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Trattamento conservativo della lesione del dito del martello

19 aprile 2022 aggiornato da: Lori Algar, Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield

Studio clinico prospettico randomizzato che confronta Kinesiotape e Oval 8 con Quick Cast per il trattamento conservativo della lesione al dito a martello

Confrontando i risultati delle persone trattate con Kinesiotape e ovale 8 rispetto al lancio rapido per una lesione al dito a martello gestita in modo conservativo. I risultati includono il ritardo di estensione dell'articolazione DIP, la soddisfazione del paziente e la funzione tramite il MHQ.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06825
        • Orthopaedic Specialty Group PC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • determinato da un medico per richiedere un trattamento conservativo per una lesione al dito a martello, almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • precedente lesione alla cifra coinvolta che ha avuto un impatto sul ROM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento con Kinesiotape e Oval 8
Altro: Tipo di immobilizzazione per lesioni da martello
Metodo per mantenere l'articolazione DIP in estensione completa per consentire la guarigione della lesione del tendine terminale/lesione del martello
Sperimentale: Trattamento con getto rapido
Altro: Tipo di immobilizzazione per lesioni da martello
Metodo per mantenere l'articolazione DIP in estensione completa per consentire la guarigione della lesione del tendine terminale/lesione del martello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione goniometrica del raggio di movimento per il ritardo di estensione dell'articolazione interfalangea distale al dito interessato
Lasso di tempo: 12 settimane dall'infortunio
12 settimane dall'infortunio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione goniometrica del raggio di movimento per il ritardo di estensione dell'articolazione interfalangea distale al dito interessato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
6 mesi dopo l'infortunio
Breve questionario sull'esito della mano del Michigan
Lasso di tempo: 12 settimane dall'infortunio
12 settimane dall'infortunio
Breve questionario sull'esito della mano del Michigan
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
6 mesi dopo l'infortunio
Soddisfazione su scala analogica visiva (0-10)
Lasso di tempo: 12 settimane dall'infortunio
12 settimane dall'infortunio
Soddisfazione su scala analogica visiva (0-10)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
6 mesi dopo l'infortunio
Misurazione goniometrica del deficit del range di movimento per la flessione dell'articolazione interfalangea distale per il dito interessato
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'infortunio
12 settimane dopo l'infortunio
Misurazione goniometrica del deficit del range di movimento per la flessione dell'articolazione interfalangea distale per il dito interessato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
6 mesi dopo l'infortunio
Dolore secondo una scala numerica di valutazione del dolore (0-10/10)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'infortunio
12 settimane dopo l'infortunio
Dolore secondo una scala numerica di valutazione del dolore (0-10/10)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infortunio
6 mesi dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVMC 17-328

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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