Konservativ behandling av hammerfingerskade
19. april 2022 oppdatert av: Lori Algar, Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Prospektiv randomisert klinisk studie som sammenligner Kinesiotape og Oval 8 med Quick Cast for konservativ behandling av hammerfingerskade
Sammenligning av resultater fra individer behandlet med Kinesiotape og oval 8 versus rask gips for en konservativt behandlet hammerfingerskade.
Resultatene inkluderer DIP-leddforlengelsesforsinkelse, pasienttilfredshet og funksjon via MHQ.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06825
- Orthopaedic Specialty Group PC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fastslått av en lege å kreve konservativ behandling for en hammerfingerskade, minst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- tidligere skade på det involverte sifferet som påvirker ROM
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling med Kinesiotape og Oval 8
|
Metode for å holde DIP-leddet i full ekstensjon for å tillate helbredelse av terminal seneskade/hammerskade
|
|
Eksperimentell: Behandling med hurtig gips
|
Metode for å holde DIP-leddet i full ekstensjon for å tillate helbredelse av terminal seneskade/hammerskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Goniometrisk måling av bevegelsesområde for distale interfalangeale leddforlengelse ved det involverte sifferet
Tidsramme: 12 uker fra skade
|
12 uker fra skade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Goniometrisk måling av bevegelsesområde for distale interfalangeale leddforlengelse ved det involverte sifferet
Tidsramme: 6 måneder etter skade
|
6 måneder etter skade
|
|
Kort Michigan Hand Outcome Questionnaire
Tidsramme: 12 uker fra skade
|
12 uker fra skade
|
|
Kort Michigan Hand Outcome Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder etter skade
|
6 måneder etter skade
|
|
Tilfredshet på en visuell analog skala (0-10)
Tidsramme: 12 uker fra skade
|
12 uker fra skade
|
|
Tilfredshet på en visuell analog skala (0-10)
Tidsramme: 6 måneder etter skade
|
6 måneder etter skade
|
|
Goniometrisk måling av bevegelsesutslag for distal interfalangeal leddfleksjon for involvert siffer
Tidsramme: 12 uker etter skade
|
12 uker etter skade
|
|
Goniometrisk måling av bevegelsesutslag for distal interfalangeal leddfleksjon for involvert siffer
Tidsramme: 6 måneder etter skade
|
6 måneder etter skade
|
|
Smerte i henhold til en numerisk smerteskala (0-10/10)
Tidsramme: 12 uker etter skade
|
12 uker etter skade
|
|
Smerte i henhold til en numerisk smerteskala (0-10/10)
Tidsramme: 6 måneder etter skade
|
6 måneder etter skade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVMC 17-328
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .