Konzervativní léčba poranění paličkou
19. dubna 2022 aktualizováno: Lori Algar, Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Prospektivní randomizovaná klinická studie srovnávající Kinesiotape a Oval 8 s Quick Cast pro konzervativní léčbu poranění paličky
Porovnání výsledků jedinců léčených Kinesiotape a oválným 8 versus rychlá sádra u konzervativně zvládnutého poranění paličky.
Výsledky zahrnují zpoždění prodloužení DIP kloubu, spokojenost pacienta a funkci prostřednictvím MHQ.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06825
- Orthopaedic Specialty Group PC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- určeno lékařem k nutnosti konzervativní léčby poranění paličkou, minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- předchozí zranění příslušného prstu s dopadem na ROM
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba Kinesiotape a Oval 8
|
Metoda držení DIP kloubu v plné extenzi, aby se umožnilo hojení terminálního poranění šlachy/poranění paličkou
|
|
Experimentální: Ošetření rychlým sádrováním
|
Metoda držení DIP kloubu v plné extenzi, aby se umožnilo hojení terminálního poranění šlachy/poranění paličkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Goniometrické měření rozsahu pohybu pro prodloužení extenze distálního interfalangeálního kloubu na postiženém prstu
Časové okno: 12 týdnů od zranění
|
12 týdnů od zranění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Goniometrické měření rozsahu pohybu pro prodloužení extenze distálního interfalangeálního kloubu na postiženém prstu
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
|
6 měsíců po úrazu
|
|
Stručný Michigan Hand Outcome Questionnaire
Časové okno: 12 týdnů od zranění
|
12 týdnů od zranění
|
|
Stručný Michigan Hand Outcome Questionnaire
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
|
6 měsíců po úrazu
|
|
Spokojenost na vizuální analogové stupnici (0-10)
Časové okno: 12 týdnů od zranění
|
12 týdnů od zranění
|
|
Spokojenost na vizuální analogové stupnici (0-10)
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
|
6 měsíců po úrazu
|
|
Goniometrické měření deficitu rozsahu pohybu pro distální flexi interfalangeálního kloubu pro postiženou prst
Časové okno: 12 týdnů po zranění
|
12 týdnů po zranění
|
|
Goniometrické měření deficitu rozsahu pohybu pro distální flexi interfalangeálního kloubu pro postiženou prst
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
|
6 měsíců po úrazu
|
|
Bolest podle číselné stupnice hodnocení bolesti (0-10/10)
Časové okno: 12 týdnů po zranění
|
12 týdnů po zranění
|
|
Bolest podle číselné stupnice hodnocení bolesti (0-10/10)
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
|
6 měsíců po úrazu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVMC 17-328
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Typ imobilizace pro poranění paličkou
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNeznámýRevmatoidní artritida | Zánětlivá onemocnění střev | Chronické onemocnění jaterSpojené království