- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04830072
AR-forbedrede bildeadvarsler om røykeslutt
19. mai 2023 oppdatert av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Mobiltelefonbaserte personlig tilpassede og interaktive augmented reality (AR)-bilder om forbedring av kort rådmodell for røykeavvenning: en randomisert kontrollert pilotprøve
Denne randomiserte kontrollerte pilotstien har som mål å teste effekten av AR-forsterkede billedeffekter i skader ved røyking og fordeler ved røykeslutt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Konvensjonelle helseadvarsler om røykeskader inkluderer for det meste bilder som viser røykekonsekvenser som lungesykdommer, perifere vaskulære sykdommer, aldring, hudlesjoner og fordeler ved å slutte som forbedrede hjerte- og lungefunksjoner, hudsykdommer og risiko for sykdommer, etc.
Effektene av informasjonen er begrenset av generiske meldinger, lite attraktive bilder og mangel på interaksjon.
Dette forslaget tar sikte på å forbedre "Warn" og "Advice"-materialene ved å bruke mobiltelefonbasert augmented reality-teknologi (AR) for å gi personlige, interaktive og attraktive bilder for å oppmuntre røykere til å slutte å røyke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hong Kong voksne i alderen 18 år eller eldre;
- Røyk minst 1 sigarett daglig de siste 30 dagene;
- Eier en smarttelefon og er kjent med apper for direktemeldinger;
- Kunne lese og kommunisere på kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Delta i andre røykeslutttjenester eller prosjekter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AR gruppe
Kort AWARD-råd + aktiv henvisning + brosjyre + 3 måneders chat-basert støtte med AR-bilder
|
AWARD-rådene inkluderer: (1) Spør om røykehistorie; (2) Advar om den høye risikoen for røyking; (3) Råd om å slutte eller redusere røyking så snart som mulig; (4) Henvise røykere til røykeavvenningstjenester (med henvisningskort); (5) Gjør det igjen: for å gjenta intervensjonen.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta 3 måneders chat-basert støtte gjennom Instant Messaging-apper (f.eks. WhatsApp, WeChat).
Støtten inkluderer hovedsakelig (1) regelmessige meldinger om helseadvarsler, fordeler og metoder for å slutte, tilnærming til å mestre craving og promotering for å bruke SC-tjenestene; (2) sanntids, personlig og interaktiv atferdsmessig og psykososial støtte gjennom apper for direktemeldinger.
Brosjyre om skader ved røyking
AR-bilder av skadene ved røyking og fordelen med avholdenhet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kort AWARD-råd + aktiv henvisning + brosjyre + 3 måneders chat-basert støtte
|
AWARD-rådene inkluderer: (1) Spør om røykehistorie; (2) Advar om den høye risikoen for røyking; (3) Råd om å slutte eller redusere røyking så snart som mulig; (4) Henvise røykere til røykeavvenningstjenester (med henvisningskort); (5) Gjør det igjen: for å gjenta intervensjonen.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta 3 måneders chat-basert støtte gjennom Instant Messaging-apper (f.eks. WhatsApp, WeChat).
Støtten inkluderer hovedsakelig (1) regelmessige meldinger om helseadvarsler, fordeler og metoder for å slutte, tilnærming til å mestre craving og promotering for å bruke SC-tjenestene; (2) sanntids, personlig og interaktiv atferdsmessig og psykososial støtte gjennom apper for direktemeldinger.
Brosjyre om skader ved røyking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert abstinens etter 7-dagers punktprevalens
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Avstå fra røyking de siste 7 dagene
|
3 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert abstinens etter 7-dagers punktprevalens
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Avstå fra røyking de siste 7 dagene
|
1 måned etter baseline
|
|
Selvrapportert røykereduksjon med minst 50 %
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Definert av minst 50 % reduksjon i daglig sigarettforbruk
|
3 måneder etter baseline
|
|
Selvrapportert røykereduksjon med minst 50 %
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Definert av minst 50 % reduksjon i daglig sigarettforbruk
|
1 måned etter baseline
|
|
Selvrapporterte slutteforsøk
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Definert ved avholdenhet i minst 24 timer
|
3 måneder etter baseline
|
|
Selvrapporterte slutteforsøk
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Definert ved avholdenhet i minst 24 timer
|
1 måned etter baseline
|
|
Tilbakekalling av billedadvarsler
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Definert av tilbakekalling av quitline på advarselsbilder
|
3 måneder etter baseline
|
|
Tilbakekalling av billedadvarsler
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Definert av tilbakekalling av quitline på advarselsbilder
|
1 måned etter baseline
|
|
Oppmerksomhet på billedadvarsler
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Definert av varsel om billedadvarsel
|
1 måned etter baseline
|
|
Oppmerksomhet på billedadvarsler
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Definert av varsel om billedadvarsel
|
3 måneder etter baseline
|
|
Selvrapportert intensjon om å slutte
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Definert av beredskap til å slutte om 30 dager
|
1 måned etter baseline
|
|
Selvrapportert intensjon om å slutte
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Definert av beredskap til å slutte om 30 dager
|
3 måneder etter baseline
|
|
Reaksjoner på billedadvarslene
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Definert av atferd for å unngå å se bildeadvarsler
|
3 måneder etter baseline
|
|
Reaksjoner på billedadvarslene
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Definert av atferd for å unngå å se bildeadvarsler
|
1 måned etter baseline
|
|
Opplevd effektivitet av AR-bilder
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Definert av vurderinger på effektiviteten til AR-bilder for å oppmuntre til å slutte
|
1 måned etter baseline
|
|
Opplevd effektivitet av AR-bilder
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Definert av vurderinger på effektiviteten til AR-bilder for å oppmuntre til å slutte
|
3 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pictorial warning AR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .