- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04830072
AR:n tehostetut kuvalliset varoitukset tupakoinnin lopettamisesta
perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Matkapuhelimeen perustuvia henkilökohtaisia ja interaktiivisia lisätyn todellisuuden (AR) kuvia tupakoinnin lopettamisen lyhyiden neuvojen mallin parantamisesta: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän pilotti-satunnaistetun, kontrolloidun polun tarkoituksena on testata AR-tehostettujen kuvallisten vaikutusten vaikutuksia tupakoinnin haitoihin ja tupakoinnin lopettamisen hyötyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteiset terveysvaroitukset tupakoinnin haitoista sisältävät enimmäkseen kuvia, joissa näkyy tupakoinnin seurauksia, kuten keuhkosairaudet, perifeeriset verisuonisairaudet, ikääntyminen, ihovauriot ja lopettamisen hyödyt, kuten sydämen ja keuhkojen toiminnan paraneminen, ihosairaus ja sairauksien riski jne.
Tiedon vaikutuksia rajoittavat yleiset viestit, epämiellyttävät kuvat ja vuorovaikutuksen puute.
Tällä ehdotuksella pyritään parantamaan "Varoitus"- ja "Neuvonta"-materiaaleja käyttämällä matkapuhelinpohjaisia lisätyn todellisuuden (AR) tekniikoita, jotta voidaan tarjota henkilökohtaisia, interaktiivisia ja houkuttelevia kuvia, jotka kannustavat tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongissa 18 vuotta täyttäneet aikuiset;
- Polta vähintään 1 savuke päivässä viimeisen 30 päivän aikana;
- omistat älypuhelimen ja tunnet pikaviestisovellukset;
- Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistu muihin tupakoinnin vieroituspalveluihin tai -projekteihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: AR-ryhmä
Lyhyt AWARD-neuvonta + aktiivinen suositus + esite + 3 kuukauden chat-pohjainen tuki AR-kuvilla
|
AWARD-neuvonta sisältää: (1) Kysy tupakointihistoriasta; (2) Varoita tupakoinnin suuresta riskistä; (3) neuvoa lopettamaan tai vähentämään tupakointia mahdollisimman pian; (4) Ohjaa tupakoitsijat tupakoinnin lopettamispalveluihin (lähetekortilla); (5) Tee se uudelleen: toista toimenpide.
Interventioryhmän osallistujat saavat 3 kuukauden chat-pohjaista tukea pikaviestintäsovellusten (esim. WhatsApp, WeChat) kautta.
Tuki sisältää pääasiassa (1) säännöllisiä viestejä terveysvaroituksista, lopettamisen eduista ja menetelmistä, selviytymishimosta ja SC-palvelujen käytön edistämisestä; (2) reaaliaikainen, henkilökohtainen ja interaktiivinen käyttäytymis- ja psykososiaalinen tuki pikaviestisovellusten kautta.
Esite tupakoinnin haitoista
AR-kuvia tupakoinnin haitoista ja pidättäytymisen hyödyistä.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Lyhyt AWARD-neuvonta + aktiivinen suositus + esite + 3 kuukauden chat-pohjainen tuki
|
AWARD-neuvonta sisältää: (1) Kysy tupakointihistoriasta; (2) Varoita tupakoinnin suuresta riskistä; (3) neuvoa lopettamaan tai vähentämään tupakointia mahdollisimman pian; (4) Ohjaa tupakoitsijat tupakoinnin lopettamispalveluihin (lähetekortilla); (5) Tee se uudelleen: toista toimenpide.
Interventioryhmän osallistujat saavat 3 kuukauden chat-pohjaista tukea pikaviestintäsovellusten (esim. WhatsApp, WeChat) kautta.
Tuki sisältää pääasiassa (1) säännöllisiä viestejä terveysvaroituksista, lopettamisen eduista ja menetelmistä, selviytymishimosta ja SC-palvelujen käytön edistämisestä; (2) reaaliaikainen, henkilökohtainen ja interaktiivinen käyttäytymis- ja psykososiaalinen tuki pikaviestisovellusten kautta.
Esite tupakoinnin haitoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itseraportoitu viimeinen 7 päivän pisteen levinneisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vältä tupakointia viimeisen 7 päivän aikana
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itseraportoitu viimeinen 7 päivän pisteen levinneisyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Vältä tupakointia viimeisen 7 päivän aikana
|
1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Itse ilmoittama tupakoinnin vähentäminen vähintään 50 %
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Määrittää vähintään 50 %:n vähennyksen päivittäisessä savukkeiden peruskulutuksessa
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama tupakoinnin vähentäminen vähintään 50 %
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Määrittää vähintään 50 %:n vähennyksen päivittäisessä savukkeiden peruskulutuksessa
|
1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Itse ilmoittamia lopettamisyrityksiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Määrittelee vähintään 24 tunnin pidättyminen
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittamia lopettamisyrityksiä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Määrittelee vähintään 24 tunnin pidättyminen
|
1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Kuvallisten varoitusten muistaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Määrittelee varoituskuvien lopetuslinjan poistaminen
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kuvallisten varoitusten muistaminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Määrittelee varoituskuvien lopetuslinjan poistaminen
|
1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Huomio kuvalliset varoitukset
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Määritetty kuvallisella varoituksella
|
1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Huomio kuvalliset varoitukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Määritetty kuvallisella varoituksella
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittanut aikomus lopettaa
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Määrittelee valmius lopettaa 30 päivässä
|
1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Itse ilmoittanut aikomus lopettaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Määrittelee valmius lopettaa 30 päivässä
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Reaktiot kuvallisiin varoituksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Määritetty käyttäytymisen perusteella, jotta vältetään kuvallisten varoitusten näkeminen
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Reaktiot kuvallisiin varoituksiin
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Määritetty käyttäytymisen perusteella, jotta vältetään kuvallisten varoitusten näkeminen
|
1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
AR-kuvien havaittu tehokkuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Määrittelee luokitukset AR-kuvien tehokkuudesta lopettamiseen kannustamisessa
|
1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
AR-kuvien havaittu tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Määrittelee luokitukset AR-kuvien tehokkuudesta lopettamiseen kannustamisessa
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pictorial warning AR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .