- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04830072
Mises en garde illustrées améliorées par AR sur l'arrêt du tabac
19 mai 2023 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Images de réalité augmentée (AR) personnalisées et interactives basées sur un téléphone portable sur l'amélioration du modèle de conseils brefs pour l'arrêt du tabac : un essai pilote randomisé contrôlé
Cette piste contrôlée randomisée pilote vise à tester les effets des effets picturaux améliorés de la RA sur les méfaits du tabagisme et les avantages du sevrage tabagique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les avertissements de santé conventionnels sur les méfaits du tabagisme comprennent principalement des images montrant les conséquences du tabagisme telles que les maladies pulmonaires, les maladies vasculaires périphériques, le vieillissement, les lésions cutanées et les avantages de l'arrêt tels que l'amélioration des fonctions cardiopulmonaires, les affections cutanées et le risque de maladies, etc.
Les effets de l'information sont limités par les messages génériques, les images peu attrayantes et le manque d'interaction.
Cette proposition vise à améliorer les supports « Avertir » et « Conseils » à l'aide de technologies de réalité augmentée (RA) basées sur les téléphones mobiles afin de fournir des images personnalisées, interactives et attrayantes pour encourager les fumeurs à arrêter de fumer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus ;
- Fumer au moins 1 cigarette par jour au cours des 30 derniers jours ;
- Posséder un smartphone et être familiarisé avec les applications de messagerie instantanée ;
- Capable de lire et de communiquer en chinois.
Critère d'exclusion:
- Participer à d'autres services ou projets de sevrage tabagique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe AR
Bref conseil AWARD + référence active + dépliant + 3 mois d'assistance par chat avec photos AR
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Les conseils AWARD comprennent : (1) Renseignez-vous sur les antécédents de tabagisme ; (2) Avertir du risque élevé de fumer ; (3) Conseiller d'arrêter ou de réduire le tabagisme dès que possible; (4) Orienter les fumeurs vers des services de sevrage tabagique (avec une carte d'aiguillage) ; (5) Refaire : répéter l'intervention.
Les participants au groupe d'intervention recevront 3 mois d'assistance par chat via des applications de messagerie instantanée (par exemple, WhatsApp, WeChat).
Le soutien comprend principalement (1) des messages réguliers sur les avertissements de santé, les avantages et les méthodes d'arrêt, l'approche de l'adaptation à l'état de manque et la promotion de l'utilisation des services de SC ; (2) un soutien comportemental et psychosocial en temps réel, personnalisé et interactif via des applications de messagerie instantanée.
Brochure sur les méfaits du tabagisme
Images AR des méfaits du tabagisme et des avantages de l'abstinence.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Brefs conseils AWARD + recommandation active + dépliant + 3 mois d'assistance par chat
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Les conseils AWARD comprennent : (1) Renseignez-vous sur les antécédents de tabagisme ; (2) Avertir du risque élevé de fumer ; (3) Conseiller d'arrêter ou de réduire le tabagisme dès que possible; (4) Orienter les fumeurs vers des services de sevrage tabagique (avec une carte d'aiguillage) ; (5) Refaire : répéter l'intervention.
Les participants au groupe d'intervention recevront 3 mois d'assistance par chat via des applications de messagerie instantanée (par exemple, WhatsApp, WeChat).
Le soutien comprend principalement (1) des messages réguliers sur les avertissements de santé, les avantages et les méthodes d'arrêt, l'approche de l'adaptation à l'état de manque et la promotion de l'utilisation des services de SC ; (2) un soutien comportemental et psychosocial en temps réel, personnalisé et interactif via des applications de messagerie instantanée.
Brochure sur les méfaits du tabagisme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence ponctuelle de l'abstinence au cours des 7 derniers jours autodéclarée
Délai: 3 mois après la ligne de base
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S'abstenir de fumer au cours des 7 derniers jours
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3 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence ponctuelle de l'abstinence au cours des 7 derniers jours autodéclarée
Délai: 1 mois après la ligne de base
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S'abstenir de fumer au cours des 7 derniers jours
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1 mois après la ligne de base
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Réduction du tabagisme autodéclarée d'au moins 50 %
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Défini par une réduction d'au moins 50 % de la consommation quotidienne de cigarettes de base
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3 mois après la ligne de base
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Réduction du tabagisme autodéclarée d'au moins 50 %
Délai: 1 mois après la ligne de base
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Défini par une réduction d'au moins 50 % de la consommation quotidienne de cigarettes de base
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1 mois après la ligne de base
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Tentatives d'abandon autodéclarées
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Défini par une abstinence d'au moins 24 heures
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3 mois après la ligne de base
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Tentatives d'abandon autodéclarées
Délai: 1 mois après la ligne de base
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Défini par une abstinence d'au moins 24 heures
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1 mois après la ligne de base
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Rappel des avertissements illustrés
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Défini par le rappel de la ligne d'arrêt sur les images d'avertissement
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3 mois après la ligne de base
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Rappel des avertissements illustrés
Délai: 1 mois après la ligne de base
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Défini par le rappel de la ligne d'arrêt sur les images d'avertissement
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1 mois après la ligne de base
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Attention aux avertissements illustrés
Délai: 1 mois après la ligne de base
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Défini par avis d'avertissement illustré
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1 mois après la ligne de base
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Attention aux avertissements illustrés
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Défini par avis d'avertissement illustré
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3 mois après la ligne de base
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Intention autodéclarée de cesser de fumer
Délai: 1 mois après la ligne de base
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Défini par la volonté d'arrêter de fumer dans 30 jours
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1 mois après la ligne de base
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Intention autodéclarée de cesser de fumer
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Défini par la volonté d'arrêter de fumer dans 30 jours
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3 mois après la ligne de base
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Réactions aux avertissements illustrés
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Défini par des comportements pour éviter de voir des avertissements illustrés
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3 mois après la ligne de base
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Réactions aux avertissements illustrés
Délai: 1 mois après la ligne de base
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Défini par des comportements pour éviter de voir des avertissements illustrés
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1 mois après la ligne de base
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Efficacité perçue des images AR
Délai: 1 mois après la ligne de base
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Défini par des notes sur l'efficacité des images AR pour encourager l'arrêt
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1 mois après la ligne de base
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Efficacité perçue des images AR
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Défini par des notes sur l'efficacité des images AR pour encourager l'arrêt
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3 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2021
Première publication (Réel)
2 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pictorial warning AR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .