- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04830072
Rozszerzone ostrzeżenia obrazkowe AR dotyczące zaprzestania palenia
19 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Spersonalizowane i interaktywne obrazy rzeczywistości rozszerzonej (AR) oparte na telefonach komórkowych dotyczące ulepszenia modelu krótkich porad dotyczących rzucania palenia: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Ta pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba ma na celu przetestowanie wpływu efektów obrazkowych wzmocnionych AR na szkody związane z paleniem i korzyści z zaprzestania palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Konwencjonalne ostrzeżenia zdrowotne dotyczące szkodliwości palenia obejmują głównie zdjęcia przedstawiające konsekwencje palenia, takie jak choroby płuc, choroby naczyń obwodowych, starzenie się, zmiany skórne oraz korzyści z rzucenia palenia, takie jak poprawa funkcji krążeniowo-oddechowych, stan skóry i ryzyko chorób itp.
Efekty informacji są ograniczone przez ogólne komunikaty, nieatrakcyjne obrazy i brak interakcji.
Ta propozycja ma na celu ulepszenie materiałów „Ostrzegaj” i „Porady” za pomocą technologii rozszerzonej rzeczywistości (AR) opartych na telefonach komórkowych, aby zapewnić spersonalizowane, interaktywne i atrakcyjne obrazy, aby zachęcić palaczy do rzucenia palenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli z Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi;
- palić co najmniej 1 papierosa dziennie w ciągu ostatnich 30 dni;
- posiadać smartfon i znać komunikatory internetowe;
- Potrafi czytać i komunikować się w języku chińskim.
Kryteria wyłączenia:
- Weź udział w innych usługach lub projektach związanych z rzucaniem palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa AR
Krótka rada dotycząca NAGRODY + aktywna rekomendacja + ulotka + 3-miesięczne wsparcie na czacie ze zdjęciami AR
|
Porada w ramach NAGRODY obejmuje: (1) Zapytaj o historię palenia; (2) Ostrzegać o wysokim ryzyku palenia; (3) Doradzać jak najszybsze rzucenie lub ograniczenie palenia; (4) Skierować palaczy do usług związanych z rzucaniem palenia (z kartą skierowania); (5) Zrób to jeszcze raz: powtórz interwencję.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 3-miesięczne wsparcie na czacie za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych (np. WhatsApp, WeChat).
Wsparcie obejmuje głównie (1) regularne komunikaty dotyczące ostrzeżeń zdrowotnych, korzyści i metod rzucania palenia, podejścia do radzenia sobie z głodem oraz zachęcanie do korzystania z usług SC; (2) spersonalizowane i interaktywne wsparcie behawioralne i psychospołeczne w czasie rzeczywistym za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych.
Ulotka na temat szkodliwości palenia
Obrazy AR przedstawiające szkody związane z paleniem i korzyści płynące z abstynencji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Krótka rada dotycząca AWARD + aktywne polecenie + ulotka + 3-miesięczne wsparcie na czacie
|
Porada w ramach NAGRODY obejmuje: (1) Zapytaj o historię palenia; (2) Ostrzegać o wysokim ryzyku palenia; (3) Doradzać jak najszybsze rzucenie lub ograniczenie palenia; (4) Skierować palaczy do usług związanych z rzucaniem palenia (z kartą skierowania); (5) Zrób to jeszcze raz: powtórz interwencję.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 3-miesięczne wsparcie na czacie za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych (np. WhatsApp, WeChat).
Wsparcie obejmuje głównie (1) regularne komunikaty dotyczące ostrzeżeń zdrowotnych, korzyści i metod rzucania palenia, podejścia do radzenia sobie z głodem oraz zachęcanie do korzystania z usług SC; (2) spersonalizowane i interaktywne wsparcie behawioralne i psychospołeczne w czasie rzeczywistym za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych.
Ulotka na temat szkodliwości palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszana abstynencja w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Powstrzymaj się od palenia w ciągu ostatnich 7 dni
|
3 miesiące po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszana abstynencja w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Powstrzymaj się od palenia w ciągu ostatnich 7 dni
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Redukcja palenia według własnych zgłoszeń o co najmniej 50%
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Zdefiniowane jako co najmniej 50% zmniejszenie podstawowego dziennego spożycia papierosów
|
3 miesiące po linii podstawowej
|
|
Redukcja palenia według własnych zgłoszeń o co najmniej 50%
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Zdefiniowane jako co najmniej 50% zmniejszenie podstawowego dziennego spożycia papierosów
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Samodzielnie zgłaszane próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Zdefiniowane przez abstynencję przez co najmniej 24 godziny
|
3 miesiące po linii podstawowej
|
|
Samodzielnie zgłaszane próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Zdefiniowane przez abstynencję przez co najmniej 24 godziny
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Przypomnienie ostrzeżeń obrazkowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Zdefiniowane przez przywołanie linii wyjścia na obrazkach ostrzegawczych
|
3 miesiące po linii podstawowej
|
|
Przypomnienie ostrzeżeń obrazkowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Zdefiniowane przez przywołanie linii wyjścia na obrazkach ostrzegawczych
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Uwaga na ostrzeżenia obrazkowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Zdefiniowane przez ostrzeżenie obrazkowe
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Uwaga na ostrzeżenia obrazkowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Zdefiniowane przez ostrzeżenie obrazkowe
|
3 miesiące po linii podstawowej
|
|
Zgłoszony przez siebie zamiar rzucenia palenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Zdefiniowany jako gotowość do rzucenia palenia w ciągu 30 dni
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Zgłoszony przez siebie zamiar rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Zdefiniowany jako gotowość do rzucenia palenia w ciągu 30 dni
|
3 miesiące po linii podstawowej
|
|
Reakcje na ostrzeżenia obrazkowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Zdefiniowane przez zachowania, aby uniknąć wyświetlania ostrzeżeń obrazkowych
|
3 miesiące po linii podstawowej
|
|
Reakcje na ostrzeżenia obrazkowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Zdefiniowane przez zachowania, aby uniknąć wyświetlania ostrzeżeń obrazkowych
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Postrzegana skuteczność obrazów AR
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
|
Zdefiniowane przez oceny skuteczności obrazów AR w zachęcaniu do rzucenia palenia
|
1 miesiąc po linii podstawowej
|
|
Postrzegana skuteczność obrazów AR
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Zdefiniowane przez oceny skuteczności obrazów AR w zachęcaniu do rzucenia palenia
|
3 miesiące po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pictorial warning AR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .