- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04830072
Advertencias pictóricas mejoradas de AR sobre el abandono del hábito de fumar
19 de mayo de 2023 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Imágenes de realidad aumentada (AR) personalizadas e interactivas basadas en teléfonos móviles sobre la mejora del modelo de consejos breves para dejar de fumar: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Este ensayo piloto controlado aleatorio tiene como objetivo probar los efectos de los efectos pictóricos mejorados de AR en los daños del tabaquismo y el beneficio de dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las advertencias sanitarias convencionales sobre los daños causados por fumar incluyen principalmente imágenes que muestran las consecuencias de fumar, como enfermedades pulmonares, enfermedades vasculares periféricas, envejecimiento, lesiones cutáneas y los beneficios de dejar de fumar, como funciones cardiopulmonares mejoradas, afecciones de la piel y riesgo de enfermedades, etc.
Los efectos de la información están limitados por los mensajes genéricos, las imágenes poco atractivas y la falta de interacción.
Esta propuesta tiene como objetivo mejorar los materiales de "Advertencia" y "Consejos" utilizando tecnologías de realidad aumentada (AR) basadas en teléfonos móviles para proporcionar imágenes personalizadas, interactivas y atractivas para animar a los fumadores a dejar de fumar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de Hong Kong de 18 años o más;
- Fumar al menos 1 cigarrillo al día en los últimos 30 días;
- Poseer un teléfono inteligente y estar familiarizado con las aplicaciones de mensajería instantánea;
- Capaz de leer y comunicarse en chino.
Criterio de exclusión:
- Participar en otros servicios o proyectos para dejar de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo AR
Breve consejo de PREMIO + referencia activa + folleto + 3 meses de soporte basado en chat con imágenes AR
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El consejo del PREMIO incluye: (1) Preguntar sobre el historial de tabaquismo; (2) Advertir sobre el alto riesgo de fumar; (3) Aconsejar dejar o reducir el hábito de fumar lo antes posible; (4) derivar a los fumadores a los servicios para dejar de fumar (con una tarjeta de derivación); (5) Repetir: repetir la intervención.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán 3 meses de soporte basado en chat a través de aplicaciones de mensajería instantánea (p. ej., WhatsApp, WeChat).
El apoyo incluye principalmente (1) mensajes regulares sobre advertencias de salud, beneficios y métodos para dejar de fumar, abordaje de las ansias de afrontamiento y promoción para usar los servicios de SC; (2) apoyo conductual y psicosocial en tiempo real, personalizado e interactivo a través de aplicaciones de mensajería instantánea.
Folleto sobre los daños de fumar
Imágenes AR de los daños de fumar y el beneficio de la abstinencia.
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Comparador activo: Grupo de control
Breve consejo AWARD + recomendación activa + folleto + 3 meses de soporte por chat
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El consejo del PREMIO incluye: (1) Preguntar sobre el historial de tabaquismo; (2) Advertir sobre el alto riesgo de fumar; (3) Aconsejar dejar o reducir el hábito de fumar lo antes posible; (4) derivar a los fumadores a los servicios para dejar de fumar (con una tarjeta de derivación); (5) Repetir: repetir la intervención.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán 3 meses de soporte basado en chat a través de aplicaciones de mensajería instantánea (p. ej., WhatsApp, WeChat).
El apoyo incluye principalmente (1) mensajes regulares sobre advertencias de salud, beneficios y métodos para dejar de fumar, abordaje de las ansias de afrontamiento y promoción para usar los servicios de SC; (2) apoyo conductual y psicosocial en tiempo real, personalizado e interactivo a través de aplicaciones de mensajería instantánea.
Folleto sobre los daños de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia puntual de abstinencia en los últimos 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Abstenerse de fumar en los últimos 7 días
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3 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia puntual de abstinencia en los últimos 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
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Abstenerse de fumar en los últimos 7 días
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1 mes después de la línea de base
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Reducción del tabaquismo autoinformada en al menos un 50 %
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Definido por una reducción de al menos el 50 % en el consumo diario de cigarrillos al inicio
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3 meses después de la línea de base
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Reducción del tabaquismo autoinformada en al menos un 50 %
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
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Definido por una reducción de al menos el 50 % en el consumo diario de cigarrillos al inicio
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1 mes después de la línea de base
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Intentos de abandono autoinformados
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Definido por la abstinencia durante al menos 24 horas
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3 meses después de la línea de base
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Intentos de abandono autoinformados
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
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Definido por la abstinencia durante al menos 24 horas
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1 mes después de la línea de base
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Retirada de advertencias pictóricas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Definido por el retiro de la línea para dejar de fumar en imágenes de advertencia
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3 meses después de la línea de base
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Retirada de advertencias pictóricas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
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Definido por el retiro de la línea para dejar de fumar en imágenes de advertencia
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1 mes después de la línea de base
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Atención de advertencias pictóricas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
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Definido por aviso de advertencia pictórica
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1 mes después de la línea de base
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Atención de advertencias pictóricas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Definido por aviso de advertencia pictórica
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3 meses después de la línea de base
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Intención de dejar de fumar autoinformada
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
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Definido por la disposición a dejar de fumar en 30 días
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1 mes después de la línea de base
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Intención de dejar de fumar autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Definido por la disposición a dejar de fumar en 30 días
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3 meses después de la línea de base
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Reacciones a las advertencias pictóricas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Definido por comportamientos para evitar ver advertencias pictóricas
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3 meses después de la línea de base
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Reacciones a las advertencias pictóricas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
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Definido por comportamientos para evitar ver advertencias pictóricas
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1 mes después de la línea de base
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Efectividad percibida de las imágenes AR
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
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Definido por calificaciones sobre la efectividad de las imágenes AR para alentar a dejar de fumar
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1 mes después de la línea de base
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Efectividad percibida de las imágenes AR
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Definido por calificaciones sobre la efectividad de las imágenes AR para alentar a dejar de fumar
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3 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pictorial warning AR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .