- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04830917
Mallet-sormen vamman konservatiivinen hoito
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Lori Algar, Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kinesioteippiä ja ovalia 8 Quick Castiin nuijasormen vamman konservatiivisessa hoidossa
Kinesioteipillä ja oval 8:lla hoidettujen potilaiden tuloksia verrataan konservatiivisesti hoidetun nuijasormen vamman pikakipsiin.
Tuloksia ovat DIP-nivelten venymisviive, potilastyytyväisyys ja toiminta MHQ:n kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06825
- Orthopaedic Specialty Group PC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkäri on määrittänyt vaativan konservatiivista hoitoa nuijasormen vamman vuoksi, vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- ROM-muistiin vaikuttavan numeron aikaisempi vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito kinesioteipillä ja soikealla 8
|
Menetelmä DIP-nivelen pitämiseksi täysin ojennettuna terminaalisen jännevaurion/vasaravaurion paranemisen mahdollistamiseksi
|
|
Kokeellinen: Hoito pikakipsillä
|
Menetelmä DIP-nivelen pitämiseksi täysin ojennettuna terminaalisen jännevaurion/vasaravaurion paranemisen mahdollistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Goniometrinen liikealueen mittaus distaalisen interfalangeaalisen nivelen venymisviiveen osalta kyseisessä numerossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa loukkaantumisesta
|
12 viikkoa loukkaantumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Goniometrinen liikealueen mittaus distaalisen interfalangeaalisen nivelen venymisviiveen osalta kyseisessä numerossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
|
6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
|
|
Lyhyt Michiganin käden tuloskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa loukkaantumisesta
|
12 viikkoa loukkaantumisesta
|
|
Lyhyt Michiganin käden tuloskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
|
6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Aikaikkuna: 12 viikkoa loukkaantumisesta
|
12 viikkoa loukkaantumisesta
|
|
Tyytyväisyys visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
|
6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
|
|
Goniometrinen liikealueen vajauksen mittaus distaalisen interfalangeaalisen nivelen koukkuun liittyvän sormen osalta
Aikaikkuna: 12 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
12 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
|
Goniometrinen liikealueen vajauksen mittaus distaalisen interfalangeaalisen nivelen koukkuun liittyvän sormen osalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
|
6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
|
|
Kipu numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan (0-10/10)
Aikaikkuna: 12 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
12 viikkoa loukkaantumisen jälkeen
|
|
Kipu numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan (0-10/10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
|
6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVMC 17-328
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .