky znázorňující následky kouření, jako jsou plicní onemocnění, onemocnění periferních cév, stárnutí, kožní léze a výhody odvykání, jako jsou zlepšení kardiopulmonálních funkcí, kožní onemocnění a riziko onemocnění atd.
Účinky informací jsou omezeny obecnými sděleními, neatraktivními obrázky a nedostatkem interakce.
Tento návrh si klade za cíl vylepšit materiály „Upozornění“ a „Rady“ pomocí technologií rozšířené reality (AR) založených na mobilních telefonech, aby poskytly personalizované, interaktivní a atraktivní obrázky, které kuřáky povzbudí, aby přestali kouřit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hong Kong dospělí ve věku 18 let nebo starší;
- Vykouřte alespoň 1 cigaretu denně v posledních 30 dnech;
- Vlastnit chytrý telefon a znát aplikace pro rychlé zasílání zpráv;
- Umí číst a komunikovat v čínštině.
Kritéria vyloučení:
- Účastnit se dalších služeb nebo projektů zaměřených na odvykání kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AR skupina
Krátká rada AWARD + aktivní doporučení + leták + 3měsíční podpora na chatu s obrázky AR
|
Rada AWARD zahrnuje: (1) Zeptejte se na historii kouření; (2) Varovat před vysokým rizikem kouření; (3) Doporučit co nejdříve přestat nebo omezit kouření; (4) Doporučte kuřáky na služby pro odvykání kouření (s doporučující kartou); (5) Udělejte to znovu: zopakujte zásah.
Účastníci intervenční skupiny obdrží 3 měsíce podpory založené na chatu prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat).
Podpora zahrnuje především (1) pravidelná sdělení o zdravotních varováních, výhodách a metodách odvykání, zvládání bažení a podpoře využívání služeb SC; (2) personalizovaná a interaktivní behaviorální a psychosociální podpora v reálném čase prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv.
Leták o škodlivosti kouření
AR obrazy škod kouření a výhod abstinence.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Krátká rada AWARD + aktivní doporučení + leták + 3 měsíční podpora založená na chatu
|
Rada AWARD zahrnuje: (1) Zeptejte se na historii kouření; (2) Varovat před vysokým rizikem kouření; (3) Doporučit co nejdříve přestat nebo omezit kouření; (4) Doporučte kuřáky na služby pro odvykání kouření (s doporučující kartou); (5) Udělejte to znovu: zopakujte zásah.
Účastníci intervenční skupiny obdrží 3 měsíce podpory založené na chatu prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat).
Podpora zahrnuje především (1) pravidelná sdělení o zdravotních varováních, výhodách a metodách odvykání, zvládání bažení a podpoře využívání služeb SC; (2) personalizovaná a interaktivní behaviorální a psychosociální podpora v reálném čase prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv.
Leták o škodlivosti kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená bodová abstinence po 7 dnech
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Zdržet se kouření v posledních 7 dnech
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená bodová abstinence po 7 dnech
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
|
Zdržet se kouření v posledních 7 dnech
|
1 měsíc po výchozím stavu
|
|
Samostatně hlášené snížení kouření alespoň o 50 %
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Definováno alespoň 50% snížením výchozí denní spotřeby cigaret
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Samostatně hlášené snížení kouření alespoň o 50 %
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
|
Definováno alespoň 50% snížením výchozí denní spotřeby cigaret
|
1 měsíc po výchozím stavu
|
|
Samostatně hlášené pokusy o ukončení
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Definováno abstinencí po dobu alespoň 24 hodin
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Samostatně hlášené pokusy o ukončení
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
|
Definováno abstinencí po dobu alespoň 24 hodin
|
1 měsíc po výchozím stavu
|
|
Připomenutí obrazových varování
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Definováno odvoláním quitline na varovných obrázcích
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Připomenutí obrazových varování
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
|
Definováno odvoláním quitline na varovných obrázcích
|
1 měsíc po výchozím stavu
|
|
Pozor na obrázková varování
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
|
Definováno upozorněním na obrázkové varování
|
1 měsíc po výchozím stavu
|
|
Pozor na obrázková varování
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Definováno upozorněním na obrázkové varování
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Vlastní záměr skončit
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
|
Definováno připraveností skončit za 30 dní
|
1 měsíc po výchozím stavu
|
|
Vlastní záměr skončit
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Definováno připraveností skončit za 30 dní
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Reakce na obrázková varování
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Definováno chováním, aby se zabránilo zobrazení obrázkových varování
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Reakce na obrázková varování
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
|
Definováno chováním, aby se zabránilo zobrazení obrázkových varování
|
1 měsíc po výchozím stavu
|
|
Vnímaná efektivita AR snímků
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
|
Definováno hodnocením efektivity snímků AR na podporu odvykání
|
1 měsíc po výchozím stavu
|
|
Vnímaná efektivita AR snímků
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Definováno hodnocením efektivity snímků AR na podporu odvykání
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pictorial warning AR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .