- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04830917
Conservatieve behandeling van malletvingerletsel
19 april 2022 bijgewerkt door: Lori Algar, Orthopaedic Specialty Group PC, Fairfield
Prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin kinesiotape en Oval 8 worden vergeleken met Quick Cast voor conservatieve behandeling van letsel aan de hamervinger
Vergelijking van de resultaten van personen die zijn behandeld met kinesiotape en ovaal 8 versus snel gips voor een conservatief behandelde malletvingerblessure.
Uitkomsten zijn onder meer DIP-gewrichtsextensievertraging, patiënttevredenheid en functioneren via de MHQ.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06825
- Orthopaedic Specialty Group PC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vastgesteld door een arts dat conservatieve behandeling nodig is voor een verwonding aan de hamervinger, ten minste 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- eerder letsel aan het betrokken cijfer dat invloed heeft op ROM
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandeling met Kinesiotape en Ovaal 8
|
Methode om het DIP-gewricht in volledige extensie te houden om genezing van terminale peesblessure/hamerblessure mogelijk te maken
|
Experimenteel: Behandeling met snelgips
|
Methode om het DIP-gewricht in volledige extensie te houden om genezing van terminale peesblessure/hamerblessure mogelijk te maken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Goniometrische meting van het bewegingsbereik voor distale interfalangeale gewrichtsextensievertraging bij de betrokken vinger
Tijdsspanne: 12 weken na blessure
|
12 weken na blessure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Goniometrische meting van het bewegingsbereik voor distale interfalangeale gewrichtsextensievertraging bij de betrokken vinger
Tijdsspanne: 6 maanden na blessure
|
6 maanden na blessure
|
Korte Michigan Hand Outcome-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken na blessure
|
12 weken na blessure
|
Korte Michigan Hand Outcome-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden na blessure
|
6 maanden na blessure
|
Tevredenheid op een visueel analoge schaal (0-10)
Tijdsspanne: 12 weken na blessure
|
12 weken na blessure
|
Tevredenheid op een visueel analoge schaal (0-10)
Tijdsspanne: 6 maanden na blessure
|
6 maanden na blessure
|
Goniometrische meting van bewegingsbeperking voor distale interfalangeale gewrichtsflexie voor betrokken vinger
Tijdsspanne: 12 weken na blessure
|
12 weken na blessure
|
Goniometrische meting van bewegingsbeperking voor distale interfalangeale gewrichtsflexie voor betrokken vinger
Tijdsspanne: 6 maanden na blessure
|
6 maanden na blessure
|
Pijn volgens een numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10/10)
Tijdsspanne: 12 weken na blessure
|
12 weken na blessure
|
Pijn volgens een numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10/10)
Tijdsspanne: 6 maanden na blessure
|
6 maanden na blessure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVMC 17-328
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Immobilisatietype voor letsel aan een hamer
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDWervingRuggenmergletsels | Autonome dysreflexieTsjechië