- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04830917
Konservativ behandling av mallet fingerskada
19 april 2022 uppdaterad av: Lori Algar, Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Prospektiv randomiserad klinisk prövning som jämför Kinesiotape och Oval 8 med Quick Cast för konservativ behandling av klubbfingerskada
Jämföra resultat av individer som behandlats med Kinesiotape och oval 8 jämfört med snabba gips för en konservativt hanterad klubbfingerskada.
Resultaten inkluderar DIP-ledförlängningsfördröjning, patienttillfredsställelse och funktion via MHQ.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06825
- Orthopaedic Specialty Group PC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- av en läkare fastställts att kräva konservativ behandling för en klubba fingerskada, minst 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- tidigare skada på den inblandade siffran som påverkar ROM
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling med Kinesiotape och Oval 8
|
Metod för att hålla DIP-leden i full utsträckning för att möjliggöra läkning av terminal senskada/hammarskada
|
|
Experimentell: Behandling med snabb gips
|
Metod för att hålla DIP-leden i full utsträckning för att möjliggöra läkning av terminal senskada/hammarskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Goniometrisk mätning av rörelseomfång för distal interfalangeal ledförlängning vid den inblandade siffran
Tidsram: 12 veckor från skada
|
12 veckor från skada
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Goniometrisk mätning av rörelseomfång för distal interfalangeal ledförlängning vid den inblandade siffran
Tidsram: 6 månader efter skadan
|
6 månader efter skadan
|
|
Kort Michigan Hand Outcome Questionnaire
Tidsram: 12 veckor från skada
|
12 veckor från skada
|
|
Kort Michigan Hand Outcome Questionnaire
Tidsram: 6 månader efter skadan
|
6 månader efter skadan
|
|
Tillfredsställelse på en visuell analog skala (0-10)
Tidsram: 12 veckor från skada
|
12 veckor från skada
|
|
Tillfredsställelse på en visuell analog skala (0-10)
Tidsram: 6 månader efter skadan
|
6 månader efter skadan
|
|
Goniometrisk mätning av rörelseomfång för distal interfalangeal ledböjning för involverad siffra
Tidsram: 12 veckor efter skada
|
12 veckor efter skada
|
|
Goniometrisk mätning av rörelseomfång för distal interfalangeal ledböjning för involverad siffra
Tidsram: 6 månader efter skadan
|
6 månader efter skadan
|
|
Smärta enligt en numerisk smärtskala (0-10/10)
Tidsram: 12 veckor efter skadan
|
12 veckor efter skadan
|
|
Smärta enligt en numerisk smärtskala (0-10/10)
Tidsram: 6 månader efter skadan
|
6 månader efter skadan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2021
Första postat (Faktisk)
5 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVMC 17-328
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .