- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04830072
AR továbbfejlesztett képes figyelmeztetések a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban
2023. május 19. frissítette: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Mobiltelefon alapú, személyre szabott és interaktív kiterjesztett valóság (AR) képek a dohányzás abbahagyására vonatkozó rövid tanácsadási modell javításáról: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
Ennek a kísérleti, randomizált, ellenőrzött nyomvonalnak az a célja, hogy tesztelje az AR fokozott képi hatásainak hatását a dohányzás káros hatásaira és a dohányzás abbahagyásának előnyeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A dohányzás ártalmaira vonatkozó hagyományos egészségügyi figyelmeztetések többnyire olyan képeket tartalmaznak, amelyek a dohányzás következményeit mutatják be, például tüdőbetegségek, perifériás érrendszeri betegségek, öregedés, bőrelváltozások, valamint a leszokás előnyei, például a szív- és tüdőfunkciók javulása, a bőr állapota és a betegségek kockázata stb.
Az információ hatásait korlátozzák az általános üzenetek, a nem vonzó képek és az interakció hiánya.
A javaslat célja a „Figyelmeztetés” és a „Tanács” anyagok továbbfejlesztése mobiltelefon-alapú kiterjesztett valóság (AR) technológiával, hogy személyre szabott, interaktív és vonzó képeket biztosítsanak a dohányzás abbahagyására ösztönző dohányosok számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb hongkongi felnőttek;
- Elszívott legalább 1 cigarettát naponta az elmúlt 30 napban;
- Legyen Ön okostelefonja és ismerje az azonnali üzenetküldő alkalmazásokat;
- Képes kínaiul olvasni és kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
- Vegyen részt más dohányzás abbahagyását célzó szolgáltatásokban vagy projektekben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AR csoport
Rövid DÍJ tanácsadás + aktív ajánlás + szórólap + 3 hónap chat alapú támogatás AR képekkel
|
A DÍJ tanács a következőket tartalmazza: (1) Kérdezzen a dohányzás történetéről; (2) Figyelmeztessen a dohányzás magas kockázatára; (3) Tanácsot ad a dohányzás mielőbbi abbahagyására vagy csökkentésére; (4) Dohányzók beutalását a dohányzás abbahagyását segítő szolgáltatásokra (beutalókártyával); (5) Ismételje meg: a beavatkozás megismétléséhez.
Az intervenciós csoport résztvevői 3 hónapig chat-alapú támogatást kapnak az azonnali üzenetküldő alkalmazásokon (pl. WhatsApp, WeChat) keresztül.
A támogatás főként (1) rendszeres üzeneteket tartalmaz az egészségügyi figyelmeztetésekről, a leszokás előnyeiről és módszereiről, a megküzdési vágyról, valamint az SC szolgáltatások használatának elősegítéséről; (2) valós idejű, személyre szabott és interaktív viselkedési és pszichoszociális támogatás az azonnali üzenetküldő alkalmazásokon keresztül.
Tájékoztató a dohányzás káros hatásairól
AR képek a dohányzás ártalmairól és az absztinencia előnyeiről.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Rövid AWARD tanácsadás + aktív ajánlás + szórólap + 3 hónap chat alapú támogatás
|
A DÍJ tanács a következőket tartalmazza: (1) Kérdezzen a dohányzás történetéről; (2) Figyelmeztessen a dohányzás magas kockázatára; (3) Tanácsot ad a dohányzás mielőbbi abbahagyására vagy csökkentésére; (4) Dohányzók beutalását a dohányzás abbahagyását segítő szolgáltatásokra (beutalókártyával); (5) Ismételje meg: a beavatkozás megismétléséhez.
Az intervenciós csoport résztvevői 3 hónapig chat-alapú támogatást kapnak az azonnali üzenetküldő alkalmazásokon (pl. WhatsApp, WeChat) keresztül.
A támogatás főként (1) rendszeres üzeneteket tartalmaz az egészségügyi figyelmeztetésekről, a leszokás előnyeiről és módszereiről, a megküzdési vágyról, valamint az SC szolgáltatások használatának elősegítéséről; (2) valós idejű, személyre szabott és interaktív viselkedési és pszichoszociális támogatás az azonnali üzenetküldő alkalmazásokon keresztül.
Tájékoztató a dohányzás káros hatásairól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önként bevallott múltbeli 7 napos pontprevalencia absztinencia
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
Kerülje a dohányzást az elmúlt 7 napban
|
3 hónappal a kiindulás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önként bevallott múltbeli 7 napos pontprevalencia absztinencia
Időkeret: 1 hónappal a kiindulás után
|
Kerülje a dohányzást az elmúlt 7 napban
|
1 hónappal a kiindulás után
|
|
Saját bevallása szerint legalább 50%-kal csökkent a dohányzás
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
A napi kiindulási cigarettafogyasztás legalább 50%-os csökkenése határozza meg
|
3 hónappal a kiindulás után
|
|
Saját bevallása szerint legalább 50%-kal csökkent a dohányzás
Időkeret: 1 hónappal a kiindulás után
|
A napi kiindulási cigarettafogyasztás legalább 50%-os csökkenése határozza meg
|
1 hónappal a kiindulás után
|
|
Saját bevallású leszokási kísérletek
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
Legalább 24 órás absztinencia határozza meg
|
3 hónappal a kiindulás után
|
|
Saját bevallású leszokási kísérletek
Időkeret: 1 hónappal a kiindulás után
|
Legalább 24 órás absztinencia határozza meg
|
1 hónappal a kiindulás után
|
|
Képes figyelmeztetések felidézése
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
A figyelmeztető képeken szereplő kilépési vonal visszahívása határozza meg
|
3 hónappal a kiindulás után
|
|
Képes figyelmeztetések felidézése
Időkeret: 1 hónappal a kiindulás után
|
A figyelmeztető képeken szereplő kilépési vonal visszahívása határozza meg
|
1 hónappal a kiindulás után
|
|
Figyelem a képi figyelmeztetésekre
Időkeret: 1 hónappal a kiindulás után
|
Képes figyelmeztetés határozza meg
|
1 hónappal a kiindulás után
|
|
Figyelem a képi figyelmeztetésekre
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
Képes figyelmeztetés határozza meg
|
3 hónappal a kiindulás után
|
|
Önbevallott kilépési szándék
Időkeret: 1 hónappal a kiindulás után
|
A 30 napon belüli leszokási készenlét határozza meg
|
1 hónappal a kiindulás után
|
|
Önbevallott kilépési szándék
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
A 30 napon belüli leszokási készenlét határozza meg
|
3 hónappal a kiindulás után
|
|
Reakciók a képes figyelmeztetésekre
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
Olyan viselkedések határozzák meg, amelyek elkerülik a képes figyelmeztetéseket
|
3 hónappal a kiindulás után
|
|
Reakciók a képes figyelmeztetésekre
Időkeret: 1 hónappal a kiindulás után
|
Olyan viselkedések határozzák meg, amelyek elkerülik a képes figyelmeztetéseket
|
1 hónappal a kiindulás után
|
|
Az AR-képek észlelt hatékonysága
Időkeret: 1 hónappal a kiindulás után
|
A kilépést ösztönző AR-képek hatékonyságának értékelése határozza meg
|
1 hónappal a kiindulás után
|
|
Az AR-képek észlelt hatékonysága
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
A kilépést ösztönző AR-képek hatékonyságának értékelése határozza meg
|
3 hónappal a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pictorial warning AR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .