Zachowawcze leczenie urazu palca młotka
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Lori Algar, Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Prospektywne randomizowane badanie kliniczne porównujące taśmę Kinesiotape i Oval 8 z Quick Cast w leczeniu zachowawczym urazu palca młotkowatego
Porównanie wyników osób leczonych taśmą kinesiotape i owalnym 8 w porównaniu z szybkim gipsem w leczeniu zachowawczego urazu palca młotka.
Wyniki obejmują opóźnienie wyprostu stawu DIP, zadowolenie pacjenta i funkcjonowanie za pośrednictwem MHQ.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06825
- Orthopaedic Specialty Group PC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uznany przez lekarza za wymagającego leczenia zachowawczego urazu palca młotkiem, w wieku co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze uszkodzenie zaangażowanej cyfry wpływające na pamięć ROM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Kinesiotape i Oval 8
|
Metoda utrzymywania stawu DIP w pełnym wyproście, aby umożliwić wyleczenie końcowego urazu ścięgna/uszkodzenia młotkiem
|
|
Eksperymentalny: Leczenie szybkim gipsem
|
Metoda utrzymywania stawu DIP w pełnym wyproście, aby umożliwić wyleczenie końcowego urazu ścięgna/uszkodzenia młotkiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Goniometryczny pomiar zakresu ruchu dla opóźnienia wyprostu dalszego stawu międzypaliczkowego na zajętym palcu
Ramy czasowe: 12 tygodni od kontuzji
|
12 tygodni od kontuzji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Goniometryczny pomiar zakresu ruchu dla opóźnienia wyprostu dalszego stawu międzypaliczkowego na zajętym palcu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
|
6 miesięcy po urazie
|
|
Krótki kwestionariusz wyników rozdań Michigan
Ramy czasowe: 12 tygodni od kontuzji
|
12 tygodni od kontuzji
|
|
Krótki kwestionariusz wyników rozdań Michigan
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
|
6 miesięcy po urazie
|
|
Zadowolenie w wizualnej skali analogowej (0-10)
Ramy czasowe: 12 tygodni od kontuzji
|
12 tygodni od kontuzji
|
|
Zadowolenie w wizualnej skali analogowej (0-10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
|
6 miesięcy po urazie
|
|
Goniometryczny pomiar deficytu zakresu ruchu zgięcia w stawie międzypaliczkowym dalszym dla zajętego palca
Ramy czasowe: 12 tygodni po urazie
|
12 tygodni po urazie
|
|
Goniometryczny pomiar deficytu zakresu ruchu zgięcia w stawie międzypaliczkowym dalszym dla zajętego palca
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
|
6 miesięcy po urazie
|
|
Ból według numerycznej skali oceny bólu (0-10/10)
Ramy czasowe: 12 tygodni po kontuzji
|
12 tygodni po kontuzji
|
|
Ból według numerycznej skali oceny bólu (0-10/10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
|
6 miesięcy po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVMC 17-328
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .