- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04830072
AR Förbättrade bildvarningar om rökavvänjning
19 maj 2023 uppdaterad av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Mobiltelefonbaserade personliga och interaktiva bilder med förstärkt verklighet (AR) om att förbättra korta rådsmodeller för rökavvänjning: en slumpmässigt kontrollerad pilotprövning
Denna pilot randomiserade kontrollerade bana syftar till att testa effekterna av AR-förstärkta bildeffekter på skadorna av rökning och fördelarna med att sluta röka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Konventionella hälsovarningar om skador på rökning inkluderar oftast bilder som visar rökkonsekvenser såsom lungsjukdomar, perifera kärlsjukdomar, åldrande, hudskador och fördelar med att sluta såsom förbättrade hjärt-lungfunktioner, hudtillstånd och risk för sjukdomar, etc.
Effekterna av informationen begränsas av de generiska meddelandena, oattraktiva bilder och bristen på interaktion.
Detta förslag syftar till att förbättra "Warn"- och "Advice"-materialen med hjälp av mobiltelefonbaserad augmented reality-teknik (AR) för att tillhandahålla personliga, interaktiva och attraktiva bilder för att uppmuntra rökare att sluta röka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hongkong vuxna som är 18 år eller äldre;
- Rökt minst 1 cigarett dagligen under de senaste 30 dagarna;
- Äg en smartphone och bekant med appar för snabbmeddelanden;
- Kunna läsa och kommunicera på kinesiska.
Exklusions kriterier:
- Delta i andra rökavvänjningstjänster eller projekt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AR-gruppen
Kort AWARD-råd + aktiv remiss + broschyr + 3 månaders chattbaserad support med AR-bilder
|
AWARD-råden inkluderar: (1) Fråga om rökhistorik; (2) Varna för den höga risken för rökning; (3) råd att sluta eller minska rökning så snart som möjligt; (4) Hänvisa rökare till rökavvänjningstjänster (med ett remisskort); (5) Gör det igen: att upprepa interventionen.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få 3 månaders chattbaserat stöd genom appar för snabbmeddelanden (t.ex. WhatsApp, WeChat).
Stödet inkluderar huvudsakligen (1) regelbundna meddelanden om hälsovarningar, fördelar och metoder för att sluta, att hantera craving-metoden och främjande av att använda SC-tjänsterna; (2) personligt anpassat och interaktivt beteende- och psykosocialt stöd i realtid genom appar för snabbmeddelanden.
Broschyr om skador av rökning
AR-bilder av rökningens skador och fördelarna med abstinens.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kort AWARD-råd + aktiv remiss + broschyr + 3 månaders chattbaserad support
|
AWARD-råden inkluderar: (1) Fråga om rökhistorik; (2) Varna för den höga risken för rökning; (3) råd att sluta eller minska rökning så snart som möjligt; (4) Hänvisa rökare till rökavvänjningstjänster (med ett remisskort); (5) Gör det igen: att upprepa interventionen.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få 3 månaders chattbaserat stöd genom appar för snabbmeddelanden (t.ex. WhatsApp, WeChat).
Stödet inkluderar huvudsakligen (1) regelbundna meddelanden om hälsovarningar, fördelar och metoder för att sluta, att hantera craving-metoden och främjande av att använda SC-tjänsterna; (2) personligt anpassat och interaktivt beteende- och psykosocialt stöd i realtid genom appar för snabbmeddelanden.
Broschyr om skador av rökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad abstinens efter 7 dagars prevalens
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Avstå från rökning under de senaste 7 dagarna
|
3 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad abstinens efter 7 dagars prevalens
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Avstå från rökning under de senaste 7 dagarna
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Självrapporterad rökminskning med minst 50 %
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Definieras av minst 50 % minskning av den dagliga cigarettkonsumtionen
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Självrapporterad rökminskning med minst 50 %
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Definieras av minst 50 % minskning av den dagliga cigarettkonsumtionen
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Självrapporterade slutförsök
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Definieras av abstinens i minst 24 timmar
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Självrapporterade slutförsök
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Definieras av abstinens i minst 24 timmar
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Återkallelse av bildvarningar
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Definieras av återkallandet av quitline på varningsbilder
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Återkallelse av bildvarningar
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Definieras av återkallandet av quitline på varningsbilder
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Uppmärksamhet på bildvarningar
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Definierat av meddelande om bildvarning
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Uppmärksamhet på bildvarningar
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Definierat av meddelande om bildvarning
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Självrapporterad avsikt att sluta
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Definieras av beredskap att sluta inom 30 dagar
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Självrapporterad avsikt att sluta
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Definieras av beredskap att sluta inom 30 dagar
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Reaktioner på bildvarningarna
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Definieras av beteenden för att undvika att se bildvarningar
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Reaktioner på bildvarningarna
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Definieras av beteenden för att undvika att se bildvarningar
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Upplevd effektivitet hos AR-bilder
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Definieras av betyg om effektiviteten hos AR-bilder för att uppmuntra att sluta
|
1 månad efter baslinjen
|
|
Upplevd effektivitet hos AR-bilder
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Definieras av betyg om effektiviteten hos AR-bilder för att uppmuntra att sluta
|
3 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2021
Första postat (Faktisk)
2 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pictorial warning AR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .