- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04830072
AR Verbeterde picturale waarschuwingen over stoppen met roken
19 mei 2023 bijgewerkt door: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Op mobiele telefoons gebaseerde gepersonaliseerde en interactieve augmented reality (AR)-foto's over het verbeteren van een kort adviesmodel voor stoppen met roken: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde proef is bedoeld om de effecten van AR-verbeterde picturale effecten op de schade van roken en het voordeel van stoppen met roken te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Conventionele gezondheidswaarschuwingen over de schadelijke gevolgen van roken bevatten meestal afbeeldingen die de gevolgen van roken laten zien, zoals longziekten, perifere vasculaire aandoeningen, veroudering, huidlaesies en de voordelen van stoppen met roken, zoals verbeterde cardiopulmonale functies, huidaandoeningen en het risico op ziekten, enz.
De effecten van de informatie worden beperkt door de generieke boodschappen, onaantrekkelijke afbeeldingen en gebrek aan interactie.
Dit voorstel heeft tot doel het "Waarschuwen"- en "Advies"-materiaal te verbeteren met behulp van op mobiele telefoons gebaseerde augmented reality-technologieën (AR) om gepersonaliseerde, interactieve en aantrekkelijke beelden te bieden om rokers aan te moedigen te stoppen met roken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hongkongse volwassenen van 18 jaar of ouder;
- Rook minimaal 1 sigaret per dag in de afgelopen 30 dagen;
- In het bezit van een smartphone en bekend met instant messaging-apps;
- Chinees kunnen lezen en communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Neem deel aan andere stoppen met roken diensten of projecten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AR-groep
Kort AWARD-advies + actieve verwijzing + folder + 3 maanden chatgebaseerde ondersteuning met AR-foto's
|
Het AWARD-advies omvat: (1) Vraag naar de rookgeschiedenis; (2) Waarschuwen voor het hoge risico van roken; (3) Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen met roken of minder te roken; (4) Verwijs rokers naar diensten voor stoppen met roken (met een verwijskaart); (5) Doe het nog een keer: om de interventie te herhalen.
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen 3 maanden ondersteuning via chat via Instant Messaging-apps (bijv. WhatsApp, WeChat).
De ondersteuning omvat voornamelijk (1) regelmatige berichten over gezondheidswaarschuwingen, voordelen en methoden om te stoppen, het omgaan met hunkering en promotie om de SC-diensten te gebruiken; (2) realtime, gepersonaliseerde en interactieve gedrags- en psychosociale ondersteuning via Instant Messaging-apps.
Folder over de schade van roken
AR-beelden van de nadelen van roken en het voordeel van onthouding.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Beknopt AWARD-advies + actieve verwijzing + folder + 3 maanden chat-gebaseerde ondersteuning
|
Het AWARD-advies omvat: (1) Vraag naar de rookgeschiedenis; (2) Waarschuwen voor het hoge risico van roken; (3) Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen met roken of minder te roken; (4) Verwijs rokers naar diensten voor stoppen met roken (met een verwijskaart); (5) Doe het nog een keer: om de interventie te herhalen.
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen 3 maanden ondersteuning via chat via Instant Messaging-apps (bijv. WhatsApp, WeChat).
De ondersteuning omvat voornamelijk (1) regelmatige berichten over gezondheidswaarschuwingen, voordelen en methoden om te stoppen, het omgaan met hunkering en promotie om de SC-diensten te gebruiken; (2) realtime, gepersonaliseerde en interactieve gedrags- en psychosociale ondersteuning via Instant Messaging-apps.
Folder over de schade van roken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde onthouding van puntprevalentie in de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Niet roken in de afgelopen 7 dagen
|
3 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde onthouding van puntprevalentie in de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: 1 maand na baseline
|
Niet roken in de afgelopen 7 dagen
|
1 maand na baseline
|
|
Zelfgerapporteerde vermindering van roken met minstens 50%
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Gedefinieerd door ten minste 50% vermindering van de dagelijkse sigarettenconsumptie bij aanvang
|
3 maanden na baseline
|
|
Zelfgerapporteerde vermindering van roken met minstens 50%
Tijdsspanne: 1 maand na baseline
|
Gedefinieerd door ten minste 50% vermindering van de dagelijkse sigarettenconsumptie bij aanvang
|
1 maand na baseline
|
|
Zelfgerapporteerde stoppogingen
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Gedefinieerd door onthouding gedurende ten minste 24 uur
|
3 maanden na baseline
|
|
Zelfgerapporteerde stoppogingen
Tijdsspanne: 1 maand na baseline
|
Gedefinieerd door onthouding gedurende ten minste 24 uur
|
1 maand na baseline
|
|
Herinnering aan picturale waarschuwingen
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Gedefinieerd door het terugroepen van de stoplijn op waarschuwingsfoto's
|
3 maanden na baseline
|
|
Herinnering aan picturale waarschuwingen
Tijdsspanne: 1 maand na baseline
|
Gedefinieerd door het terugroepen van de stoplijn op waarschuwingsfoto's
|
1 maand na baseline
|
|
Aandacht voor picturale waarschuwingen
Tijdsspanne: 1 maand na baseline
|
Gedefinieerd door kennisgeving van picturale waarschuwing
|
1 maand na baseline
|
|
Aandacht voor picturale waarschuwingen
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Gedefinieerd door kennisgeving van picturale waarschuwing
|
3 maanden na baseline
|
|
Zelfgerapporteerde intentie om te stoppen
Tijdsspanne: 1 maand na baseline
|
Gedefinieerd door bereidheid om binnen 30 dagen te stoppen
|
1 maand na baseline
|
|
Zelfgerapporteerde intentie om te stoppen
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Gedefinieerd door bereidheid om binnen 30 dagen te stoppen
|
3 maanden na baseline
|
|
Reacties op de picturale waarschuwingen
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Gedefinieerd door gedrag om te voorkomen dat er waarschuwingsafbeeldingen worden weergegeven
|
3 maanden na baseline
|
|
Reacties op de picturale waarschuwingen
Tijdsspanne: 1 maand na baseline
|
Gedefinieerd door gedrag om te voorkomen dat er waarschuwingsafbeeldingen worden weergegeven
|
1 maand na baseline
|
|
Waargenomen effectiviteit van AR-beelden
Tijdsspanne: 1 maand na baseline
|
Gedefinieerd door beoordelingen over de effectiviteit van AR-afbeeldingen om stoppen te stimuleren
|
1 maand na baseline
|
|
Waargenomen effectiviteit van AR-beelden
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Gedefinieerd door beoordelingen over de effectiviteit van AR-afbeeldingen om stoppen te stimuleren
|
3 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pictorial warning AR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .