- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04830072
AR-verstärkte Bildwarnungen zur Raucherentwöhnung
19. Mai 2023 aktualisiert von: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Mobiltelefonbasierte personalisierte und interaktive Augmented Reality (AR)-Bilder zur Verbesserung des Kurzberatungsmodells zur Raucherentwöhnung: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Dieser randomisierte, kontrollierte Pilotversuch zielt darauf ab, die Auswirkungen von AR-verstärkten Bildeffekten auf die Schäden des Rauchens und den Nutzen einer Raucherentwöhnung zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herkömmliche Gesundheitswarnungen zu den schädlichen Auswirkungen des Rauchens umfassen meist Bilder, die die Folgen des Rauchens wie Lungenerkrankungen, periphere Gefäßerkrankungen, Alterung, Hautläsionen und Vorteile des Aufhörens wie verbesserte Herz-Lungen-Funktionen, Hauterkrankungen und Krankheitsrisiko usw. zeigen.
Die Wirkung der Informationen wird durch allgemeine Botschaften, unattraktive Bilder und mangelnde Interaktion begrenzt.
Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die „Warn“- und „Ratgeber“-Materialien mithilfe von Augmented Reality (AR)-Technologien auf Mobiltelefonbasis zu verbessern, um personalisierte, interaktive und attraktive Bilder bereitzustellen, um Raucher zu ermutigen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene aus Hongkong ab 18 Jahren;
- Rauchen Sie in den letzten 30 Tagen täglich mindestens 1 Zigarette;
- Besitzen Sie ein Smartphone und sind Sie mit Instant-Messaging-Apps vertraut;
- Kann auf Chinesisch lesen und kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie an anderen Angeboten oder Projekten zur Raucherentwöhnung teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AR-Gruppe
Kurze AWARD-Beratung + aktive Empfehlung + Faltblatt + 3 Monate Chat-basierter Support mit AR-Bildern
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Die AWARD-Ratschläge umfassen: (1) Fragen Sie nach der Rauchergeschichte; (2) vor dem hohen Risiko des Rauchens warnen; (3) Empfehlen Sie, so schnell wie möglich mit dem Rauchen aufzuhören oder es zu reduzieren; (4) Raucher an Raucherentwöhnungsdienste verweisen (mit einer Empfehlungskarte); (5) Machen Sie es noch einmal: den Eingriff wiederholen.
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 3 Monate lang chatbasierten Support über Instant Messaging-Apps (z. B. WhatsApp, WeChat).
Die Unterstützung umfasst hauptsächlich (1) regelmäßige Mitteilungen über Gesundheitswarnungen, Vorteile und Methoden des Aufhörens, Ansätze zur Bewältigung des Verlangens und Werbung für die Nutzung der SC-Dienste; (2) personalisierte und interaktive Verhaltens- und psychosoziale Unterstützung in Echtzeit durch Instant-Messaging-Apps.
Merkblatt zu den Gefahren des Rauchens
AR-Bilder über die Schäden des Rauchens und den Nutzen der Abstinenz.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kurze AWARD-Beratung + aktive Empfehlung + Faltblatt + 3 Monate Chat-basierter Support
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Die AWARD-Ratschläge umfassen: (1) Fragen Sie nach der Rauchergeschichte; (2) vor dem hohen Risiko des Rauchens warnen; (3) Empfehlen Sie, so schnell wie möglich mit dem Rauchen aufzuhören oder es zu reduzieren; (4) Raucher an Raucherentwöhnungsdienste verweisen (mit einer Empfehlungskarte); (5) Machen Sie es noch einmal: den Eingriff wiederholen.
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 3 Monate lang chatbasierten Support über Instant Messaging-Apps (z. B. WhatsApp, WeChat).
Die Unterstützung umfasst hauptsächlich (1) regelmäßige Mitteilungen über Gesundheitswarnungen, Vorteile und Methoden des Aufhörens, Ansätze zur Bewältigung des Verlangens und Werbung für die Nutzung der SC-Dienste; (2) personalisierte und interaktive Verhaltens- und psychosoziale Unterstützung in Echtzeit durch Instant-Messaging-Apps.
Merkblatt zu den Gefahren des Rauchens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Punktprävalenz-Abstinenz in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Verzichten Sie in den letzten 7 Tagen auf das Rauchen
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3 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Punktprävalenz-Abstinenz in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
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Verzichten Sie in den letzten 7 Tagen auf das Rauchen
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1 Monat nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Reduzierung des Rauchens um mindestens 50 %
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Definiert durch eine Reduzierung des täglichen Zigarettenkonsums um mindestens 50 %
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3 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Reduzierung des Rauchens um mindestens 50 %
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
|
Definiert durch eine Reduzierung des täglichen Zigarettenkonsums um mindestens 50 %
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1 Monat nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Aufhörversuche
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Definiert durch Abstinenz von mindestens 24 Stunden
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3 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Aufhörversuche
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
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Definiert durch Abstinenz von mindestens 24 Stunden
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1 Monat nach Studienbeginn
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Rückruf bildlicher Warnhinweise
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Definiert durch den Rückruf der Quitline auf Warnbildern
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3 Monate nach Studienbeginn
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Rückruf bildlicher Warnhinweise
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
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Definiert durch den Rückruf der Quitline auf Warnbildern
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1 Monat nach Studienbeginn
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Achtung Bildwarnungen
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
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Definiert durch bildliche Warnung
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1 Monat nach Studienbeginn
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Achtung Bildwarnungen
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Definiert durch bildliche Warnung
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3 Monate nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Absicht, aufzuhören
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
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Definiert durch die Bereitschaft, innerhalb von 30 Tagen aufzuhören
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1 Monat nach Studienbeginn
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Selbstberichtete Absicht, aufzuhören
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
|
Definiert durch die Bereitschaft, innerhalb von 30 Tagen aufzuhören
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3 Monate nach Studienbeginn
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Reaktionen auf die bildlichen Warnungen
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Definiert durch Verhaltensweisen, um das Erkennen bildlicher Warnungen zu vermeiden
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3 Monate nach Studienbeginn
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Reaktionen auf die bildlichen Warnungen
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
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Definiert durch Verhaltensweisen, um das Erkennen bildlicher Warnungen zu vermeiden
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1 Monat nach Studienbeginn
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Wahrgenommene Wirksamkeit von AR-Bildern
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienbeginn
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Definiert durch Bewertungen der Wirksamkeit von AR-Bildern zur Förderung des Aufhörens
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1 Monat nach Studienbeginn
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Wahrgenommene Wirksamkeit von AR-Bildern
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Definiert durch Bewertungen der Wirksamkeit von AR-Bildern zur Förderung des Aufhörens
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3 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pictorial warning AR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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