- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04830072
AR Forbedrede billedadvarsler om rygestop
19. maj 2023 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Mobiltelefonbaserede personaliserede og interaktive Augmented Reality (AR)-billeder om forbedring af kort rådgivningsmodel for rygestop: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Dette pilot randomiserede kontrollerede spor har til formål at teste virkningerne af AR-forstærkede billedeffekter i skader ved rygning og fordele ved rygestop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Konventionelle sundhedsadvarsler om rygeskader inkluderer for det meste billeder, der viser rygningskonsekvenser såsom lungesygdomme, perifere karsygdomme, aldring, hudlæsioner og fordele ved at holde op, såsom forbedrede hjerte-lungefunktioner, hudsygdomme og risiko for sygdomme osv.
Effekterne af informationen er begrænset af de generiske beskeder, uattraktive billeder og manglende interaktion.
Dette forslag har til formål at forbedre "Advar" og "Rådgivning" materialer ved hjælp af mobiltelefon-baserede augmented reality (AR) teknologier for at give personlige, interaktive og attraktive billeder for at tilskynde rygere til at holde op med at ryge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hongkong voksne på 18 år eller derover;
- Røg mindst 1 cigaret dagligt inden for de seneste 30 dage;
- Eje en smartphone og fortrolig med instant messaging-apps;
- Kan læse og kommunikere på kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Deltage i andre rygestoptjenester eller -projekter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: AR gruppe
Kort AWARD-rådgivning + aktiv henvisning + folder + 3 måneders chat-baseret support med AR-billeder
|
AWARD-rådene omfatter: (1) Spørg om rygehistorie; (2) Advar om den høje risiko for rygning; (3) rådgive at holde op med eller reducere rygning så hurtigt som muligt; (4) Henvis rygere til rygestoptjenester (med et henvisningskort); (5) Gør det igen: for at gentage indgrebet.
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage 3 måneders chat-baseret support gennem Instant Messaging-apps (f.eks. WhatsApp, WeChat).
Støtten omfatter hovedsageligt (1) regelmæssige beskeder om sundhedsadvarsler, fordele og metoder til at holde op, tilgang til at klare trangen og forfremmelse til at bruge SC-tjenesterne; (2) real-time, personlig og interaktiv adfærdsmæssig og psykosocial støtte gennem Instant Messaging-apps.
Brochure om skader ved rygning
AR-billeder af skaderne ved rygning og fordelene ved afholdenhed.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kort AWARD-rådgivning + aktiv henvisning + folder + 3 måneders chat-baseret support
|
AWARD-rådene omfatter: (1) Spørg om rygehistorie; (2) Advar om den høje risiko for rygning; (3) rådgive at holde op med eller reducere rygning så hurtigt som muligt; (4) Henvis rygere til rygestoptjenester (med et henvisningskort); (5) Gør det igen: for at gentage indgrebet.
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage 3 måneders chat-baseret support gennem Instant Messaging-apps (f.eks. WhatsApp, WeChat).
Støtten omfatter hovedsageligt (1) regelmæssige beskeder om sundhedsadvarsler, fordele og metoder til at holde op, tilgang til at klare trangen og forfremmelse til at bruge SC-tjenesterne; (2) real-time, personlig og interaktiv adfærdsmæssig og psykosocial støtte gennem Instant Messaging-apps.
Brochure om skader ved rygning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret abstinens efter 7-dages punktprævalens
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Undlad at ryge inden for de seneste 7 dage
|
3 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret abstinens efter 7-dages punktprævalens
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Undlad at ryge inden for de seneste 7 dage
|
1 måned efter baseline
|
Selvrapporteret rygereduktion med mindst 50 %
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Defineret ved mindst 50 % reduktion i det daglige cigaretforbrug ved baseline
|
3 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret rygereduktion med mindst 50 %
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Defineret ved mindst 50 % reduktion i det daglige cigaretforbrug ved baseline
|
1 måned efter baseline
|
Selvrapporterede afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Defineret ved afholdenhed i mindst 24 timer
|
3 måneder efter baseline
|
Selvrapporterede afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Defineret ved afholdenhed i mindst 24 timer
|
1 måned efter baseline
|
Tilbagekaldelse af billedadvarsler
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Defineret ved tilbagekaldelse af quitline på advarselsbilleder
|
3 måneder efter baseline
|
Tilbagekaldelse af billedadvarsler
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Defineret ved tilbagekaldelse af quitline på advarselsbilleder
|
1 måned efter baseline
|
Opmærksomhed på billedadvarsler
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Defineret ved meddelelse om billedadvarsel
|
1 måned efter baseline
|
Opmærksomhed på billedadvarsler
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Defineret ved meddelelse om billedadvarsel
|
3 måneder efter baseline
|
Selvrapporteret intention om at holde op
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Defineret af parathed til at stoppe om 30 dage
|
1 måned efter baseline
|
Selvrapporteret intention om at holde op
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Defineret af parathed til at stoppe om 30 dage
|
3 måneder efter baseline
|
Reaktioner på de billedlige advarsler
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Defineret af adfærd for at undgå at se billedadvarsler
|
3 måneder efter baseline
|
Reaktioner på de billedlige advarsler
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Defineret af adfærd for at undgå at se billedadvarsler
|
1 måned efter baseline
|
Opfattet effektivitet af AR-billeder
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Defineret ved vurderinger af effektiviteten af AR-billeder for at tilskynde til at stoppe
|
1 måned efter baseline
|
Opfattet effektivitet af AR-billeder
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
|
Defineret ved vurderinger af effektiviteten af AR-billeder for at tilskynde til at stoppe
|
3 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
2. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pictorial warning AR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .