- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04830917
Traitement conservateur des blessures aux doigts en maillet
19 avril 2022 mis à jour par: Lori Algar, Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Essai clinique randomisé prospectif comparant Kinesiotape et Oval 8 à Quick Cast pour le traitement conservateur des blessures au doigt en maillet
Comparaison des résultats d'individus traités avec Kinesiotape et ovale 8 par rapport à un plâtre rapide pour une blessure au doigt en maillet gérée de manière conservatrice.
Les résultats incluent le délai d'extension de l'articulation DIP, la satisfaction du patient et la fonction via le MHQ.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06825
- Orthopaedic Specialty Group PC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- déterminé par un médecin comme nécessitant un traitement conservateur pour une blessure au doigt en maillet, âgé d'au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- blessure antérieure au chiffre impliqué impactant la ROM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement avec Kinesiotape et Oval 8
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Méthode pour maintenir l'articulation DIP en extension complète pour permettre la guérison d'une blessure terminale au tendon/blessure au maillet
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Expérimental: Traitement avec plâtre rapide
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Méthode pour maintenir l'articulation DIP en extension complète pour permettre la guérison d'une blessure terminale au tendon/blessure au maillet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure goniométrique de l'amplitude de mouvement pour le retard d'extension de l'articulation interphalangienne distale au niveau du doigt impliqué
Délai: 12 semaines après la blessure
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12 semaines après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure goniométrique de l'amplitude de mouvement pour le retard d'extension de l'articulation interphalangienne distale au niveau du doigt impliqué
Délai: 6 mois après la blessure
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6 mois après la blessure
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Bref questionnaire sur les résultats de la main du Michigan
Délai: 12 semaines après la blessure
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12 semaines après la blessure
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Bref questionnaire sur les résultats de la main du Michigan
Délai: 6 mois après la blessure
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6 mois après la blessure
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Satisfaction sur une échelle visuelle analogique (0-10)
Délai: 12 semaines après la blessure
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12 semaines après la blessure
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Satisfaction sur une échelle visuelle analogique (0-10)
Délai: 6 mois après la blessure
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6 mois après la blessure
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Mesure goniométrique du déficit d'amplitude de mouvement pour la flexion de l'articulation interphalangienne distale pour le doigt impliqué
Délai: 12 semaines après la blessure
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12 semaines après la blessure
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Mesure goniométrique du déficit d'amplitude de mouvement pour la flexion de l'articulation interphalangienne distale pour le doigt impliqué
Délai: 6 mois après la blessure
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6 mois après la blessure
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Douleur selon une échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10/10)
Délai: 12 semaines après la blessure
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12 semaines après la blessure
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Douleur selon une échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10/10)
Délai: 6 mois après la blessure
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6 mois après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2021
Première publication (Réel)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVMC 17-328
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .