- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04830072
Advertências gráficas aprimoradas de AR para parar de fumar
19 de maio de 2023 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Imagens de Realidade Aumentada (AR) Personalizadas e Interativas Baseadas em Celular para Melhorar o Modelo de Conselho Breve para Cessação do Tabagismo: um Teste Piloto Randomizado Controlado
Esta trilha piloto randomizada e controlada tem como objetivo testar os efeitos dos efeitos pictóricos aprimorados de AR nos danos do tabagismo e nos benefícios da cessação do tabagismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As advertências de saúde convencionais sobre os malefícios do tabagismo incluem principalmente imagens que mostram as consequências do tabagismo, como doenças pulmonares, doenças vasculares periféricas, envelhecimento, lesões de pele e benefícios de parar de fumar, como funções cardiopulmonares aprimoradas, condições de pele e risco de doenças, etc.
Os efeitos da informação são limitados pelas mensagens genéricas, imagens pouco atraentes e falta de interação.
Esta proposta visa aprimorar os materiais "Aviso" e "Aconselhamento" usando tecnologias de realidade aumentada (AR) baseadas em telefones celulares para fornecer imagens personalizadas, interativas e atraentes para incentivar os fumantes a parar de fumar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de Hong Kong com 18 anos ou mais;
- Fumar pelo menos 1 cigarro por dia nos últimos 30 dias;
- Possuir um smartphone e estar familiarizado com aplicativos de mensagens instantâneas;
- Capaz de ler e se comunicar em chinês.
Critério de exclusão:
- Participar de outros serviços ou projetos para parar de fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo AR
Aconselhamento breve do AWARD + encaminhamento ativo + folheto + 3 meses de suporte baseado em chat com fotos AR
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O conselho do AWARD inclui: (1) Pergunte sobre o histórico de tabagismo; (2) Alertar sobre o alto risco do tabagismo; (3) Aconselhar a parar ou reduzir o tabagismo o mais rápido possível; (4) Encaminhar fumadores para serviços de cessação tabágica (com cartão de referência); (5) Do it again: repetir a intervenção.
Os participantes do grupo de intervenção receberão 3 meses de suporte por bate-papo por meio de aplicativos de mensagens instantâneas (por exemplo, WhatsApp, WeChat).
O apoio inclui principalmente (1) mensagens regulares sobre advertências de saúde, benefícios e métodos para parar de fumar, abordagem para lidar com o desejo e promoção para usar os serviços de SC; (2) suporte comportamental e psicossocial em tempo real, personalizado e interativo por meio de aplicativos de mensagens instantâneas.
Folheto sobre os malefícios do tabagismo
Imagens AR dos malefícios do fumo e os benefícios da abstinência.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Aconselhamento breve do AWARD + encaminhamento ativo + folheto + 3 meses de suporte baseado em chat
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O conselho do AWARD inclui: (1) Pergunte sobre o histórico de tabagismo; (2) Alertar sobre o alto risco do tabagismo; (3) Aconselhar a parar ou reduzir o tabagismo o mais rápido possível; (4) Encaminhar fumadores para serviços de cessação tabágica (com cartão de referência); (5) Do it again: repetir a intervenção.
Os participantes do grupo de intervenção receberão 3 meses de suporte por bate-papo por meio de aplicativos de mensagens instantâneas (por exemplo, WhatsApp, WeChat).
O apoio inclui principalmente (1) mensagens regulares sobre advertências de saúde, benefícios e métodos para parar de fumar, abordagem para lidar com o desejo e promoção para usar os serviços de SC; (2) suporte comportamental e psicossocial em tempo real, personalizado e interativo por meio de aplicativos de mensagens instantâneas.
Folheto sobre os malefícios do tabagismo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de abstinência de prevalência pontual nos últimos 7 dias
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Abster-se de fumar nos últimos 7 dias
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3 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de abstinência de prevalência pontual nos últimos 7 dias
Prazo: 1 mês após a linha de base
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Abster-se de fumar nos últimos 7 dias
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1 mês após a linha de base
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Redução auto-relatada de tabagismo em pelo menos 50%
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Definido por pelo menos 50% de redução no consumo diário de cigarros na linha de base
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3 meses após a linha de base
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Redução auto-relatada de tabagismo em pelo menos 50%
Prazo: 1 mês após a linha de base
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Definido por pelo menos 50% de redução no consumo diário de cigarros na linha de base
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1 mês após a linha de base
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Tentativas de parar auto-relatadas
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Definido pela abstinência por pelo menos 24 horas
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3 meses após a linha de base
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Tentativas de parar auto-relatadas
Prazo: 1 mês após a linha de base
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Definido pela abstinência por pelo menos 24 horas
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1 mês após a linha de base
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Recuperação de advertências pictóricas
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Definido pelo recall da quitline em imagens de advertência
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3 meses após a linha de base
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Recuperação de advertências pictóricas
Prazo: 1 mês após a linha de base
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Definido pelo recall da quitline em imagens de advertência
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1 mês após a linha de base
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Atenção aos avisos pictóricos
Prazo: 1 mês após a linha de base
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Definido por aviso de advertência pictórica
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1 mês após a linha de base
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Atenção aos avisos pictóricos
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Definido por aviso de advertência pictórica
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3 meses após a linha de base
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Intenção autorrelatada de parar de fumar
Prazo: 1 mês após a linha de base
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Definido pela prontidão para parar em 30 dias
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1 mês após a linha de base
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Intenção autorrelatada de parar de fumar
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Definido pela prontidão para parar em 30 dias
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3 meses após a linha de base
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Reações aos avisos pictóricos
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Definido por comportamentos para evitar ver avisos pictóricos
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3 meses após a linha de base
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Reações aos avisos pictóricos
Prazo: 1 mês após a linha de base
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Definido por comportamentos para evitar ver avisos pictóricos
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1 mês após a linha de base
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Eficácia percebida de imagens AR
Prazo: 1 mês após a linha de base
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Definido por classificações sobre a eficácia das imagens AR para incentivar o abandono
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1 mês após a linha de base
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Eficácia percebida de imagens AR
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Definido por classificações sobre a eficácia das imagens AR para incentivar o abandono
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3 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pictorial warning AR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .